Monitoreo ambulatorio de enfermería bajo la prevención de suicidios recurrentes (SIPRéS)
1 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Estudio Aleatorizado de Enfermera de Monitoreo Ambulatorio Bajo la Prevención de Suicidio Recurrente
Evaluar el impacto de un manejo de enfermería específico (personalizado y cercano, mediante consulta en el hospital, en el domicilio o por teléfono) en el seguimiento posthospitalario, del intento de suicidio de la recidiva y crisis suicida, en el año siguiente al intento de suicidio en los pacientes padecer un trastorno del estado de ánimo (unipolar o bipolar) o depresión reactiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal: Evaluar el impacto de un manejo específico de enfermería (personalizado y cercano, mediante consulta en el hospital, en el domicilio o por teléfono) seguimiento en el post-hospitalización, el intento suicida de reincidencia y crisis suicida, en el año siguiente al suicidio intento en pacientes que padecen un trastorno del estado de ánimo (unipolar o bipolar) o depresión reactiva.
Objetivos secundarios:
Estudiando durante el año siguiente al índice de intento de suicidio, el impacto de este dispositivo en:
- La frecuencia e intensidad de la ideación suicida
- el uso espontáneo de la atención de emergencia
- la tasa de mortalidad por suicidio y otras causas
- la duración acumulada de la hospitalización por conducta suicida
- La calidad de vida del paciente
- el número de pacientes perdidos al final de la búsqueda
Estudiar la conformidad del paciente con el programa de seguimiento intensivo de enfermería.
Estudiar el papel de la enfermera para determinar los factores que favorecen la construcción de una alianza terapéutica.
Establecer un mapeo de necesidades y recursos del paciente suicida para la atención de enfermería en post-emergencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
380
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que padezca un trastorno del estado de ánimo (unipolar o bipolar) o depresión reactiva cuyo motivo de hospitalización en el Puesto de Urgencias Psiquiátricas haya intentado suicidarse
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastorno bipolar, episodio maníaco actual en
- Paciente Hospitalizado a tiempo completo (por alto riesgo suicida incompatible con una salida de urgencias o traslado clínico) dentro de los 3-5 días del TS
- Paciente que padece una patología somática asociada con el pronóstico comprometido a corto plazo.
- Pacientes que padezcan una patología neurodegenerativa de tipo demencia o predemencia.
- Paciente sin hogar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Supported with intensive nursing follow
Supported with intensive nursing follow post hospitalization the team of hospital output of the unit to 12 weeks after discharge.
These interviews will be conducted at the hospital, at home or by phone and their pace will be adjusted according to the patient's condition.
The expected duration of close outpatient follow-up is of maximum 3 months.
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Enfermería intensiva seguimiento post - hospitalización
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Sin intervención: usual care
For control patients, monitoring will be identical to their usual care as part of their pathology.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Composite suicidal outcome including suicidal attempt recurrence or hospitalization for suicidal crisis or worsening of suicidal ideation
Periodo de tiempo: 12 months from EPAC (Emergency Psychiatry and Acute Care) discharge
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Composite endpoint including any of the following events:
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12 months from EPAC (Emergency Psychiatry and Acute Care) discharge
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Suicide attempt recurrence
Periodo de tiempo: 12 months from EPAC discharge
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Occurrence of at least one suicide attempt, defined as medically documented or self-reported attempt or death by suicide
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12 months from EPAC discharge
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Emergency hospitalization for suicidal crisis without attempt
Periodo de tiempo: 12 months from EPAC discharge
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Occurrence of at least one emergency hospitalization for suicidal crisis, defined as persistent and high-intensity suicidal ideations
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12 months from EPAC discharge
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Worsening of suicidal ideations
Periodo de tiempo: 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
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Increase ≥2 points on the C-SSRS severity score compared with EPAC discharge
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3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
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Frequency of suicidal ideation
Periodo de tiempo: At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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Frequency of suicidal ideation measured with the C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale).
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At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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Intensity of suicidal ideation
Periodo de tiempo: At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
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Intensity of suicidal ideation measured with the C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale).
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At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
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Psychological pain
Periodo de tiempo: At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
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Psychological pain measured with Visual Analog Scale (VAS)
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At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
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Number of unscheduled healthcare visits for suicidal ideation
Periodo de tiempo: At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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All-cause mortality and mortality by suicide
Periodo de tiempo: At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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Total duration of psychiatric hospitalization during the year following the suicide attempt
Periodo de tiempo: At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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Number of participants lost to follow-up at the end of the study
Periodo de tiempo: At 12 months after EPAC discharge
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At 12 months after EPAC discharge
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Patient quality of life
Periodo de tiempo: At inclusion, at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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At inclusion, at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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Adherence to the therapeutic program proposed and/or prescribed in the service.
Periodo de tiempo: 12 months after EPAC discharge
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12 months after EPAC discharge
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grégory Mykolow, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UF9533
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .