Avohoidon sairaanhoitajan seuranta toistuvien itsemurhien ehkäisyssä (SIPRéS)
maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Satunnaistettu tutkimus ambulatorisesta seurantasairaanhoitajasta toistuvien itsemurhien ehkäisyssä
Arvioida tietyn hoitotyön johdon (henkilökohtainen ja läheinen, neuvottelemalla sairaalassa, kotona tai puhelimitse) seurannan vaikutus sairaalahoidon jälkeisenä, itsemurhayrityksen uusiutumisen ja itsemurhakriisin aikana potilaiden itsemurhayritystä seuraavana vuonna kärsivät mielialahäiriöstä (unipolaarisesta tai kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä) tai reaktiivisesta masennuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoite: Arvioida tietyn hoitotyön johdon (henkilökohtainen ja läheinen, neuvottelemalla sairaalassa, kotona tai puhelimitse) seurannan vaikutuksia sairaalahoidon jälkeisessä, itsemurhayrityksen uusiutumisessa ja itsemurhakriisissä itsemurhaa seuraavana vuonna potilailla, jotka kärsivät mielialahäiriöstä (unipolaarisesta tai kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä) tai reaktiivisesta masennuksesta.
Toissijaiset tavoitteet:
Tutkimalla itsemurhayritysindeksiä seuraavan vuoden aikana tämän laitteen vaikutusta:
- Itsemurha-ajatusten esiintymistiheys ja voimakkuus
- ensiavun spontaani käyttö
- itsemurhakuolleisuus ja muut syyt
- itsemurhakäyttäytymisen vuoksi sairaalahoidon kumulatiivinen kesto
- Potilaan elämänlaatu
- haun lopussa menetettyjen potilaiden määrä
Potilaiden hoitomyöntyvyyden tutkiminen intensiivisen hoitotyön seurantaohjelman avulla.
Tutkia sairaanhoitajan roolia terapeuttisen allianssin rakentamista edistävien tekijöiden selvittämiseksi.
Tehdään kartoitus tarpeista ja resursseista itsemurhapotilaalle sairaanhoitoon hätätilanteen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
380
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mielialahäiriöstä (unipolaarisesta tai kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä) tai reaktiivisesta masennuksesta kärsivä potilas, jonka syy sairaalahoitoon psykiatrisessa päivystysyksikössä on yrittänyt itsemurhaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö, nykyinen maaninen episodi
- Potilas sairaalahoidossa kokopäiväisesti (korkean itsemurhariskin vuoksi, joka ei sovi yhteen hätätilanteen tai kliinisen siirron kanssa) 3-5 päivän sisällä TS:stä
- Potilas, joka kärsii ennusteeseen liittyvästä somaattisesta patologiasta, on sitoutunut lyhyellä aikavälillä.
- Potilaat, jotka kärsivät dementian tai esidementiatyyppien neurodegeneratiivisesta patologiasta.
- Asunnoton potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Supported with intensive nursing follow
Supported with intensive nursing follow post hospitalization the team of hospital output of the unit to 12 weeks after discharge.
These interviews will be conducted at the hospital, at home or by phone and their pace will be adjusted according to the patient's condition.
The expected duration of close outpatient follow-up is of maximum 3 months.
|
Intensiivinen hoitotyö seuraa sairaalahoidon jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: usual care
For control patients, monitoring will be identical to their usual care as part of their pathology.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Composite suicidal outcome including suicidal attempt recurrence or hospitalization for suicidal crisis or worsening of suicidal ideation
Aikaikkuna: 12 months from EPAC (Emergency Psychiatry and Acute Care) discharge
|
Composite endpoint including any of the following events:
|
12 months from EPAC (Emergency Psychiatry and Acute Care) discharge
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suicide attempt recurrence
Aikaikkuna: 12 months from EPAC discharge
|
Occurrence of at least one suicide attempt, defined as medically documented or self-reported attempt or death by suicide
|
12 months from EPAC discharge
|
|
Emergency hospitalization for suicidal crisis without attempt
Aikaikkuna: 12 months from EPAC discharge
|
Occurrence of at least one emergency hospitalization for suicidal crisis, defined as persistent and high-intensity suicidal ideations
|
12 months from EPAC discharge
|
|
Worsening of suicidal ideations
Aikaikkuna: 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
|
Increase ≥2 points on the C-SSRS severity score compared with EPAC discharge
|
3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
|
|
Frequency of suicidal ideation
Aikaikkuna: At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
Frequency of suicidal ideation measured with the C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale).
|
At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
|
Intensity of suicidal ideation
Aikaikkuna: At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
|
Intensity of suicidal ideation measured with the C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale).
|
At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
|
|
Psychological pain
Aikaikkuna: At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
|
Psychological pain measured with Visual Analog Scale (VAS)
|
At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
|
|
Number of unscheduled healthcare visits for suicidal ideation
Aikaikkuna: At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
|
|
All-cause mortality and mortality by suicide
Aikaikkuna: At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
|
|
Total duration of psychiatric hospitalization during the year following the suicide attempt
Aikaikkuna: At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
|
|
Number of participants lost to follow-up at the end of the study
Aikaikkuna: At 12 months after EPAC discharge
|
At 12 months after EPAC discharge
|
|
|
Patient quality of life
Aikaikkuna: At inclusion, at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
At inclusion, at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
|
|
Adherence to the therapeutic program proposed and/or prescribed in the service.
Aikaikkuna: 12 months after EPAC discharge
|
12 months after EPAC discharge
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Grégory Mykolow, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 29. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UF9533
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .