Poliklinische verpleegkundige monitoring in het kader van de preventie van terugkerende suïcidaliteit (SIPRéS)
1 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Gerandomiseerde studie van ambulante bewakingsverpleegkundige onder de preventie van terugkerende suïcidaliteit
Evalueren van de impact van een specifiek verpleegkundig management (gepersonaliseerd en dichtbij, via consultatie in het ziekenhuis, thuis of telefonisch) monitoring in post-hospitalisatie, de suïcidepoging van recidief en suïcidale crisis, in het jaar na een suïcidepoging bij patiënten die lijdt aan een stemmingsstoornis (unipolair of bipolair) of reactieve depressie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofddoelstelling: de impact evalueren van een specifiek verpleegkundig management (gepersonaliseerd en nauwgezet, via consultatie in het ziekenhuis, thuis of telefonisch) monitoring in post-hospitalisatie, de suïcidepoging of herhaling en suïcidale crisis, in het jaar na een suïcide poging bij patiënten die lijden aan een stemmingsstoornis (unipolair of bipolair) of reactieve depressie.
Secundaire doelstellingen:
Bestudering van het jaar volgend op de zelfmoordpogingsindex, de impact van dit apparaat op:
- De frequentie en intensiteit van zelfmoordgedachten
- het spontaan gebruik van spoedeisende zorg
- het sterftecijfer door zelfmoord en andere oorzaken
- de cumulatieve duur van ziekenhuisopname wegens suïcidaal gedrag
- De kwaliteit van leven van de patiënt
- het aantal verloren patiënten aan het einde van de zoekopdracht
Het bestuderen van de therapietrouw van de patiënt met een intensief verpleegkundig monitoringprogramma.
De rol van de verpleegkundige bestuderen om de factoren te bepalen die de constructie van een therapeutische alliantie bevorderen.
Breng een kaart tot stand van de behoeften en middelen van suïcidale patiënten voor verpleegkundige zorg in post-spoedeisende hulp.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
380
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die lijdt aan een stemmingsstoornis (unipolair of bipolair) of reactieve depressie wiens reden voor ziekenhuisopname op de Psychiatrische Spoedeisende Hulp Post een zelfmoordpoging is
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een bipolaire stoornis, huidige episode manisch in
- Patiënt Voltijds opgenomen in het ziekenhuis (wegens een hoog suïciderisico onverenigbaar met een output van noodgevallen of klinische overdracht) binnen 3-5 dagen na de TS
- Patiënt die lijdt aan een somatische pathologie geassocieerd met de prognose wordt op korte termijn gepleegd.
- Patiënten die lijden aan een neurodegeneratieve pathologie van vormen van dementie of predementie.
- Dakloze patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Supported with intensive nursing follow
Supported with intensive nursing follow post hospitalization the team of hospital output of the unit to 12 weeks after discharge.
These interviews will be conducted at the hospital, at home or by phone and their pace will be adjusted according to the patient's condition.
The expected duration of close outpatient follow-up is of maximum 3 months.
|
Intensieve verpleging na ziekenhuisopname
|
|
Geen tussenkomst: usual care
For control patients, monitoring will be identical to their usual care as part of their pathology.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Composite suicidal outcome including suicidal attempt recurrence or hospitalization for suicidal crisis or worsening of suicidal ideation
Tijdsspanne: 12 months from EPAC (Emergency Psychiatry and Acute Care) discharge
|
Composite endpoint including any of the following events:
|
12 months from EPAC (Emergency Psychiatry and Acute Care) discharge
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Suicide attempt recurrence
Tijdsspanne: 12 months from EPAC discharge
|
Occurrence of at least one suicide attempt, defined as medically documented or self-reported attempt or death by suicide
|
12 months from EPAC discharge
|
|
Emergency hospitalization for suicidal crisis without attempt
Tijdsspanne: 12 months from EPAC discharge
|
Occurrence of at least one emergency hospitalization for suicidal crisis, defined as persistent and high-intensity suicidal ideations
|
12 months from EPAC discharge
|
|
Worsening of suicidal ideations
Tijdsspanne: 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
|
Increase ≥2 points on the C-SSRS severity score compared with EPAC discharge
|
3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
|
|
Frequency of suicidal ideation
Tijdsspanne: At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
Frequency of suicidal ideation measured with the C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale).
|
At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
|
Intensity of suicidal ideation
Tijdsspanne: At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
|
Intensity of suicidal ideation measured with the C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale).
|
At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
|
|
Psychological pain
Tijdsspanne: At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
|
Psychological pain measured with Visual Analog Scale (VAS)
|
At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
|
|
Number of unscheduled healthcare visits for suicidal ideation
Tijdsspanne: At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
|
|
All-cause mortality and mortality by suicide
Tijdsspanne: At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
|
|
Total duration of psychiatric hospitalization during the year following the suicide attempt
Tijdsspanne: At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
|
|
Number of participants lost to follow-up at the end of the study
Tijdsspanne: At 12 months after EPAC discharge
|
At 12 months after EPAC discharge
|
|
|
Patient quality of life
Tijdsspanne: At inclusion, at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
At inclusion, at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
|
|
Adherence to the therapeutic program proposed and/or prescribed in the service.
Tijdsspanne: 12 months after EPAC discharge
|
12 months after EPAC discharge
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Grégory Mykolow, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
29 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UF9533
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .