Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фаза I исследования нового индикатора для позитронно-эмиссионной томографии "ПЭТ" Визуализация перфузии миокарда "MPI"

18 октября 2017 г. обновлено: Synektik S.A.
[11C]-диметил-дифениламмоний ([11C]-DMDPA) - Фаза I, Открытая этикетка, Безопасность и переносимость, Радиационная дозиметрия, Биораспределение, Первое исследование на людях нового меченого 11C индикатора для позитронно-эмиссионной томографии Визуализация перфузии миокарда

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • индекс массы тела (ИМТ) от 18,0 до 30,0 кг/м2
  • хорошее здоровье
  • письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • курильщики
  • субъект, получающий лекарство
  • переливание крови за 4 недели до скрининга
  • положительный анализ крови на алкоголь
  • Субъекты, страдающие клаустрофобией
  • Субъекты, перенесшие клинически значимое заболевание
  • Субъекты, подвергшиеся облучению в течение 12 месяцев до скрининга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Однократная внутривенная болюсная инъекция
Однократная внутривенная болюсная инъекция 11C[DMDPA].
Другой: [11C]-ДМДПА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение поглощенной дозы радиации для всех органов-мишеней в мегабеккерелях (активность количества радиоактивного материала, при котором одно ядро ​​распадается в секунду).
Временное ограничение: в течение 80 минут
в течение 80 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Synektik S.A.

Соавторы

European Commission

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SK-DMDPA-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования [11C]-ДМДПА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться