Ambulante Überwachung durch Krankenschwestern im Rahmen der Prävention wiederholter Suizidalität (SIPRéS)
1. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Randomisierte Studie der ambulanten Überwachungskrankenschwester unter der Prävention von wiederkehrenden Suiziden
Bewertung der Auswirkungen eines spezifischen Pflegemanagements (persönlich und eng, durch Beratung im Krankenhaus, zu Hause oder per Telefon) Überwachung nach dem Krankenhausaufenthalt, dem Suizidversuch des Wiederauftretens und der Suizidkrise im Jahr nach einem Suizidversuch bei Patienten an einer Stimmungsstörung (unipolar oder bipolar) oder einer reaktiven Depression leiden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel: Bewertung der Auswirkungen eines spezifischen Pflegemanagements (personalisiert und eng, durch Beratung im Krankenhaus, zu Hause oder per Telefon) Überwachung nach dem Krankenhausaufenthalt, dem Suizidversuch des Wiederauftretens und der Suizidkrise im Jahr nach einem Suizid Versuch bei Patienten, die an einer affektiven Störung (unipolar oder bipolar) oder einer reaktiven Depression leiden.
Sekundäre Ziele:
Studieren im Jahr nach dem Suizidversuchsindex, die Auswirkungen dieses Geräts auf:
- Die Häufigkeit und Intensität von Suizidgedanken
- die spontane Inanspruchnahme der Notfallversorgung
- die Sterblichkeitsrate durch Selbstmord und andere Ursachen
- die kumulative Dauer des Krankenhausaufenthalts wegen suizidalem Verhalten
- Die Lebensqualität des Patienten
- die Anzahl der verlorenen Patienten am Ende der Suche
Untersuchung der Patienten-Compliance mit einem intensiven Pflegeüberwachungsprogramm.
Die Rolle der Pflegekraft untersuchen, um die Faktoren zu bestimmen, die den Aufbau einer therapeutischen Allianz fördern.
Erstellen Sie eine Bestandsaufnahme der Bedürfnisse und Ressourcen suizidgefährdeter Patienten für die Pflege nach Notfällen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
380
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der an einer Stimmungsstörung (unipolar oder bipolar) oder einer reaktiven Depression leidet, deren Grund für den Krankenhausaufenthalt in der Psychiatrischen Notaufnahme Post ein Selbstmordversuch war
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bipolarer Störung, aktuelle manische Episode in
- Der Patient wurde innerhalb von 3-5 Tagen nach der TS in Vollzeit hospitalisiert (bei hohem Suizidrisiko, das mit einer Ausgabe von Notfällen oder einer klinischen Verlegung nicht vereinbar ist).
- Patient, der an einer mit der Prognose verbundenen somatischen Pathologie leidet, ist kurzfristig verpflichtet.
- Patienten, die an einer neurodegenerativen Pathologie von Demenz- oder Prädemenztypen leiden.
- Obdachloser Patient
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Supported with intensive nursing follow
Supported with intensive nursing follow post hospitalization the team of hospital output of the unit to 12 weeks after discharge.
These interviews will be conducted at the hospital, at home or by phone and their pace will be adjusted according to the patient's condition.
The expected duration of close outpatient follow-up is of maximum 3 months.
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Nach dem Krankenhausaufenthalt folgt eine Intensivpflege
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Kein Eingriff: usual care
For control patients, monitoring will be identical to their usual care as part of their pathology.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Composite suicidal outcome including suicidal attempt recurrence or hospitalization for suicidal crisis or worsening of suicidal ideation
Zeitfenster: 12 months from EPAC (Emergency Psychiatry and Acute Care) discharge
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Composite endpoint including any of the following events:
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12 months from EPAC (Emergency Psychiatry and Acute Care) discharge
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Suicide attempt recurrence
Zeitfenster: 12 months from EPAC discharge
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Occurrence of at least one suicide attempt, defined as medically documented or self-reported attempt or death by suicide
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12 months from EPAC discharge
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Emergency hospitalization for suicidal crisis without attempt
Zeitfenster: 12 months from EPAC discharge
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Occurrence of at least one emergency hospitalization for suicidal crisis, defined as persistent and high-intensity suicidal ideations
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12 months from EPAC discharge
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Worsening of suicidal ideations
Zeitfenster: 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
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Increase ≥2 points on the C-SSRS severity score compared with EPAC discharge
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3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
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Frequency of suicidal ideation
Zeitfenster: At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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Frequency of suicidal ideation measured with the C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale).
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At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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Intensity of suicidal ideation
Zeitfenster: At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
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Intensity of suicidal ideation measured with the C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale).
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At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
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Psychological pain
Zeitfenster: At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
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Psychological pain measured with Visual Analog Scale (VAS)
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At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
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Number of unscheduled healthcare visits for suicidal ideation
Zeitfenster: At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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All-cause mortality and mortality by suicide
Zeitfenster: At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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Total duration of psychiatric hospitalization during the year following the suicide attempt
Zeitfenster: At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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Number of participants lost to follow-up at the end of the study
Zeitfenster: At 12 months after EPAC discharge
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At 12 months after EPAC discharge
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Patient quality of life
Zeitfenster: At inclusion, at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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At inclusion, at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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Adherence to the therapeutic program proposed and/or prescribed in the service.
Zeitfenster: 12 months after EPAC discharge
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12 months after EPAC discharge
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Grégory Mykolow, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. März 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
29. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UF9533
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UNENTSCHIEDEN
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