腰痛に対するマッサージと降圧腹筋体操の効果（MAS-GAH） (MAS-GAH)
2019年10月11日 更新者：Manuel Rebollo Salas、University of Seville
慢性非特異的腰痛、関節可動性、障害および患者の生活の質に対するマッサージ療法と降圧腹筋運動の効果。対照臨床試験
この研究の主な目的は、マッサージ療法と低圧腹部体操（H.A.G）の両方を適用することで、慢性の非特異的腰痛の痛みが軽減されるかどうかを知ることです。
実際、痛みによって引き起こされる運動能力の低下が軽減され、患者の生活の質と腰椎の結合範囲が改善され、これら 2 つの治療法を別々に適用するよりもはるかに効果的です。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
腰痛は、工業化社会において最も一般的な筋骨格系疾患の 1 つです。 成人人口の 70 ～ 85% が生涯にわたって影響を受けると推定されています。 腰痛の影響は先進国に広く広がっており、経済資源や医療資源への支出の大半を占めているほか、欠勤や障害の主な原因とも関係している。 診断は、ほとんどの場合、非特異的腰痛であり、症状に明確な原因がなく、痛みの原因が不明です。 一般に、かなりの割合が慢性腰痛に進行し、不適切な姿勢や動作パターンによる身体活動の制限を伴います。
目的:
痛みと腰椎障害を軽減するための、マッサージ療法と腹部減圧体操、および両方の治療法の組み合わせの有効性を評価する。慢性非特異的腰痛患者の関節可動性と生活の質を向上させます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sevilla、スペイン、41009
- Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性非特異的腰痛と診断され、少なくとも12週間の機械的痛みがある患者。
除外基準:
- 忍耐：
- 動脈性高血圧症と診断されています。
- 進行性の神経障害を伴う。
- 妊娠している、または妊娠していると思われる人。
- 心理的または精神医学的プロセスと診断された場合。
- 鎮痛剤治療中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マッサージセラピー - 降圧腹筋体操を受けているグループ
被験者は4回のマッサージセッションと4回の減圧腹筋体操（HAG）を受けます。
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このグループの被験者は 8 回のセッションを受け、5 週間以内に適用されます。マッサージ療法セッションを 4 回、H.A.G. セッションをさらに 4 回受けました。
最初の 3 週間は、各方法論の 1 セッションが適用され、常にマッサージ療法から始まります (セッションは月曜と木曜、または火曜と金曜)。
4週目は、通常と同じ日にマッサージ療法のセッションが適用されます。
そして最後に、5 週目にマッサージ療法の適用と同じ日に H.A.G のセッションが適用されます。
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実験的：マセラピーを受けているグループ
このグループの被験者は、それぞれ 30 分のセッションを合計 8 回受けます。
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セッションは5週間適用されます。 最初の 3 週間は週に 2 セッション (月曜日と木曜日、または火曜日と金曜日) が適用されます。残りの 2 週間は、以前と同じように週の最初の日に 1 週間に 1 セッションのみが適用されます。 マッサージ療法技術は背中全体に適用され、胸腰部だけでなく、子宮頸部や後頭部に至る上部領域もカバーされます。 特に、後上腸骨棘、腸骨稜、肋骨、肩甲帯、脊椎全体（仙骨、腰部、背骨、頸椎）とその付属組織が鍛えられます。 マソセラピーのプロトコルは、姿勢の人間工学を常に尊重しながら理学療法士によって適用されます。 これにより、体の垂直性が可能になり（傾斜を避け）、矢状面と水平面の両方で下肢の荷重伝達によって引き起こされる慣性のおかげで、作業がはるかに容易になります。 |
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実験的：降圧腹筋体操を受けたグループ
このグループの被験者は、それぞれ 30 分のセッションを合計 8 回受けます。
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このグループの被験者は、それぞれ 30 分のセッションを合計 8 回受けます。セッションは5週間適用されます。 最初の 3 週間は週に 2 セッション (月曜日と木曜日、または火曜日と金曜日) が適用されます。残りの 2 週間は、以前と同じように週の最初の日に 1 週間に 1 セッションのみが適用されます。 適用されるテクニックは、リズム、姿勢、呼吸法の組み合わせであり、体系的に行う必要があります。 理学療法士は、グループの被験者全員が、演習プロトコルからの H.A.G と呼吸パターンを適切に吸収していることを確認します。 完了している場合は、6 つの低血圧エクササイズで構成される実践的なセッションを開始できます。 被験者は各姿勢に 10 ～ 30 秒間留まり、少なくとも 20 秒間の休憩時間を挟んで、この運動を 3 回繰り返す必要があります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3週間後の自己申告による腰痛の強さからの変化。
時間枠：研究開始時、5回目の治療セッション前（3週目）
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痛みの数値スケールによって評価されます。
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研究開始時、5回目の治療セッション前（3週目）
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5週間後の自己申告による腰痛の強さからの変化。
時間枠：最後の治療セッション後（5 週間目）。
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オスウェストリー障害指数によって測定されます。
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最後の治療セッション後（5 週間目）。
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3週間で障害から変わります。
時間枠：研究開始時、5回目の治療セッション前（3週目）
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オスウェストリー障害指数によって測定されます。
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研究開始時、5回目の治療セッション前（3週目）
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5週間で障害から変わります。
時間枠：最後の治療セッション後（5 週間目）。
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オスウェストリー障害指数によって測定されます。
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最後の治療セッション後（5 週間目）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3週間で腰部関節の可動性が変化。
時間枠：研究開始時、5回目の治療セッション前（3週目）
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修正Schoberテストによって測定された腰椎屈曲
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研究開始時、5回目の治療セッション前（3週目）
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5週目の腰部関節の可動性からの変化。
時間枠：最後の治療セッション後（5 週間目）。
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修正Schoberテストによって測定された腰椎屈曲
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最後の治療セッション後（5 週間目）。
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3週間でQOLから変化。
時間枠：研究開始時、5回目の治療セッション前（3週目）
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Short-Form-12 健康調査によって測定
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研究開始時、5回目の治療セッション前（3週目）
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5 週間で生活の質から変化。
時間枠：最後の治療セッション後（5 週間目）。
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Short-Form-12 健康調査によって測定
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最後の治療セッション後（5 週間目）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Furlan AD, Giraldo M, Baskwill A, Irvin E, Imamura M. Massage for low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 1;2015(9):CD001929. doi: 10.1002/14651858.CD001929.pub3.
- Trampas A, Mpeneka A, Malliou V, Godolias G, Vlachakis P. Immediate Effects of Core-Stability Exercises and Clinical Massage on Dynamic-Balance Performance of Patients With Chronic Specific Low Back Pain. J Sport Rehabil. 2015 Nov;24(4):373-83. Epub 2014 Dec 4.
- Resende AP, Torelli L, Zanetti MR, Petricelli CD, Jarmy-Di Bella ZI, Nakamura MU, Araujo Junior E, Moron AF, Girao MJ, Sartori MG. Can Abdominal Hypopressive Technique Change Levator Hiatus Area?: A 3-Dimensional Ultrasound Study. Ultrasound Q. 2016 Jun;32(2):175-9. doi: 10.1097/RUQ.0000000000000181.
- Stupp L, Resende AP, Petricelli CD, Nakamura MU, Alexandre SM, Zanetti MR. Pelvic floor muscle and transversus abdominis activation in abdominal hypopressive technique through surface electromyography. Neurourol Urodyn. 2011 Nov;30(8):1518-21. doi: 10.1002/nau.21151. Epub 2011 Aug 8.
- Chou R, Deyo R, Friedly J, Skelly A, Hashimoto R, Weimer M, Fu R, Dana T, Kraegel P, Griffin J, Grusing S, Brodt E. Noninvasive Treatments for Low Back Pain [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2016 Feb. Report No.: 16-EHC004-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK350276/
- Sejari N, Kamaruddin K, Ramasamy K, Lim SM, Neoh CF, Ming LC. The immediate effect of traditional Malay massage on substance P, inflammatory mediators, pain scale and functional outcome among patients with low back pain: study protocol of a randomised controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2016 Jan 15;16:16. doi: 10.1186/s12906-016-0988-1.
- Bellido-Fernandez L, Jimenez-Rejano JJ, Chillon-Martinez R, Lorenzo-Munoz A, Pinero-Pinto E, Rebollo-Salas M. Clinical relevance of massage therapy and abdominal hypopressive gymnastics on chronic nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2022 Aug;44(16):4233-4240. doi: 10.1080/09638288.2021.1884903. Epub 2021 Feb 15.
- Bellido-Fernandez L, Jimenez-Rejano JJ, Chillon-Martinez R, Gomez-Benitez MA, De-La-Casa-Almeida M, Rebollo-Salas M. Effectiveness of Massage Therapy and Abdominal Hypopressive Gymnastics in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Feb 22;2018:3684194. doi: 10.1155/2018/3684194. eCollection 2018. Erratum In: Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Sep 6;2018:3601984.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月11日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。