- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02721316
Ambuláns nővér-monitoring a visszatérő öngyilkosság megelőzése érdekében (SIPRéS)
Véletlenszerű vizsgálat ambuláns megfigyelő nővérről a visszatérő öngyilkosság megelőzése érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Fő cél: Egy adott ápolási menedzsment (személyre szabott és szoros, kórházi, otthoni vagy telefonos konzultációs) monitorozás hatásának értékelése a poszthospitalizációban, a kiújulás öngyilkossági kísérletében és az öngyilkossági krízisben, az öngyilkosságot követő évben hangulatzavarban (unipoláris vagy bipoláris) vagy reaktív depresszióban szenvedő betegeknél.
Másodlagos célok:
Az öngyilkossági kísérletet követő év során vizsgálva ennek az eszköznek a hatását a következőkre:
- Az öngyilkossági gondolatok gyakorisága és intenzitása
- a sürgősségi ellátás spontán igénybevétele
- az öngyilkosság és más okok miatti halálozási arány
- az öngyilkos magatartás miatti kórházi kezelés összesített időtartama
- A beteg életminősége
- a keresés végén elveszített betegek száma
A betegek együttműködésének vizsgálata intenzív ápolási monitorozási programmal.
Az ápolónő szerepének vizsgálata a terápiás szövetség létrejöttét elősegítő tényezők meghatározására.
Az öngyilkos betegek szükségleteinek és forrásainak feltérképezése a sürgősségi ellátás utáni ápoláshoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hangulati zavarban (unipoláris vagy bipoláris) vagy reaktív depresszióban szenvedő beteg, akinek a Pszichiátriai Sürgősségi Osztályon történő kórházi kezelés oka öngyilkosságot kísérelt meg
Kizárási kritériumok:
- Bipoláris zavarban szenvedő, aktuális mániás epizódban szenvedő betegek
- A beteg teljes munkaidőben kórházba kerül (magas öngyilkossági kockázat miatt, amely összeegyeztethetetlen a sürgősségi esetek kimenetelével vagy a klinikai transzferrel) a TS után 3-5 napon belül
- A prognózishoz kapcsolódó szomatikus patológiában szenvedő beteg rövid távon kötődik.
- Demencia vagy pre-demencia típusú neurodegeneratív patológiában szenvedő betegek.
- Hajléktalan Beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Intenzív ápolási követéssel támogatott
A kórházi kezelést követő intenzív ápolással támogatva az egység kórházi kimeneti csapata a hazabocsátás után 12 hétig.
Ezeket az interjúkat a kórházban, otthon vagy telefonon végzik, és ütemüket a beteg állapotához igazítják.
A szoros járóbeteg-utánkövetés várható időtartama legfeljebb 3 hónap.
|
A kórházi kezelés után intenzív ápolás következik
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: szokásos ellátás
A kontroll betegeknél a megfigyelés megegyezik a szokásos ellátásukkal, patológiájuk részeként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változtassa meg az öngyilkosság kiújulási arányát a kórházi kezelést követő intenzív ápolásban részesülő betegek és a szokásos ellátásban részesülő betegek között
Időkeret: 3. nap, 6. nap, 3 hét, 6 hét és 12 hét a vészkijárat után
|
3. nap, 6. nap, 3 hét, 6 hét és 12 hét a vészkijárat után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Change in the number of emergency hospitalization for suicidal crisis without acting out between patients with intensive nursing follow post - hospitalization and patients with usual care
Időkeret: 3. nap, 6. nap, 3 hét, 6 hét és 12 hét a vészkijárat után
|
3. nap, 6. nap, 3 hét, 6 hét és 12 hét a vészkijárat után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Grégory Mykolow, University Hospital, Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UF9533
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hangulati rendellenesség
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)