自殺再発防止のための外来看護師のモニタリング (SIPRéS)
2026年6月1日 更新者：University Hospital, Montpellier
再発自殺予防下における外来モニタリング看護師の無作為化研究
患者の自殺企図の翌年に、入院後、自殺未遂の再発および自殺の危機を監視する特定の看護管理（病院、自宅または電話での相談を通じて、パーソナライズされた密接な）の影響を評価する気分障害（単極または双極）または反応性うつ病に苦しんでいる。
調査の概要
詳細な説明
主な目的：特定の看護管理（病院、自宅、または電話での相談を通じて、パーソナライズされた親密な）モニタリングの影響を、自殺の翌年に入院後、再発の自殺未遂および自殺危機で評価すること気分障害（単極性または双極性）または反応性うつ病に苦しむ患者に試みます。
副次的な目的:
自殺未遂指数に続く 1 年間の研究で、この装置が以下に与える影響:
- 自殺念慮の頻度と強度
- 救急医療の自発的な使用
- 自殺やその他の原因による死亡率
- 自殺行為による入院の累積期間
- 患者の生活の質
- 検索の最後に失われた患者の数
集中看護モニタリングプログラムによる患者のコンプライアンスの研究。
治療同盟の構築を促進する要因を決定するために看護師の役割を研究すること。
緊急事態後の看護ケアのための自殺患者のニーズとリソースのマッピングを確立します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
380
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 気分障害（単極または双極）または反応性うつ病に苦しんでいる患者で、精神科救急ユニットのポストに入院した理由が自殺未遂である
除外基準:
- 双極性障害、現在エピソード躁状態の患者
- -TSの3〜5日以内にフルタイムで入院した患者（緊急事態のアウトプットまたは臨床移送と両立しない自殺リスクが高いため）
- 予後に関連する体の病状に苦しむ患者は、短期間で発症します。
- 認知症または認知症前のタイプの神経変性病理を患っている患者。
- ホームレス患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Supported with intensive nursing follow
Supported with intensive nursing follow post hospitalization the team of hospital output of the unit to 12 weeks after discharge.
These interviews will be conducted at the hospital, at home or by phone and their pace will be adjusted according to the patient's condition.
The expected duration of close outpatient follow-up is of maximum 3 months.
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入院後の集中看護
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介入なし：usual care
For control patients, monitoring will be identical to their usual care as part of their pathology.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Composite suicidal outcome including suicidal attempt recurrence or hospitalization for suicidal crisis or worsening of suicidal ideation
時間枠：12 months from EPAC (Emergency Psychiatry and Acute Care) discharge
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Composite endpoint including any of the following events:
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12 months from EPAC (Emergency Psychiatry and Acute Care) discharge
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Suicide attempt recurrence
時間枠：12 months from EPAC discharge
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Occurrence of at least one suicide attempt, defined as medically documented or self-reported attempt or death by suicide
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12 months from EPAC discharge
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Emergency hospitalization for suicidal crisis without attempt
時間枠：12 months from EPAC discharge
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Occurrence of at least one emergency hospitalization for suicidal crisis, defined as persistent and high-intensity suicidal ideations
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12 months from EPAC discharge
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Worsening of suicidal ideations
時間枠：3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
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Increase ≥2 points on the C-SSRS severity score compared with EPAC discharge
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3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
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Frequency of suicidal ideation
時間枠：At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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Frequency of suicidal ideation measured with the C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale).
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At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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Intensity of suicidal ideation
時間枠：At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
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Intensity of suicidal ideation measured with the C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale).
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At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
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Psychological pain
時間枠：At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
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Psychological pain measured with Visual Analog Scale (VAS)
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At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
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Number of unscheduled healthcare visits for suicidal ideation
時間枠：At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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All-cause mortality and mortality by suicide
時間枠：At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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Total duration of psychiatric hospitalization during the year following the suicide attempt
時間枠：At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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Number of participants lost to follow-up at the end of the study
時間枠：At 12 months after EPAC discharge
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At 12 months after EPAC discharge
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Patient quality of life
時間枠：At inclusion, at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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At inclusion, at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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Adherence to the therapeutic program proposed and/or prescribed in the service.
時間枠：12 months after EPAC discharge
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12 months after EPAC discharge
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Grégory Mykolow、University Hospital, Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月22日
最初の投稿 (推定)
2016年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月1日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UF9533
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。