Ambulantní sledování sester v rámci prevence recidivujících sebevražd (SIPRéS)
1. června 2026 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Randomizovaná studie ambulantně monitorující sestry v rámci prevence recidivy sebevražd
Zhodnotit dopad specifického ošetřovatelského managementu (personalizovaného a blízkého, konzultací v nemocnici, doma nebo telefonicky) sledování po hospitalizaci, pokusu o sebevraždu, recidivy a sebevražedné krize, v roce následujícím po pokusu o sebevraždu u pacientů trpíte poruchou nálady (unipolární nebo bipolární) nebo reaktivní depresí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavní cíl: Zhodnotit dopad specifického ošetřovatelského managementu (personalizovaného a blízkého, prostřednictvím konzultace v nemocnici, doma nebo telefonicky) sledování po hospitalizaci, pokusu o sebevraždu, recidivy a sebevražedné krize, v roce následujícím po sebevraždě pokus u pacientů trpících poruchou nálady (unipolární nebo bipolární) nebo reaktivní depresí.
Sekundární cíle:
Studium během roku po indexu pokusů o sebevraždu, dopad tohoto zařízení na:
- Frekvence a intenzita sebevražedných myšlenek
- spontánní použití nouzové péče
- úmrtnost na sebevraždu a jiné příčiny
- kumulativní doba hospitalizace pro sebevražedné chování
- Kvalita života pacienta
- počet ztracených pacientů na konci vyhledávání
Studium compliance pacienta s programem intenzivního ošetřovatelského monitorování.
Studovat roli sestry při určování faktorů, které podporují budování terapeutické aliance.
Vytvořit zmapování potřeb a zdrojů sebevražedného pacienta pro ošetřovatelskou péči v období po pohotovosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
380
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient trpící poruchou nálady (unipolární nebo bipolární) nebo reaktivní depresí, jejíž důvod k hospitalizaci na oddělení psychiatrické pohotovosti Post se pokusil o sebevraždu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s bipolární poruchou, současná manická epizoda v
- Pacient hospitalizován na plný úvazek (pro vysoké riziko sebevražd neslučitelné s výstupem naléhavých případů nebo klinickým transferem) do 3-5 dnů od TS
- Pacient trpící somatickou patologií spojenou s prognózou je zaneprázdněn krátkodobě.
- Pacienti trpící neurodegenerativní patologií typu demence nebo predemence.
- Pacient bez domova
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Supported with intensive nursing follow
Supported with intensive nursing follow post hospitalization the team of hospital output of the unit to 12 weeks after discharge.
These interviews will be conducted at the hospital, at home or by phone and their pace will be adjusted according to the patient's condition.
The expected duration of close outpatient follow-up is of maximum 3 months.
|
Po hospitalizaci následuje intenzivní ošetřovatelská péče
|
|
Žádný zásah: usual care
For control patients, monitoring will be identical to their usual care as part of their pathology.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Composite suicidal outcome including suicidal attempt recurrence or hospitalization for suicidal crisis or worsening of suicidal ideation
Časové okno: 12 months from EPAC (Emergency Psychiatry and Acute Care) discharge
|
Composite endpoint including any of the following events:
|
12 months from EPAC (Emergency Psychiatry and Acute Care) discharge
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Suicide attempt recurrence
Časové okno: 12 months from EPAC discharge
|
Occurrence of at least one suicide attempt, defined as medically documented or self-reported attempt or death by suicide
|
12 months from EPAC discharge
|
|
Emergency hospitalization for suicidal crisis without attempt
Časové okno: 12 months from EPAC discharge
|
Occurrence of at least one emergency hospitalization for suicidal crisis, defined as persistent and high-intensity suicidal ideations
|
12 months from EPAC discharge
|
|
Worsening of suicidal ideations
Časové okno: 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
|
Increase ≥2 points on the C-SSRS severity score compared with EPAC discharge
|
3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
|
|
Frequency of suicidal ideation
Časové okno: At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
Frequency of suicidal ideation measured with the C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale).
|
At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
|
Intensity of suicidal ideation
Časové okno: At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
|
Intensity of suicidal ideation measured with the C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale).
|
At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
|
|
Psychological pain
Časové okno: At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
|
Psychological pain measured with Visual Analog Scale (VAS)
|
At inclusion, at EPAC discharge, and at 3 months, 6 months and 12 months after EPAC discharge
|
|
Number of unscheduled healthcare visits for suicidal ideation
Časové okno: At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
|
|
All-cause mortality and mortality by suicide
Časové okno: At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
|
|
Total duration of psychiatric hospitalization during the year following the suicide attempt
Časové okno: At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
At 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
|
|
Number of participants lost to follow-up at the end of the study
Časové okno: At 12 months after EPAC discharge
|
At 12 months after EPAC discharge
|
|
|
Patient quality of life
Časové okno: At inclusion, at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
At inclusion, at 3 months, 6 months and12 months after EPAC discharge
|
|
|
Adherence to the therapeutic program proposed and/or prescribed in the service.
Časové okno: 12 months after EPAC discharge
|
12 months after EPAC discharge
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Grégory Mykolow, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
29. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UF9533
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .