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Efectividad del Masaje y la Gimnasia Abdominal Hipopresiva en el Dolor Lumbar (MAS-GAH) (MAS-GAH)

11 de octubre de 2019 actualizado por: Manuel Rebollo Salas, University of Seville

Efectos de la masoterapia y los ejercicios abdominales hipopresivos sobre la lumbalgia crónica inespecífica, la movilidad articular, la discapacidad y la calidad de vida del paciente. Un ensayo clínico controlado

El objetivo principal de este estudio es conocer si la aplicación de la masoterapia más la gimnasia abdominal hipopresiva (G.A.A.) reducirá el dolor de la lumbalgia crónica inespecífica. De hecho, reduce la incapacidad producida por el dolor y mejora la calidad de vida del paciente así como el rango de unión de la columna lumbar, mucho más que estas dos terapias aplicadas por separado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo:

El dolor de espalda es uno de los trastornos musculoesqueléticos más comunes en la sociedad industrializada. Se estima que afecta entre el 70 y el 85% de la población adulta a lo largo de su vida. El impacto de la lumbalgia es generalizado en los países desarrollados y supone el mayor gasto de recursos económicos y sanitarios, además de estar asociado a las principales causas de absentismo e incapacidad. Diagnóstico, en la mayoría de los casos, dolor lumbar inespecífico, los síntomas no tienen una causa clara, por lo que se desconoce el origen del dolor. En general, un porcentaje importante progresa a dolor de espalda crónico y se acompaña de una limitación de la actividad física influida por posturas o patrones de movimiento inadecuados.

Objetivos:

Evaluar la efectividad de la masoterapia y la gimnasia abdominal hipopresiva, y la combinación de ambas modalidades terapéuticas, para disminuir el dolor y la discapacidad lumbar; y aumentar la movilidad articular y la calidad de vida en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sevilla, España, 41009
        • Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de lumbalgia crónica inespecífica y al menos 12 semanas de dolor mecánico.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes:
  • Con hipertensión arterial diagnosticada.
  • Con déficits neurológicos progresivos.
  • Embarazadas o se sospecha que están embarazadas.
  • Con proceso psicológico o psiquiátrico diagnosticado.
  • Bajo tratamiento analgésico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: GRUPO QUE RECIBE MASOTERAPIA- GIMNASIA ABDOMINAL HIPOPRESIVA
Los sujetos recibirán 4 sesiones de masoterapia y 4 de GIMNASIA ABDOMINAL HIPOPRESIVA (HAG).
Los sujetos de este grupo recibirán un importe de ocho sesiones que se aplicarán en un plazo de cinco semanas; cuatro sesiones de masoterapia y otras 4 de H.A.G. Las tres primeras semanas se aplicará una sesión de cada metodología, comenzando siempre con masoterapia (con sesiones los lunes y jueves o los martes y viernes). A la cuarta semana se aplicará una sesión de masoterapia el mismo día que de costumbre. Y, por último, a la quinta semana se aplicará una sesión de H.A.G el mismo día que se aplica la masoterapia.
Experimental: GRUPO QUE RECIBE MASOTERAPIA
Los sujetos de este grupo recibirán un total de 8 sesiones de 30 minutos cada una.

Las sesiones se aplicarán durante 5 semanas. Las tres primeras semanas se aplicarán 2 sesiones por semana (ya sea lunes y jueves o martes y viernes), y durante las dos semanas restantes solo se aplicará una sesión por semana, el primer día de la semana igual que antes.

Se aplicarán técnicas de masoterapia en toda la espalda, abarcando la zona toracolumbar así como las zonas superiores llegando hasta el cuello uterino y occipucio.

En particular, se trabajarán las espinas ilíacas posterosuperiores, las crestas ilíacas, las costillas, la cintura escapular y toda la columna (hueso sacro-área lumbar-columna vertebral-vértebras cervicales) y sus tejidos adjuntos.

El protocolo de masoterapia será aplicado por el fisioterapeuta, siempre respetando la ergonomía postural. Esto permite la verticalidad del cuerpo (evitando los desniveles) lo que facilita mucho el trabajo gracias a la inercia que provoca la transferencia de carga en las extremidades inferiores tanto en plano sagital como horizontal.

Experimental: GRUPO QUE RECIBIÓ GIMNASIA ABDOMINAL HIPOPRESIVA
Los sujetos de este grupo recibirán un total de 8 sesiones de 30 minutos cada una.

Los sujetos de este grupo recibirán un total de 8 sesiones de 30 minutos cada una; Se aplicarán sesiones durante 5 semanas. Las tres primeras semanas se aplicarán 2 sesiones por semana (ya sea lunes y jueves o martes y viernes), y durante las dos semanas restantes solo se aplicará una sesión por semana, el primer día de la semana igual que antes.

Las técnicas aplicadas son un conjunto de ejercicios rítmicos, posturales y respiratorios que deben realizarse de manera sistemática. El fisioterapeuta comprobará que todos los sujetos del grupo han asimilado correctamente el H.A.G y los patrones respiratorios del protocolo de ejercicios. Si es así, entonces se puede iniciar la sesión práctica que consta de 6 ejercicios hipopresivos.

Los sujetos deberán permanecer en cada posición entre 10 y 30 segundos y repetir el ejercicio tres veces, con un tiempo de descanso entre cada una de al menos 20 segundos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la intensidad del dolor lumbar autoinformado a las 3 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, antes de la quinta sesión de tratamiento (tercera semana)
Evaluado por la escala numérica del dolor.
Al inicio del estudio, antes de la quinta sesión de tratamiento (tercera semana)
Cambio de la intensidad del dolor lumbar autoinformado a las 5 semanas.
Periodo de tiempo: Después de la última sesión de tratamiento (quinta semana).
Medido por el índice de discapacidad de Oswestry.
Después de la última sesión de tratamiento (quinta semana).
Cambio de Invalidez a las 3 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, antes de la quinta sesión de tratamiento (tercera semana)
Medido por el índice de discapacidad de Oswestry.
Al inicio del estudio, antes de la quinta sesión de tratamiento (tercera semana)
Cambio de Invalidez a las 5 semanas.
Periodo de tiempo: Después de la última sesión de tratamiento (quinta semana).
Medido por el índice de discapacidad de Oswestry.
Después de la última sesión de tratamiento (quinta semana).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de movilidad articular lumbar a las 3 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, antes de la quinta sesión de tratamiento (tercera semana)
Flexión lumbar medida por el test de Schober modificado
Al inicio del estudio, antes de la quinta sesión de tratamiento (tercera semana)
Cambio de movilidad articular lumbar a las 5 semanas.
Periodo de tiempo: Después de la última sesión de tratamiento (quinta semana).
Flexión lumbar medida por el test de Schober modificado
Después de la última sesión de tratamiento (quinta semana).
Cambio de Calidad de vida a las 3 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, antes de la quinta sesión de tratamiento (tercera semana)
Medido por la encuesta de salud Short-Form-12
Al inicio del estudio, antes de la quinta sesión de tratamiento (tercera semana)
Cambio de Calidad de vida a las 5 semanas.
Periodo de tiempo: Después de la última sesión de tratamiento (quinta semana).
Medido por la encuesta de salud Short-Form-12
Después de la última sesión de tratamiento (quinta semana).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • USeville-MSalas

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lumbalgia

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