Monitoraggio infermieristico ambulatoriale nell'ambito della prevenzione del suicidio ricorrente (SIPRéS)
1 giugno 2026 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Studio randomizzato sull'infermiere di monitoraggio ambulatoriale nell'ambito della prevenzione del suicidio ricorrente
Valutare l'impatto di una specifica gestione infermieristica (personalizzata e ravvicinata, tramite consultazione in ospedale, a domicilio o telefonicamente) nel monitoraggio post-ricovero, del tentativo di suicidio di recidiva e crisi suicidaria, nell'anno successivo al tentativo di suicidio nei pazienti soffre di un disturbo dell'umore (unipolare o bipolare) o depressione reattiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo principale: Valutare l'impatto di una specifica gestione infermieristica (personalizzata e ravvicinata, attraverso la consultazione in ospedale, a casa o per telefono) monitoraggio nel post-ricovero, il tentativo di suicidio di recidiva e crisi suicidaria, nell'anno successivo a un suicidio tentativo in pazienti affetti da disturbo dell'umore (unipolare o bipolare) o depressione reattiva.
Obiettivi secondari:
Studiando durante l'anno successivo all'indice dei tentativi di suicidio, l'impatto di questo dispositivo su:
- La frequenza e l'intensità dell'ideazione suicidaria
- il ricorso spontaneo alle cure di emergenza
- il tasso di mortalità per suicidio e altre cause
- la durata cumulativa del ricovero per comportamento suicidario
- La qualità della vita del paziente
- il numero di pazienti persi al termine della ricerca
Studio della compliance del paziente con un programma di monitoraggio infermieristico intensivo.
Studiare il ruolo dell'infermiere per determinare i fattori che promuovono la costruzione di un'alleanza terapeutica.
Stabilire una mappatura dei bisogni e delle risorse del paziente suicidario per l'assistenza infermieristica in post-emergenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
380
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente affetto da disturbo dell'umore (unipolare o bipolare) o depressione reattiva il cui motivo di ricovero presso il Pronto Soccorso Psichiatrico Posta ha tentato il suicidio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbo bipolare, episodio maniacale in corso in
- Paziente Ricoverato a tempo pieno (per alto rischio di suicidio incompatibile con un'uscita di emergenza o trasferimento clinico) entro 3-5 giorni dalla TS
- Il paziente affetto da una patologia somatica associata alla prognosi viene impegnato a breve termine.
- Pazienti affetti da una patologia neurodegenerativa di tipo demenza o pre-demenza.
- Paziente senza fissa dimora
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Supported with intensive nursing follow
Supported with intensive nursing follow post hospitalization the team of hospital output of the unit to 12 weeks after discharge.
These interviews will be conducted at the hospital, at home or by phone and their pace will be adjusted according to the patient's condition.
The expected duration of close outpatient follow-up is of maximum 3 months.
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Infermieristica intensiva segue il post-ricovero
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Nessun intervento: usual care
For control patients, monitoring will be identical to their usual care as part of their pathology.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Composite suicidal outcome including suicidal attempt recurrence or hospitalization for suicidal crisis or worsening of suicidal ideation
Lasso di tempo: 12 months from EPAC (Emergency Psychiatry and Acute Care) discharge
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Composite endpoint including any of the following events:
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12 months from EPAC (Emergency Psychiatry and Acute Care) discharge
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Suicide attempt recurrence
Lasso di tempo: 12 months from EPAC discharge
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Occurrence of at least one suicide attempt, defined as medically documented or self-reported attempt or death by suicide
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12 months from EPAC discharge
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Emergency hospitalization for suicidal crisis without attempt
Lasso di tempo: 12 months from EPAC discharge
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Occurrence of at least one emergency hospitalization for suicidal crisis, defined as persistent and high-intensity suicidal ideations
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12 months from EPAC discharge
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Worsening of suicidal ideations
Lasso di tempo: 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
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Increase ≥2 points on the C-SSRS severity score compared with EPAC discharge
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3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
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Frequency of suicidal ideation
Lasso di tempo: At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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Frequency of suicidal ideation measured with the C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale).
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At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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Intensity of suicidal ideation
Lasso di tempo: At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
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Intensity of suicidal ideation measured with the C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale).
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At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
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Psychological pain
Lasso di tempo: At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
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Psychological pain measured with Visual Analog Scale (VAS)
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At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
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Number of unscheduled healthcare visits for suicidal ideation
Lasso di tempo: At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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All-cause mortality and mortality by suicide
Lasso di tempo: At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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Total duration of psychiatric hospitalization during the year following the suicide attempt
Lasso di tempo: At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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Number of participants lost to follow-up at the end of the study
Lasso di tempo: At 12 months after EPAC discharge
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At 12 months after EPAC discharge
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Patient quality of life
Lasso di tempo: At inclusion, at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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At inclusion, at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
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Adherence to the therapeutic program proposed and/or prescribed in the service.
Lasso di tempo: 12 months after EPAC discharge
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12 months after EPAC discharge
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Grégory Mykolow, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2016
Primo Inserito (Stimato)
29 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UF9533
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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