Monitorowanie pielęgniarek ambulatoryjnych w ramach profilaktyki nawracających myśli samobójczych (SIPRéS)
1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Randomizowane badanie ambulatoryjnej pielęgniarki monitorującej w ramach zapobiegania nawracającym samobójstwom
Ocena wpływu określonego postępowania pielęgniarskiego (indywidualnego i ścisłego, poprzez konsultacje w szpitalu, w domu lub telefonicznie) monitorowania poszpitalnego, nawrotu próby samobójczej i kryzysu samobójczego w roku następującym po próbie samobójczej u pacjentów cierpiących na zaburzenia nastroju (jednobiegunowe lub dwubiegunowe) lub depresję reaktywną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel główny: Ocena wpływu określonego postępowania pielęgniarskiego (zindywidualizowanego i bliskiego, poprzez konsultacje w szpitalu, w domu lub telefonicznie) monitorowania poszpitalnego, nawrotu próby samobójczej i kryzysu samobójczego w roku następującym po samobójstwie próba u pacjentów cierpiących na zaburzenia nastroju (jednobiegunowe lub dwubiegunowe) lub depresję reaktywną.
Cele drugorzędne:
Badając w ciągu roku następującego po indeksie prób samobójczych, wpływ tego urządzenia na:
- Częstotliwość i intensywność myśli samobójczych
- spontaniczne korzystanie z pomocy w nagłych wypadkach
- śmiertelność z powodu samobójstw i innych przyczyn
- łączny czas hospitalizacji z powodu zachowań samobójczych
- Jakość życia pacjenta
- liczba pacjentów utraconych na koniec wyszukiwania
Badanie przestrzegania przez pacjenta programu intensywnego monitorowania pielęgniarskiego.
Zbadanie roli pielęgniarki w celu określenia czynników sprzyjających budowaniu przymierza terapeutycznego.
Ustalenie mapowania potrzeb i zasobów pacjenta samobójczego w zakresie opieki pielęgniarskiej w stanach nagłych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
380
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z zaburzeniami nastroju (jednobiegunowymi lub dwubiegunowymi) lub depresją reaktywną, u którego przyczyną hospitalizacji w SOR była próba samobójcza
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową, obecny epizod maniakalny w
- Pacjent Hospitalizowany w pełnym wymiarze godzin (z powodu wysokiego ryzyka samobójstwa niezgodnego z wyjściem z nagłych przypadków lub przeniesieniem do kliniki) w ciągu 3-5 dni od TS
- Pacjent cierpiący na patologię somatyczną związaną z rokowaniem zostaje popełniony w krótkim okresie.
- Pacjenci cierpiący na patologię neurodegeneracyjną typu otępienia lub stanu przed otępieniem.
- Bezdomny pacjent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Supported with intensive nursing follow
Supported with intensive nursing follow post hospitalization the team of hospital output of the unit to 12 weeks after discharge.
These interviews will be conducted at the hospital, at home or by phone and their pace will be adjusted according to the patient's condition.
The expected duration of close outpatient follow-up is of maximum 3 months.
|
Intensywna opieka pielęgniarska po hospitalizacji
|
|
Brak interwencji: usual care
For control patients, monitoring will be identical to their usual care as part of their pathology.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Composite suicidal outcome including suicidal attempt recurrence or hospitalization for suicidal crisis or worsening of suicidal ideation
Ramy czasowe: 12 months from EPAC (Emergency Psychiatry and Acute Care) discharge
|
Composite endpoint including any of the following events:
|
12 months from EPAC (Emergency Psychiatry and Acute Care) discharge
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Suicide attempt recurrence
Ramy czasowe: 12 months from EPAC discharge
|
Occurrence of at least one suicide attempt, defined as medically documented or self-reported attempt or death by suicide
|
12 months from EPAC discharge
|
|
Emergency hospitalization for suicidal crisis without attempt
Ramy czasowe: 12 months from EPAC discharge
|
Occurrence of at least one emergency hospitalization for suicidal crisis, defined as persistent and high-intensity suicidal ideations
|
12 months from EPAC discharge
|
|
Worsening of suicidal ideations
Ramy czasowe: 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
|
Increase ≥2 points on the C-SSRS severity score compared with EPAC discharge
|
3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
|
|
Frequency of suicidal ideation
Ramy czasowe: At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
Frequency of suicidal ideation measured with the C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale).
|
At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
|
Intensity of suicidal ideation
Ramy czasowe: At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
|
Intensity of suicidal ideation measured with the C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale).
|
At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
|
|
Psychological pain
Ramy czasowe: At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
|
Psychological pain measured with Visual Analog Scale (VAS)
|
At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
|
|
Number of unscheduled healthcare visits for suicidal ideation
Ramy czasowe: At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
|
|
All-cause mortality and mortality by suicide
Ramy czasowe: At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
|
|
Total duration of psychiatric hospitalization during the year following the suicide attempt
Ramy czasowe: At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
|
|
Number of participants lost to follow-up at the end of the study
Ramy czasowe: At 12 months after EPAC discharge
|
At 12 months after EPAC discharge
|
|
|
Patient quality of life
Ramy czasowe: At inclusion, at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
At inclusion, at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
|
|
Adherence to the therapeutic program proposed and/or prescribed in the service.
Ramy czasowe: 12 months after EPAC discharge
|
12 months after EPAC discharge
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Grégory Mykolow, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UF9533
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .