Poliklinisk sykepleierovervåking under forebygging av tilbakevendende suicidal (SIPRéS)
1. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Randomisert studie av ambulerende overvåkingssykepleier under forebygging av tilbakevendende suicidal
For å evaluere virkningen av en spesifikk sykepleieledelse (personlig tilpasset og nær, gjennom konsultasjon på sykehuset, hjemme eller via telefon) overvåking i post-hospitalisering, selvmordsforsøk av tilbakefall og selvmordskrise, i året etter et selvmordsforsøk hos pasienter lider av en stemningslidelse (unipolar eller bipolar) eller reaktiv depresjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmål: Å evaluere virkningen av en spesifikk sykepleieledelse (personlig tilpasset og tett, gjennom konsultasjon på sykehuset, hjemme eller via telefon) overvåking i post-hospitalisering, selvmordsforsøk av tilbakefall og selvmordskrise, i året etter et selvmord forsøk hos pasienter som lider av en stemningslidelse (unipolar eller bipolar) eller reaktiv depresjon.
Sekundære mål:
Undersøkelse i løpet av året etter selvmordsforsøksindeksen, effekten av denne enheten på:
- Hyppigheten og intensiteten av selvmordstanker
- spontan bruk av akutthjelp
- dødsraten fra selvmord og andre årsaker
- den kumulative varigheten av sykehusinnleggelse for selvmordsatferd
- Pasientens livskvalitet
- antall pasienter tapt for ved slutten av søket
Studerer pasientens etterlevelse av intensivt sykepleieovervåkingsprogram.
Å studere sykepleierens rolle for å bestemme faktorene som fremmer konstruksjonen av en terapeutisk allianse.
Etablere en kartlegging av behov og ressurser selvmordspasient til sykepleie i etterkant.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
380
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som lider av en stemningslidelse (unipolar eller bipolar) eller reaktiv depresjon hvis årsak til sykehusinnleggelse i Psykiatrisk Emergency Unit Post har forsøkt selvmord
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med bipolar lidelse, aktuell episode manisk i
- Pasient innlagt på heltid (for høy selvmordsrisiko uforenlig med utslag av nødsituasjoner eller klinisk overføring) innen 3-5 dager etter TS
- Pasient som lider av en somatisk patologi assosiert med prognosen er forpliktet på kort sikt.
- Pasienter som lider av en nevrodegenerativ patologi av demens eller pre-demens typer.
- Hjemløs pasient
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Supported with intensive nursing follow
Supported with intensive nursing follow post hospitalization the team of hospital output of the unit to 12 weeks after discharge.
These interviews will be conducted at the hospital, at home or by phone and their pace will be adjusted according to the patient's condition.
The expected duration of close outpatient follow-up is of maximum 3 months.
|
Intensiv sykepleie følger etter innleggelse
|
|
Ingen inngripen: usual care
For control patients, monitoring will be identical to their usual care as part of their pathology.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Composite suicidal outcome including suicidal attempt recurrence or hospitalization for suicidal crisis or worsening of suicidal ideation
Tidsramme: 12 months from EPAC (Emergency Psychiatry and Acute Care) discharge
|
Composite endpoint including any of the following events:
|
12 months from EPAC (Emergency Psychiatry and Acute Care) discharge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suicide attempt recurrence
Tidsramme: 12 months from EPAC discharge
|
Occurrence of at least one suicide attempt, defined as medically documented or self-reported attempt or death by suicide
|
12 months from EPAC discharge
|
|
Emergency hospitalization for suicidal crisis without attempt
Tidsramme: 12 months from EPAC discharge
|
Occurrence of at least one emergency hospitalization for suicidal crisis, defined as persistent and high-intensity suicidal ideations
|
12 months from EPAC discharge
|
|
Worsening of suicidal ideations
Tidsramme: 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
|
Increase ≥2 points on the C-SSRS severity score compared with EPAC discharge
|
3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
|
|
Frequency of suicidal ideation
Tidsramme: At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
Frequency of suicidal ideation measured with the C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale).
|
At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
|
Intensity of suicidal ideation
Tidsramme: At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
|
Intensity of suicidal ideation measured with the C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale).
|
At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
|
|
Psychological pain
Tidsramme: At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
|
Psychological pain measured with Visual Analog Scale (VAS)
|
At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
|
|
Number of unscheduled healthcare visits for suicidal ideation
Tidsramme: At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
|
|
All-cause mortality and mortality by suicide
Tidsramme: At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
|
|
Total duration of psychiatric hospitalization during the year following the suicide attempt
Tidsramme: At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
|
|
Number of participants lost to follow-up at the end of the study
Tidsramme: At 12 months after EPAC discharge
|
At 12 months after EPAC discharge
|
|
|
Patient quality of life
Tidsramme: At inclusion, at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
At inclusion, at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
|
|
Adherence to the therapeutic program proposed and/or prescribed in the service.
Tidsramme: 12 months after EPAC discharge
|
12 months after EPAC discharge
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Grégory Mykolow, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2016
Først lagt ut (Antatt)
29. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2026
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UF9533
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .