Ambulant sygeplejerskeovervågning under forebyggelse af tilbagevendende suicidal (SIPRéS)
1. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Randomiseret undersøgelse af ambulatorisk overvågningssygeplejerske under forebyggelse af tilbagevendende suicidal
At evaluere virkningen af en specifik sygeplejeledelse (personlig og tæt, gennem konsultation på hospitalet, hjemme eller telefonisk) overvågning i post-hospitalisering, selvmordsforsøg på tilbagefald og selvmordskrise, i året efter et selvmordsforsøg hos patienter lider af en stemningslidelse (unipolær eller bipolar) eller reaktiv depression.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformål: At evaluere virkningen af en specifik sygeplejeledelse (personlig og tæt, gennem konsultation på hospitalet, i hjemmet eller via telefon) overvågning i post-hospitalisering, selvmordsforsøg med tilbagefald og selvmordskrise, i året efter et selvmord forsøg hos patienter, der lider af en stemningslidelse (unipolar eller bipolar) eller reaktiv depression.
Sekundære mål:
Undersøgelse i løbet af året efter selvmordsforsøgsindekset, virkningen af denne enhed på:
- Hyppigheden og intensiteten af selvmordstanker
- spontan brug af akuthjælp
- dødeligheden af selvmord og andre årsager
- den kumulative varighed af indlæggelse på grund af selvmordsadfærd
- Patientens livskvalitet
- antallet af tabte patienter ved afslutningen af søgningen
Undersøgelse af patientens overensstemmelse med intensivt sygeplejeovervågningsprogram.
At studere sygeplejerskens rolle for at bestemme de faktorer, der fremmer opbygningen af en terapeutisk alliance.
Etablere en kortlægning af behov og ressourcer selvmordspatient til sygepleje i post-akut.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
380
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der lider af en stemningslidelse (unipolar eller bipolar) eller reaktiv depression, hvis årsag til indlæggelse i Psykiatrisk Akutpost har forsøgt selvmord
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med bipolar lidelse, aktuel episode manisk i
- Patient indlagt på fuld tid (for høj selvmordsrisiko uforenelig med et output af nødsituationer eller klinisk overførsel) inden for 3-5 dage efter TS
- Patient, der lider af en somatisk patologi forbundet med prognosen, er begået på kort sigt.
- Patienter, der lider af en neurodegenerativ patologi af demens eller præ-demens typer.
- Hjemløs patient
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Supported with intensive nursing follow
Supported with intensive nursing follow post hospitalization the team of hospital output of the unit to 12 weeks after discharge.
These interviews will be conducted at the hospital, at home or by phone and their pace will be adjusted according to the patient's condition.
The expected duration of close outpatient follow-up is of maximum 3 months.
|
Intensiv sygepleje følger efter indlæggelse
|
|
Ingen indgriben: usual care
For control patients, monitoring will be identical to their usual care as part of their pathology.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Composite suicidal outcome including suicidal attempt recurrence or hospitalization for suicidal crisis or worsening of suicidal ideation
Tidsramme: 12 months from EPAC (Emergency Psychiatry and Acute Care) discharge
|
Composite endpoint including any of the following events:
|
12 months from EPAC (Emergency Psychiatry and Acute Care) discharge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suicide attempt recurrence
Tidsramme: 12 months from EPAC discharge
|
Occurrence of at least one suicide attempt, defined as medically documented or self-reported attempt or death by suicide
|
12 months from EPAC discharge
|
|
Emergency hospitalization for suicidal crisis without attempt
Tidsramme: 12 months from EPAC discharge
|
Occurrence of at least one emergency hospitalization for suicidal crisis, defined as persistent and high-intensity suicidal ideations
|
12 months from EPAC discharge
|
|
Worsening of suicidal ideations
Tidsramme: 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
|
Increase ≥2 points on the C-SSRS severity score compared with EPAC discharge
|
3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
|
|
Frequency of suicidal ideation
Tidsramme: At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
Frequency of suicidal ideation measured with the C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale).
|
At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
|
Intensity of suicidal ideation
Tidsramme: At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
|
Intensity of suicidal ideation measured with the C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale).
|
At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
|
|
Psychological pain
Tidsramme: At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
|
Psychological pain measured with Visual Analog Scale (VAS)
|
At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
|
|
Number of unscheduled healthcare visits for suicidal ideation
Tidsramme: At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
|
|
All-cause mortality and mortality by suicide
Tidsramme: At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
|
|
Total duration of psychiatric hospitalization during the year following the suicide attempt
Tidsramme: At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
|
|
Number of participants lost to follow-up at the end of the study
Tidsramme: At 12 months after EPAC discharge
|
At 12 months after EPAC discharge
|
|
|
Patient quality of life
Tidsramme: At inclusion, at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
At inclusion, at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
|
|
Adherence to the therapeutic program proposed and/or prescribed in the service.
Tidsramme: 12 months after EPAC discharge
|
12 months after EPAC discharge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Grégory Mykolow, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2016
Først opslået (Anslået)
29. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2026
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UF9533
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .