Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ambulantní sledování sester v rámci prevence recidivujících sebevražd (SIPRéS)

8. února 2023 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Randomizovaná studie ambulantně monitorující sestry v rámci prevence recidivy sebevražd

Zhodnotit dopad specifického ošetřovatelského managementu (personalizovaného a blízkého, konzultací v nemocnici, doma nebo telefonicky) sledování po hospitalizaci, pokusu o sebevraždu, recidivy a sebevražedné krize, v roce následujícím po pokusu o sebevraždu u pacientů trpíte poruchou nálady (unipolární nebo bipolární) nebo reaktivní depresí.

Přehled studie

Detailní popis

Hlavní cíl: Zhodnotit dopad specifického ošetřovatelského managementu (personalizovaného a blízkého, prostřednictvím konzultace v nemocnici, doma nebo telefonicky) sledování po hospitalizaci, pokusu o sebevraždu, recidivy a sebevražedné krize, v roce následujícím po sebevraždě pokus u pacientů trpících poruchou nálady (unipolární nebo bipolární) nebo reaktivní depresí.

Sekundární cíle:

Studium během roku po indexu pokusů o sebevraždu, dopad tohoto zařízení na:

  • Frekvence a intenzita sebevražedných myšlenek
  • spontánní použití nouzové péče
  • úmrtnost na sebevraždu a jiné příčiny
  • kumulativní doba hospitalizace pro sebevražedné chování
  • Kvalita života pacienta
  • počet ztracených pacientů na konci vyhledávání

Studium compliance pacienta s programem intenzivního ošetřovatelského monitorování.

Studovat roli sestry při určování faktorů, které podporují budování terapeutické aliance.

Vytvořit zmapování potřeb a zdrojů sebevražedného pacienta pro ošetřovatelskou péči v období po pohotovosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

380

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient trpící poruchou nálady (unipolární nebo bipolární) nebo reaktivní depresí, jejíž důvod k hospitalizaci na oddělení psychiatrické pohotovosti Post se pokusil o sebevraždu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s bipolární poruchou, současná manická epizoda v
  • Pacient hospitalizován na plný úvazek (pro vysoké riziko sebevražd neslučitelné s výstupem naléhavých případů nebo klinickým transferem) do 3-5 dnů od TS
  • Pacient trpící somatickou patologií spojenou s prognózou je zaneprázdněn krátkodobě.
  • Pacienti trpící neurodegenerativní patologií typu demence nebo predemence.
  • Pacient bez domova

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Podporováno intenzivním ošetřovatelstvím
S podporou intenzivní ošetřovatelské péče následuje po hospitalizaci tým nemocničního výkonu jednotky do 12 týdnů po propuštění. Tyto rozhovory budou vedeny v nemocnici, doma nebo po telefonu a jejich tempo bude upraveno podle stavu pacienta. Předpokládaná délka blízkého ambulantního sledování je maximálně 3 měsíce.
Po hospitalizaci následuje intenzivní ošetřovatelská péče
NO_INTERVENTION: běžná péče
U kontrolních pacientů bude sledování totožné s jejich obvyklou péčí v rámci jejich patologie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změnit míru sebevražednosti recidivy mezi pacienty s intenzivním ošetřováním po hospitalizaci a pacienty s běžnou péčí
Časové okno: Den 3., 6. den, 3 týdny, 6 týdnů a 12 týdnů po nouzovém východu
Den 3., 6. den, 3 týdny, 6 týdnů a 12 týdnů po nouzovém východu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna počtu urgentních hospitalizací pro sebevražedné krize bez vystupování mezi pacienty s intenzivním ošetřováním po hospitalizaci a pacienty s obvyklou péčí
Časové okno: Den 3., 6. den, 3 týdny, 6 týdnů a 12 týdnů po nouzovém východu
Den 3., 6. den, 3 týdny, 6 týdnů a 12 týdnů po nouzovém východu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Grégory Mykolow, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2016

První zveřejněno (ODHAD)

29. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UF9533

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha nálady

3
Předplatit