Effektiviteten af massagen og den hypopressive mavegymnastik mod lænderygsmerter (MAS-GAH) (MAS-GAH)
Effekterne af massageterapi og hypopressive maveøvelser på kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter, ledmobilitet, handicap og patientens livskvalitet. Et kontrolleret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Rygsmerter er en af de mest almindelige muskel- og skeletlidelser i det industrialiserede samfund. Det anslås at påvirke mellem 70 og 85 % af den voksne befolkning i løbet af deres liv. Virkningen af lænderygsmerter er udbredt i udviklede lande og tegner sig for de største udgifter til økonomiske og sundhedsmæssige ressourcer, såvel som at være forbundet med de førende årsager til fravær og handicap. Diagnose, i de fleste tilfælde, uspecifik lænderygsmerter, symptomerne har ingen klar årsag, så kilden til smerte er ukendt. Generelt udvikler en betydelig procentdel sig til kroniske rygsmerter og er ledsaget af en begrænsning af fysisk aktivitet påvirket af forkert holdning eller bevægelsesmønstre.
Mål:
At vurdere effektiviteten af massageterapi og hypopressiv abdominal gymnastik og kombinationen af begge terapeutiske modaliteter for at mindske smerter og lændehandicap; og øget ledmobilitet og livskvalitet hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sevilla, Spanien, 41009
- Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter diagnosticeret og mindst 12 ugers mekaniske smerter.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter:
- Med diagnosticeret arteriel hypertension.
- Med progressive neurologiske underskud.
- Gravide eller mistanke om, at de er gravide.
- Med diagnosticeret psykologisk eller psykiatrisk proces.
- Under smertestillende behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GRUPPE, DER MODTAGER MASSOTERAPI- HYPOPRESSIV ABDOMINAL GYMNASTIK
Forsøgspersonerne vil modtage 4 massoterapi-sessioner og 4 af HYPOPRESSIV ABDOMINAL GYMNASTIC (HAG).
|
Emnerne i denne gruppe vil modtage et beløb på otte sessioner, der vil blive anvendt inden for fem uger; fire massoterapi-sessioner og yderligere 4 af H.A.G.
De tre første uger vil en session af hver metode blive anvendt, begyndende altid med massoterapi (med sessioner mandage og torsdage eller tirsdage og fredage).
På den fjerde uge vil en session med massoterapi blive anvendt på samme dag som normalt.
Og endelig på den femte uge vil en session med H.A.G blive påført samme dag som massoterapi anvendes.
|
|
Eksperimentel: GRUPPE MODTAGER MASSOTERAPI
Fagene i denne gruppe får i alt 8 sessioner á 30 minutter hver.
|
Sessionerne vil blive anvendt i 5 uger. De første tre uger vil der blive anvendt 2 sessioner om ugen (uanset om det er mandage og torsdage eller tirsdage og fredage), og i de resterende to uger vil der kun blive anvendt en session om ugen, på den første dag i ugen som tidligere. Massoterapi teknikker vil blive anvendt over hele ryggen, der dækker thoracolumbar området såvel som de øvre områder, der når livmoderhalsen og nakkeknuden. Især posterosuperior hoftehvirvler, hoftekamme, ribben, skulderbælte og hele rygsøjlen (sakral knogle-lændeområde-rygben-cervikale hvirvler) og dets vedhæftede væv vil blive arbejdet ned. Massoterapi-protokollen vil blive anvendt af fysioterapeuten, idet den altid respekterer den posturale ergonomi. Dette muliggør vertikaliteten af kroppen (undgå skråningerne), hvilket gør arbejdet meget lettere takket være den inerti, der udløses af belastningsoverførslen i underekstremiteterne i både sagittalt og vandret plan. |
|
Eksperimentel: GRUPPE, DER MODTAGER HYPOPRESSIV ABDOMINAL GYMNASTER
Fagene i denne gruppe får i alt 8 sessioner á 30 minutter hver.
|
Emnerne i denne gruppe vil modtage i alt 8 sessioner á 30 minutter hver; sessioner vil blive anvendt i 5 uger. De første tre uger vil der blive anvendt 2 sessioner om ugen (uanset om det er mandage og torsdage eller tirsdage og fredage), og i de resterende to uger vil der kun blive anvendt en session om ugen, på den første dag i ugen som tidligere. De anvendte teknikker er en samling af rytme-, posturale og åndedrætsøvelser, der skal udføres systematisk. Fysioterapeuten vil kontrollere, at alle gruppepersonerne korrekt har assimileret H.A.G. og vejrtrækningsmønstrene fra øvelsesprotokollen. Hvis de har, kan den praktiske session, som omfatter 6 hypopressive øvelser, startes. Forsøgspersonerne skal forblive i hver position mellem 10 og 30 sekunder og gentage øvelsen tre gange, med en hvileperiode mellem hver, der varer mindst 20 sekunder. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Selvrapporteret lumbal smerteintensitet efter 3 uger.
Tidsramme: Ved starten af undersøgelsen, før den femte behandlingssession (tredje uge)
|
Evalueret ved den numeriske smerteskala.
|
Ved starten af undersøgelsen, før den femte behandlingssession (tredje uge)
|
|
Ændring fra Selvrapporteret lumbal smerteintensitet efter 5 uger.
Tidsramme: Efter sidste behandlingssession (femte uge).
|
Målt ved Oswestrys handicapindeks.
|
Efter sidste behandlingssession (femte uge).
|
|
Skift fra handicap ved 3 uger.
Tidsramme: Ved starten af undersøgelsen, før den femte behandlingssession (tredje uge)
|
Målt ved Oswestrys handicapindeks.
|
Ved starten af undersøgelsen, før den femte behandlingssession (tredje uge)
|
|
Skift fra handicap ved 5 uger.
Tidsramme: Efter sidste behandlingssession (femte uge).
|
Målt ved Oswestrys handicapindeks.
|
Efter sidste behandlingssession (femte uge).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra lændeledsmobilitet efter 3 uger.
Tidsramme: Ved starten af undersøgelsen, før den femte behandlingssession (tredje uge)
|
Lumbalfleksion målt ved den modificerede Schober-test
|
Ved starten af undersøgelsen, før den femte behandlingssession (tredje uge)
|
|
Ændring fra lændeledsmobilitet efter 5 uger.
Tidsramme: Efter sidste behandlingssession (femte uge).
|
Lumbalfleksion målt ved den modificerede Schober-test
|
Efter sidste behandlingssession (femte uge).
|
|
Skift fra Livskvalitet ved 3 uger.
Tidsramme: Ved starten af undersøgelsen, før den femte behandlingssession (tredje uge)
|
Målt ved Short-Form-12 Health Survey
|
Ved starten af undersøgelsen, før den femte behandlingssession (tredje uge)
|
|
Skift fra livskvalitet ved 5 uger.
Tidsramme: Efter sidste behandlingssession (femte uge).
|
Målt ved Short-Form-12 Health Survey
|
Efter sidste behandlingssession (femte uge).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Furlan AD, Giraldo M, Baskwill A, Irvin E, Imamura M. Massage for low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 1;2015(9):CD001929. doi: 10.1002/14651858.CD001929.pub3.
- Trampas A, Mpeneka A, Malliou V, Godolias G, Vlachakis P. Immediate Effects of Core-Stability Exercises and Clinical Massage on Dynamic-Balance Performance of Patients With Chronic Specific Low Back Pain. J Sport Rehabil. 2015 Nov;24(4):373-83. Epub 2014 Dec 4.
- Resende AP, Torelli L, Zanetti MR, Petricelli CD, Jarmy-Di Bella ZI, Nakamura MU, Araujo Junior E, Moron AF, Girao MJ, Sartori MG. Can Abdominal Hypopressive Technique Change Levator Hiatus Area?: A 3-Dimensional Ultrasound Study. Ultrasound Q. 2016 Jun;32(2):175-9. doi: 10.1097/RUQ.0000000000000181.
- Stupp L, Resende AP, Petricelli CD, Nakamura MU, Alexandre SM, Zanetti MR. Pelvic floor muscle and transversus abdominis activation in abdominal hypopressive technique through surface electromyography. Neurourol Urodyn. 2011 Nov;30(8):1518-21. doi: 10.1002/nau.21151. Epub 2011 Aug 8.
- Chou R, Deyo R, Friedly J, Skelly A, Hashimoto R, Weimer M, Fu R, Dana T, Kraegel P, Griffin J, Grusing S, Brodt E. Noninvasive Treatments for Low Back Pain [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2016 Feb. Report No.: 16-EHC004-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK350276/
- Sejari N, Kamaruddin K, Ramasamy K, Lim SM, Neoh CF, Ming LC. The immediate effect of traditional Malay massage on substance P, inflammatory mediators, pain scale and functional outcome among patients with low back pain: study protocol of a randomised controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2016 Jan 15;16:16. doi: 10.1186/s12906-016-0988-1.
- Bellido-Fernandez L, Jimenez-Rejano JJ, Chillon-Martinez R, Lorenzo-Munoz A, Pinero-Pinto E, Rebollo-Salas M. Clinical relevance of massage therapy and abdominal hypopressive gymnastics on chronic nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2022 Aug;44(16):4233-4240. doi: 10.1080/09638288.2021.1884903. Epub 2021 Feb 15.
- Bellido-Fernandez L, Jimenez-Rejano JJ, Chillon-Martinez R, Gomez-Benitez MA, De-La-Casa-Almeida M, Rebollo-Salas M. Effectiveness of Massage Therapy and Abdominal Hypopressive Gymnastics in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Feb 22;2018:3684194. doi: 10.1155/2018/3684194. eCollection 2018. Erratum In: Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Sep 6;2018:3601984.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USeville-MSalas
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .