- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02721316
Avohoidon sairaanhoitajan seuranta toistuvien itsemurhien ehkäisyssä (SIPRéS)
Satunnaistettu tutkimus ambulatorisesta seurantasairaanhoitajasta toistuvien itsemurhien ehkäisyssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoite: Arvioida tietyn hoitotyön johdon (henkilökohtainen ja läheinen, neuvottelemalla sairaalassa, kotona tai puhelimitse) seurannan vaikutuksia sairaalahoidon jälkeisessä, itsemurhayrityksen uusiutumisessa ja itsemurhakriisissä itsemurhaa seuraavana vuonna potilailla, jotka kärsivät mielialahäiriöstä (unipolaarisesta tai kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä) tai reaktiivisesta masennuksesta.
Toissijaiset tavoitteet:
Tutkimalla itsemurhayritysindeksiä seuraavan vuoden aikana tämän laitteen vaikutusta:
- Itsemurha-ajatusten esiintymistiheys ja voimakkuus
- ensiavun spontaani käyttö
- itsemurhakuolleisuus ja muut syyt
- itsemurhakäyttäytymisen vuoksi sairaalahoidon kumulatiivinen kesto
- Potilaan elämänlaatu
- haun lopussa menetettyjen potilaiden määrä
Potilaiden hoitomyöntyvyyden tutkiminen intensiivisen hoitotyön seurantaohjelman avulla.
Tutkia sairaanhoitajan roolia terapeuttisen allianssin rakentamista edistävien tekijöiden selvittämiseksi.
Tehdään kartoitus tarpeista ja resursseista itsemurhapotilaalle sairaanhoitoon hätätilanteen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mielialahäiriöstä (unipolaarisesta tai kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä) tai reaktiivisesta masennuksesta kärsivä potilas, jonka syy sairaalahoitoon psykiatrisessa päivystysyksikössä on yrittänyt itsemurhaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö, nykyinen maaninen episodi
- Potilas sairaalahoidossa kokopäiväisesti (korkean itsemurhariskin vuoksi, joka ei sovi yhteen hätätilanteen tai kliinisen siirron kanssa) 3-5 päivän sisällä TS:stä
- Potilas, joka kärsii ennusteeseen liittyvästä somaattisesta patologiasta, on sitoutunut lyhyellä aikavälillä.
- Potilaat, jotka kärsivät dementian tai esidementiatyyppien neurodegeneratiivisesta patologiasta.
- Asunnoton potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Tuettu intensiivisellä hoitotyöllä
Tuetaan intensiivisellä hoitotyöllä sairaalahoidon jälkeisenä yksikön sairaalan tuottamana 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
Nämä haastattelut tehdään sairaalassa, kotona tai puhelimitse ja niiden tahti sovitetaan potilaan tilan mukaan.
Avohoidon lähiseurannan arvioitu kesto on enintään 3 kuukautta.
|
Intensiivinen hoitotyö seuraa sairaalahoidon jälkeen
|
EI_INTERVENTIA: tavallista hoitoa
Kontrollipotilaiden seuranta on samanlaista kuin heidän tavallinen hoitonsa osana heidän patologiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muuta itsetuhoisten uusiutumisten määrää potilaiden välillä, jotka saavat intensiivistä hoitotyötä sairaalahoidon jälkeen ja tavanomaista hoitoa saavien potilaiden välillä
Aikaikkuna: Päivä 3, 6 päivä, 3 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa hätäuloskäynnin jälkeen
|
Päivä 3, 6 päivä, 3 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa hätäuloskäynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos itsemurhakriisin aiheuttamien hätäsairaalahoitojen lukumäärässä ilman toimimista tehohoitoa saavien potilaiden välillä sairaalahoidon jälkeisten ja normaalihoitoa saavien potilaiden välillä
Aikaikkuna: Päivä 3, 6 päivä, 3 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa hätäuloskäynnin jälkeen
|
Päivä 3, 6 päivä, 3 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa hätäuloskäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Grégory Mykolow, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UF9533
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielialahäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta