Acompanhamento Ambulatorial de Enfermeira na Prevenção de Suicídios Recorrentes (SIPRéS)
1 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Estudo Randomizado de Enfermeira de Acompanhamento Ambulatorial na Prevenção de Suicídios Recorrentes
Avaliar o impacto de um acompanhamento específico de gestão de enfermagem (personalizado e próximo, através de consulta no hospital, ao domicílio ou por telefone) no pós-hospitalização, na tentativa de suicídio de recorrência e crise suicida, no ano seguinte a uma tentativa de suicídio em doentes sofrendo de um transtorno de humor (unipolar ou bipolar) ou depressão reativa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo principal: Avaliar o impacto de um acompanhamento específico de gestão de enfermagem (personalizado e próximo, através de consulta no hospital, ao domicílio ou por telefone) no pós-hospitalização, na tentativa de suicídio de recorrência e crise suicida, no ano seguinte ao suicídio tentativa em pacientes que sofrem de transtorno do humor (unipolar ou bipolar) ou depressão reativa.
Objetivos secundários:
Estudando durante o ano seguinte ao índice de tentativa de suicídio, o impacto deste dispositivo em:
- A frequência e a intensidade da ideação suicida
- o uso espontâneo de atendimento de emergência
- a taxa de mortalidade por suicídio e outras causas
- a duração cumulativa da hospitalização por comportamento suicida
- A qualidade de vida do paciente
- o número de pacientes perdidos ao final da busca
Estudar a adesão do paciente ao programa intensivo de monitoramento de enfermagem.
Estudar o papel do enfermeiro para determinar os fatores que promovem a construção de uma aliança terapêutica.
Estabelecer um mapeamento das necessidades e recursos do paciente suicida para cuidados de enfermagem em pós-emergência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
380
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com transtorno de humor (unipolar ou bipolar) ou depressão reativa cujo motivo de internação no Posto de Emergência Psiquiátrica tenha tentado suicídio
Critério de exclusão:
- Pacientes com transtorno bipolar, episódio maníaco atual em
- Paciente hospitalizado em tempo integral (por alto risco de suicídio incompatível com saída de emergência ou transferência clínica) dentro de 3-5 dias após a TS
- O paciente que sofre de uma patologia somática associada ao prognóstico está comprometido a curto prazo.
- Pacientes que sofrem de uma patologia neurodegenerativa do tipo demência ou pré-demência.
- Paciente sem-teto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Supported with intensive nursing follow
Supported with intensive nursing follow post hospitalization the team of hospital output of the unit to 12 weeks after discharge.
These interviews will be conducted at the hospital, at home or by phone and their pace will be adjusted according to the patient's condition.
The expected duration of close outpatient follow-up is of maximum 3 months.
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Acompanhamento de enfermagem intensivo pós-hospitalização
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Sem intervenção: usual care
For control patients, monitoring will be identical to their usual care as part of their pathology.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Composite suicidal outcome including suicidal attempt recurrence or hospitalization for suicidal crisis or worsening of suicidal ideation
Prazo: 12 months from EPAC (Emergency Psychiatry and Acute Care) discharge
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Composite endpoint including any of the following events:
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12 months from EPAC (Emergency Psychiatry and Acute Care) discharge
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Suicide attempt recurrence
Prazo: 12 months from EPAC discharge
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Occurrence of at least one suicide attempt, defined as medically documented or self-reported attempt or death by suicide
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12 months from EPAC discharge
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Emergency hospitalization for suicidal crisis without attempt
Prazo: 12 months from EPAC discharge
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Occurrence of at least one emergency hospitalization for suicidal crisis, defined as persistent and high-intensity suicidal ideations
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12 months from EPAC discharge
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Worsening of suicidal ideations
Prazo: 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
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Increase ≥2 points on the C-SSRS severity score compared with EPAC discharge
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3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
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Frequency of suicidal ideation
Prazo: At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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Frequency of suicidal ideation measured with the C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale).
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At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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Intensity of suicidal ideation
Prazo: At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
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Intensity of suicidal ideation measured with the C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale).
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At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
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Psychological pain
Prazo: At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
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Psychological pain measured with Visual Analog Scale (VAS)
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At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
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Number of unscheduled healthcare visits for suicidal ideation
Prazo: At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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All-cause mortality and mortality by suicide
Prazo: At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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Total duration of psychiatric hospitalization during the year following the suicide attempt
Prazo: At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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Number of participants lost to follow-up at the end of the study
Prazo: At 12 months after EPAC discharge
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At 12 months after EPAC discharge
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Patient quality of life
Prazo: At inclusion, at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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At inclusion, at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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Adherence to the therapeutic program proposed and/or prescribed in the service.
Prazo: 12 months after EPAC discharge
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12 months after EPAC discharge
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Grégory Mykolow, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2016
Primeira postagem (Estimado)
29 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UF9533
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .