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재발성 자살 예방을 위한 외래간호사 모니터링 (SIPRéS)

2026년 6월 1일 업데이트: University Hospital, Montpellier

재발성 자살 예방을 위한 외래 모니터링 간호사의 무작위 연구

환자의 자살 시도 다음 해에 입원 후 자살 시도, 재발 및 자살 위기에 대한 특정 간호 관리(병원, 가정 또는 전화 상담을 통해 개인화되고 가까운) 모니터링의 영향을 평가합니다. 기분 장애(단극성 또는 양극성) 또는 반응성 우울증을 앓고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

주요 목표: 자살 다음 해에 입원 후, 재발 및 자살 위기의 자살 시도에서 특정 간호 관리(병원, 집 또는 전화 상담을 통해 개인화되고 가까운)의 영향을 평가합니다. 기분 장애(단극성 또는 양극성) 또는 반응성 우울증을 앓고 있는 환자의 시도.

보조 목표:

자살 시도 지수 다음 해 동안 이 장치가 다음에 미치는 영향을 연구합니다.

  • 자살생각의 빈도와 강도
  • 자발적 응급처치 사용
  • 자살 및 기타 원인으로 인한 사망률
  • 자살 행동으로 인한 누적 입원 기간
  • 환자의 삶의 질
  • 검색 종료 시 손실된 환자 수

집중 간호 모니터링 프로그램에 대한 환자 순응도 연구.

치료 동맹 구축을 촉진하는 요인을 결정하기 위해 간호사의 역할을 연구합니다.

응급 상황에서 간호를 위한 자살 환자의 필요 및 자원 매핑을 설정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

380

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 기분장애(단극성 또는 양극성) 또는 반응성 우울증을 앓고 있으며 정신과 응급실에 입원한 사유로 자살을 시도한 환자

제외 기준:

  • 양극성 장애 환자, 현재 에피소드에서 조증
  • TS 3-5일 이내에 풀타임 환자 입원(응급 상황 또는 임상 이송과 양립할 수 없는 자살 위험이 높은 경우)
  • 예후와 관련된 체세포 병리를 앓고 있는 환자는 단기적으로 저지른다.
  • 치매 또는 치매 전 유형의 신경퇴행성 병리를 앓고 있는 환자.
  • 노숙자 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Supported with intensive nursing follow
Supported with intensive nursing follow post hospitalization the team of hospital output of the unit to 12 weeks after discharge. These interviews will be conducted at the hospital, at home or by phone and their pace will be adjusted according to the patient's condition. The expected duration of close outpatient follow-up is of maximum 3 months.
집중 간호 후속 조치 - 입원
간섭 없음: usual care
For control patients, monitoring will be identical to their usual care as part of their pathology.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Composite suicidal outcome including suicidal attempt recurrence or hospitalization for suicidal crisis or worsening of suicidal ideation
기간: 12 months from EPAC (Emergency Psychiatry and Acute Care) discharge

Composite endpoint including any of the following events:

  • Suicide attempt recurrence,
  • Emergency hospitalization for suicidal crisis without suicide attempt
  • Worsening of suicidal ideations defined as an increase ≥2 points on the C-SSRS severity subscale compared with EPAC discharge
12 months from EPAC (Emergency Psychiatry and Acute Care) discharge

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Suicide attempt recurrence
기간: 12 months from EPAC discharge
Occurrence of at least one suicide attempt, defined as medically documented or self-reported attempt or death by suicide
12 months from EPAC discharge
Emergency hospitalization for suicidal crisis without attempt
기간: 12 months from EPAC discharge
Occurrence of at least one emergency hospitalization for suicidal crisis, defined as persistent and high-intensity suicidal ideations
12 months from EPAC discharge
Worsening of suicidal ideations
기간: 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
Increase ≥2 points on the C-SSRS severity score compared with EPAC discharge
3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
Frequency of suicidal ideation
기간: At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
Frequency of suicidal ideation measured with the C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale).
At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
Intensity of suicidal ideation
기간: At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
Intensity of suicidal ideation measured with the C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale).
At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
Psychological pain
기간: At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
Psychological pain measured with Visual Analog Scale (VAS)
At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
Number of unscheduled healthcare visits for suicidal ideation
기간: At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
All-cause mortality and mortality by suicide
기간: At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
Total duration of psychiatric hospitalization during the year following the suicide attempt
기간: At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
Number of participants lost to follow-up at the end of the study
기간: At 12 months after EPAC discharge
At 12 months after EPAC discharge
Patient quality of life
기간: At inclusion, at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
At inclusion, at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
Adherence to the therapeutic program proposed and/or prescribed in the service.
기간: 12 months after EPAC discharge
12 months after EPAC discharge

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Grégory Mykolow, University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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