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Die Wirksamkeit der Massage und der hypopressiven Bauchgymnastik bei Schmerzen im unteren Rückenbereich (MAS-GAH) (MAS-GAH)

11. Oktober 2019 aktualisiert von: Manuel Rebollo Salas, University of Seville

Die Auswirkungen von Massagetherapie und hypopressiven Bauchübungen auf chronische unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich, Gelenkbeweglichkeit, Behinderung und die Lebensqualität des Patienten. Eine kontrollierte klinische Studie

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob die Anwendung von Massotherapie und hypopressiver Bauchgymnastik (H.A.G.) die Schmerzen chronischer unspezifischer Schmerzen im unteren Rückenbereich lindert. Es reduziert tatsächlich die durch den Schmerz verursachte Unfähigkeit und verbessert die Lebensqualität des Patienten sowie den Gelenkbereich der Lendenwirbelsäule, weit mehr als diese beiden Therapien einzeln angewendet werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Rückenschmerzen gehören zu den häufigsten Erkrankungen des Bewegungsapparates in der Industriegesellschaft. Es wird geschätzt, dass zwischen 70 und 85 % der erwachsenen Bevölkerung im Laufe ihres Lebens davon betroffen sind. Die Auswirkungen von Schmerzen im unteren Rückenbereich sind in entwickelten Ländern weit verbreitet und verursachen die größten Ausgaben für Wirtschafts- und Gesundheitsressourcen. Darüber hinaus werden sie mit den Hauptursachen für Fehlzeiten und Behinderungen in Verbindung gebracht. Die Diagnose lautet in den meisten Fällen unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich, die Symptome haben keine eindeutige Ursache, so dass die Schmerzquelle unbekannt ist. Im Allgemeinen entwickeln sich bei einem erheblichen Prozentsatz chronische Rückenschmerzen, die mit einer Einschränkung der körperlichen Aktivität aufgrund falscher Haltungs- oder Bewegungsmuster einhergehen.

Ziele:

Beurteilung der Wirksamkeit von Massagetherapie und hypopressiver Bauchgymnastik sowie der Kombination beider Therapiemodalitäten zur Linderung von Schmerzen und Behinderungen der Lendenwirbelsäule; und Erhöhung der Gelenkbeweglichkeit und Lebensqualität bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierten chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich und seit mindestens 12 Wochen bestehenden mechanischen Schmerzen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten:
  • Bei diagnostizierter arterieller Hypertonie.
  • Mit fortschreitenden neurologischen Defiziten.
  • Sie sind schwanger oder haben den Verdacht, schwanger zu sein.
  • Mit diagnostiziertem psychologischen oder psychiatrischen Prozess.
  • Unter schmerzstillender Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GRUPPE, DIE MASSOTHERAPIE ERHÄLT – HYPOPRESSIVE BAUCHGYMNASTIK
Die Probanden erhalten 4 Massagetherapie-Sitzungen und 4 HYPOPRESSIVE ABDOMINAL-GYMNASTIK (HAG).
Die Probanden dieser Gruppe erhalten einen Betrag von acht Sitzungen, der innerhalb von fünf Wochen angewendet wird; vier Massagesitzungen und weitere 4 H.A.G. In den ersten drei Wochen wird eine Sitzung jeder Methodik angewendet, immer beginnend mit der Massagetherapie (mit Sitzungen montags und donnerstags oder dienstags und freitags). In der vierten Woche wird wie gewohnt am selben Tag eine Massagesitzung durchgeführt. Und schließlich wird in der fünften Woche eine H.A.G.-Sitzung am selben Tag wie die Massagetherapie durchgeführt.
Experimental: GRUPPE, DIE MASSOTHERAPIE ERHÄLT
Die Probanden dieser Gruppe erhalten insgesamt 8 Sitzungen à 30 Minuten.

Die Sitzungen werden für 5 Wochen durchgeführt. In den ersten drei Wochen werden 2 Sitzungen pro Woche durchgeführt (ob montags und donnerstags oder dienstags und freitags), und während der verbleibenden zwei Wochen wird nur eine Sitzung pro Woche durchgeführt, am ersten Tag der Woche wie zuvor.

Massotherapie-Techniken werden am gesamten Rücken angewendet und umfassen den thorakolumbalen Bereich sowie die oberen Bereiche bis zum Gebärmutterhals und Hinterkopf.

Insbesondere werden die hinteren Beckenstacheln, Beckenkämme, Rippen, der Schultergürtel und die gesamte Wirbelsäule (Kreuzbein-Lendenbereich-Rückgrat-Halswirbel) und das daran befestigte Gewebe bearbeitet.

Das Massotherapie-Protokoll wird vom Physiotherapeuten angewendet, wobei stets die Haltungsergonomie berücksichtigt wird. Dies ermöglicht die Vertikalität des Körpers (Vermeidung von Schrägen), was die Arbeit dank der Trägheit, die durch die Lastübertragung auf die unteren Extremitäten sowohl in der sagittalen als auch in der horizontalen Ebene ausgelöst wird, erheblich erleichtert.

Experimental: GRUPPE, DIE HYPOPRESSIVES BAUCHGYMNASTIK ERHÄLT
Die Probanden dieser Gruppe erhalten insgesamt 8 Sitzungen à 30 Minuten.

Die Probanden dieser Gruppe erhalten insgesamt 8 Sitzungen à 30 Minuten; Die Sitzungen werden für 5 Wochen durchgeführt. In den ersten drei Wochen werden 2 Sitzungen pro Woche durchgeführt (ob montags und donnerstags oder dienstags und freitags), und während der verbleibenden zwei Wochen wird nur eine Sitzung pro Woche durchgeführt, am ersten Tag der Woche wie zuvor.

Bei den angewandten Techniken handelt es sich um eine Zusammenstellung von Rhythmus-, Haltungs- und Atemübungen, die systematisch durchgeführt werden müssen. Der Physiotherapeut überprüft, ob alle Probanden der Gruppe die H.A.G. und die Atemmuster aus dem Übungsprotokoll richtig übernommen haben. Wenn dies der Fall ist, kann mit der praktischen Sitzung begonnen werden, die 6 hypopressive Übungen umfasst.

Die Probanden müssen zwischen 10 und 30 Sekunden in jeder Position bleiben und die Übung dreimal wiederholen, wobei jeweils eine Pause von mindestens 20 Sekunden eingelegt werden muss.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der selbstberichteten Intensität der Lendenschmerzen nach 3 Wochen.
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie, vor der fünften Behandlungssitzung (dritte Woche)
Bewertet anhand der numerischen Schmerzskala.
Zu Beginn der Studie, vor der fünften Behandlungssitzung (dritte Woche)
Änderung der selbstberichteten Intensität der Lendenschmerzen nach 5 Wochen.
Zeitfenster: Nach der letzten Behandlungssitzung (fünfte Woche).
Gemessen am Oswestry-Behindertenindex.
Nach der letzten Behandlungssitzung (fünfte Woche).
Wechsel von der Behinderung nach 3 Wochen.
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie, vor der fünften Behandlungssitzung (dritte Woche)
Gemessen am Oswestry-Behindertenindex.
Zu Beginn der Studie, vor der fünften Behandlungssitzung (dritte Woche)
Wechsel von der Invalidität nach 5 Wochen.
Zeitfenster: Nach der letzten Behandlungssitzung (fünfte Woche).
Gemessen am Oswestry-Behindertenindex.
Nach der letzten Behandlungssitzung (fünfte Woche).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Beweglichkeit des Lendengelenks nach 3 Wochen.
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie, vor der fünften Behandlungssitzung (dritte Woche)
Lumbalflexion gemessen mit dem modifizierten Schober-Test
Zu Beginn der Studie, vor der fünften Behandlungssitzung (dritte Woche)
Wechsel von der Beweglichkeit des Lendengelenks nach 5 Wochen.
Zeitfenster: Nach der letzten Behandlungssitzung (fünfte Woche).
Lumbalflexion gemessen mit dem modifizierten Schober-Test
Nach der letzten Behandlungssitzung (fünfte Woche).
Veränderung der Lebensqualität nach 3 Wochen.
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie, vor der fünften Behandlungssitzung (dritte Woche)
Gemessen anhand der Short-Form-12-Gesundheitsumfrage
Zu Beginn der Studie, vor der fünften Behandlungssitzung (dritte Woche)
Veränderung der Lebensqualität nach 5 Wochen.
Zeitfenster: Nach der letzten Behandlungssitzung (fünfte Woche).
Gemessen anhand der Short-Form-12-Gesundheitsumfrage
Nach der letzten Behandlungssitzung (fünfte Woche).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • USeville-MSalas

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