Амбулаторное медсестринское наблюдение при профилактике рецидивирующих суицидальных (SIPRéS)
1 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Рандомизированное исследование медсестры амбулаторного наблюдения при профилактике рецидивирующих суицидальных
Оценить влияние специфического сестринского ведения (персонализированного и тесного, посредством консультации в стационаре, на дому или по телефону) наблюдения при постигоспитальном периоде, повторных суицидальных попытках и суицидальных кризах, в течение года после суицидальной попытки у пациентов страдает расстройством настроения (униполярным или биполярным) или реактивной депрессией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель: Оценить влияние конкретного сестринского ведения (персонализированного и закрытого, посредством консультации в больнице, на дому или по телефону) мониторинга в постгоспитальном периоде, повторных суицидальных попытках и суицидальных кризисах в течение года после суицида. попытка у пациентов, страдающих расстройством настроения (униполярным или биполярным) или реактивной депрессией.
Второстепенные цели:
Изучая в течение года после индекса суицидальных попыток, влияние этого устройства на:
- Частота и интенсивность суицидальных мыслей
- спонтанное обращение за неотложной помощью
- смертность от самоубийств и других причин
- совокупная продолжительность госпитализации по поводу суицидального поведения
- Качество жизни пациента
- количество потерянных пациентов в конце поиска
Изучение соблюдения пациентом программы интенсивного сестринского мониторинга.
Изучить роль медицинской сестры для определения факторов, способствующих построению терапевтического альянса.
Создать карту потребностей и ресурсов суицидального пациента для сестринского ухода в пост-неотложной ситуации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
380
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент, страдающий аффективным расстройством (униполярным или биполярным) или реактивной депрессией, чья причина госпитализации в отделение неотложной психиатрической помощи связана с попыткой самоубийства.
Критерий исключения:
- Пациенты с биполярным расстройством, текущий маниакальный эпизод в
- Пациент Госпитализирован на полный рабочий день (в связи с высоким суицидальным риском, несовместимым с выходом из неотложной помощи или клиническим переводом) в течение 3-5 дней после ТС
- Больной, страдающий соматической патологией, связан с прогнозом госпитализации в ближайшие сроки.
- Пациенты, страдающие нейродегенеративной патологией деменционного или преддеменционного типов.
- Бездомный пациент
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Supported with intensive nursing follow
Supported with intensive nursing follow post hospitalization the team of hospital output of the unit to 12 weeks after discharge.
These interviews will be conducted at the hospital, at home or by phone and their pace will be adjusted according to the patient's condition.
The expected duration of close outpatient follow-up is of maximum 3 months.
|
Интенсивный уход после госпитализации
|
|
Без вмешательства: usual care
For control patients, monitoring will be identical to their usual care as part of their pathology.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Composite suicidal outcome including suicidal attempt recurrence or hospitalization for suicidal crisis or worsening of suicidal ideation
Временное ограничение: 12 months from EPAC (Emergency Psychiatry and Acute Care) discharge
|
Composite endpoint including any of the following events:
|
12 months from EPAC (Emergency Psychiatry and Acute Care) discharge
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Suicide attempt recurrence
Временное ограничение: 12 months from EPAC discharge
|
Occurrence of at least one suicide attempt, defined as medically documented or self-reported attempt or death by suicide
|
12 months from EPAC discharge
|
|
Emergency hospitalization for suicidal crisis without attempt
Временное ограничение: 12 months from EPAC discharge
|
Occurrence of at least one emergency hospitalization for suicidal crisis, defined as persistent and high-intensity suicidal ideations
|
12 months from EPAC discharge
|
|
Worsening of suicidal ideations
Временное ограничение: 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
|
Increase ≥2 points on the C-SSRS severity score compared with EPAC discharge
|
3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
|
|
Frequency of suicidal ideation
Временное ограничение: At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
Frequency of suicidal ideation measured with the C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale).
|
At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
|
Intensity of suicidal ideation
Временное ограничение: At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
|
Intensity of suicidal ideation measured with the C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale).
|
At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
|
|
Psychological pain
Временное ограничение: At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
|
Psychological pain measured with Visual Analog Scale (VAS)
|
At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
|
|
Number of unscheduled healthcare visits for suicidal ideation
Временное ограничение: At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
|
|
All-cause mortality and mortality by suicide
Временное ограничение: At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
|
|
Total duration of psychiatric hospitalization during the year following the suicide attempt
Временное ограничение: At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
|
|
Number of participants lost to follow-up at the end of the study
Временное ограничение: At 12 months after EPAC discharge
|
At 12 months after EPAC discharge
|
|
|
Patient quality of life
Временное ограничение: At inclusion, at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
At inclusion, at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
|
|
Adherence to the therapeutic program proposed and/or prescribed in the service.
Временное ограничение: 12 months after EPAC discharge
|
12 months after EPAC discharge
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Grégory Mykolow, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UF9533
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .