- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02721316
Ambulantní sledování sester v rámci prevence recidivujících sebevražd (SIPRéS)
Randomizovaná studie ambulantně monitorující sestry v rámci prevence recidivy sebevražd
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavní cíl: Zhodnotit dopad specifického ošetřovatelského managementu (personalizovaného a blízkého, prostřednictvím konzultace v nemocnici, doma nebo telefonicky) sledování po hospitalizaci, pokusu o sebevraždu, recidivy a sebevražedné krize, v roce následujícím po sebevraždě pokus u pacientů trpících poruchou nálady (unipolární nebo bipolární) nebo reaktivní depresí.
Sekundární cíle:
Studium během roku po indexu pokusů o sebevraždu, dopad tohoto zařízení na:
- Frekvence a intenzita sebevražedných myšlenek
- spontánní použití nouzové péče
- úmrtnost na sebevraždu a jiné příčiny
- kumulativní doba hospitalizace pro sebevražedné chování
- Kvalita života pacienta
- počet ztracených pacientů na konci vyhledávání
Studium compliance pacienta s programem intenzivního ošetřovatelského monitorování.
Studovat roli sestry při určování faktorů, které podporují budování terapeutické aliance.
Vytvořit zmapování potřeb a zdrojů sebevražedného pacienta pro ošetřovatelskou péči v období po pohotovosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient trpící poruchou nálady (unipolární nebo bipolární) nebo reaktivní depresí, jejíž důvod k hospitalizaci na oddělení psychiatrické pohotovosti Post se pokusil o sebevraždu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s bipolární poruchou, současná manická epizoda v
- Pacient hospitalizován na plný úvazek (pro vysoké riziko sebevražd neslučitelné s výstupem naléhavých případů nebo klinickým transferem) do 3-5 dnů od TS
- Pacient trpící somatickou patologií spojenou s prognózou je zaneprázdněn krátkodobě.
- Pacienti trpící neurodegenerativní patologií typu demence nebo predemence.
- Pacient bez domova
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Podporováno intenzivním ošetřovatelstvím
S podporou intenzivní ošetřovatelské péče následuje po hospitalizaci tým nemocničního výkonu jednotky do 12 týdnů po propuštění.
Tyto rozhovory budou vedeny v nemocnici, doma nebo po telefonu a jejich tempo bude upraveno podle stavu pacienta.
Předpokládaná délka blízkého ambulantního sledování je maximálně 3 měsíce.
|
Po hospitalizaci následuje intenzivní ošetřovatelská péče
|
NO_INTERVENTION: běžná péče
U kontrolních pacientů bude sledování totožné s jejich obvyklou péčí v rámci jejich patologie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změnit míru sebevražednosti recidivy mezi pacienty s intenzivním ošetřováním po hospitalizaci a pacienty s běžnou péčí
Časové okno: Den 3., 6. den, 3 týdny, 6 týdnů a 12 týdnů po nouzovém východu
|
Den 3., 6. den, 3 týdny, 6 týdnů a 12 týdnů po nouzovém východu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna počtu urgentních hospitalizací pro sebevražedné krize bez vystupování mezi pacienty s intenzivním ošetřováním po hospitalizaci a pacienty s obvyklou péčí
Časové okno: Den 3., 6. den, 3 týdny, 6 týdnů a 12 týdnů po nouzovém východu
|
Den 3., 6. den, 3 týdny, 6 týdnů a 12 týdnů po nouzovém východu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Grégory Mykolow, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UF9533
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha nálady
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončeno
-
Tri-Service General HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanDokončenoDisruptive Mood Dysregulation Disorder
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDisruptive Mood Dysregulation Disorder | Faktory prognózy | Sebevražedné chování | AktigrafieFrancie
-
Oslo University HospitalLinkoeping University; Lovisenberg Diakonale HospitalAktivní, ne náborPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Silná podrážděnost | Dětské psychiatrické poruchyNorsko
-
Oslo University HospitalLovisenberg Diakonale HospitalNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Disruptive Mood Dysregulation DisorderNorsko
-
National Institute of Mental Health (NIMH)StaženoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Normální fyziologie | Disruptive Mood Dysregulation DisorderSpojené státy
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of HaifaDokončenoDeprese | Úzkost | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Chování | Porucha pozornosti a hyperaktivitaIzrael
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Porucha opozičního vzdoru u dětí | Disruptivní porucha chování, nástup v dětstvíSpojené státy