- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02721914
Efectividad del Masaje y la Gimnasia Abdominal Hipopresiva en el Dolor Lumbar (MAS-GAH) (MAS-GAH)
Efectos de la masoterapia y los ejercicios abdominales hipopresivos sobre la lumbalgia crónica inespecífica, la movilidad articular, la discapacidad y la calidad de vida del paciente. Un ensayo clínico controlado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fondo:
El dolor de espalda es uno de los trastornos musculoesqueléticos más comunes en la sociedad industrializada. Se estima que afecta entre el 70 y el 85% de la población adulta a lo largo de su vida. El impacto de la lumbalgia es generalizado en los países desarrollados y supone el mayor gasto de recursos económicos y sanitarios, además de estar asociado a las principales causas de absentismo e incapacidad. Diagnóstico, en la mayoría de los casos, dolor lumbar inespecífico, los síntomas no tienen una causa clara, por lo que se desconoce el origen del dolor. En general, un porcentaje importante progresa a dolor de espalda crónico y se acompaña de una limitación de la actividad física influida por posturas o patrones de movimiento inadecuados.
Objetivos:
Evaluar la efectividad de la masoterapia y la gimnasia abdominal hipopresiva, y la combinación de ambas modalidades terapéuticas, para disminuir el dolor y la discapacidad lumbar; y aumentar la movilidad articular y la calidad de vida en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sevilla, España, 41009
- Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de lumbalgia crónica inespecífica y al menos 12 semanas de dolor mecánico.
Criterio de exclusión:
- Pacientes:
- Con hipertensión arterial diagnosticada.
- Con déficits neurológicos progresivos.
- Embarazadas o se sospecha que están embarazadas.
- Con proceso psicológico o psiquiátrico diagnosticado.
- Bajo tratamiento analgésico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GRUPO QUE RECIBE MASOTERAPIA- GIMNASIA ABDOMINAL HIPOPRESIVA
Los sujetos recibirán 4 sesiones de masoterapia y 4 de GIMNASIA ABDOMINAL HIPOPRESIVA (HAG).
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Los sujetos de este grupo recibirán un importe de ocho sesiones que se aplicarán en un plazo de cinco semanas; cuatro sesiones de masoterapia y otras 4 de H.A.G.
Las tres primeras semanas se aplicará una sesión de cada metodología, comenzando siempre con masoterapia (con sesiones los lunes y jueves o los martes y viernes).
A la cuarta semana se aplicará una sesión de masoterapia el mismo día que de costumbre.
Y, por último, a la quinta semana se aplicará una sesión de H.A.G el mismo día que se aplica la masoterapia.
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Experimental: GRUPO QUE RECIBE MASOTERAPIA
Los sujetos de este grupo recibirán un total de 8 sesiones de 30 minutos cada una.
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Las sesiones se aplicarán durante 5 semanas. Las tres primeras semanas se aplicarán 2 sesiones por semana (ya sea lunes y jueves o martes y viernes), y durante las dos semanas restantes solo se aplicará una sesión por semana, el primer día de la semana igual que antes. Se aplicarán técnicas de masoterapia en toda la espalda, abarcando la zona toracolumbar así como las zonas superiores llegando hasta el cuello uterino y occipucio. En particular, se trabajarán las espinas ilíacas posterosuperiores, las crestas ilíacas, las costillas, la cintura escapular y toda la columna (hueso sacro-área lumbar-columna vertebral-vértebras cervicales) y sus tejidos adjuntos. El protocolo de masoterapia será aplicado por el fisioterapeuta, siempre respetando la ergonomía postural. Esto permite la verticalidad del cuerpo (evitando los desniveles) lo que facilita mucho el trabajo gracias a la inercia que provoca la transferencia de carga en las extremidades inferiores tanto en plano sagital como horizontal. |
Experimental: GRUPO QUE RECIBIÓ GIMNASIA ABDOMINAL HIPOPRESIVA
Los sujetos de este grupo recibirán un total de 8 sesiones de 30 minutos cada una.
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Los sujetos de este grupo recibirán un total de 8 sesiones de 30 minutos cada una; Se aplicarán sesiones durante 5 semanas. Las tres primeras semanas se aplicarán 2 sesiones por semana (ya sea lunes y jueves o martes y viernes), y durante las dos semanas restantes solo se aplicará una sesión por semana, el primer día de la semana igual que antes. Las técnicas aplicadas son un conjunto de ejercicios rítmicos, posturales y respiratorios que deben realizarse de manera sistemática. El fisioterapeuta comprobará que todos los sujetos del grupo han asimilado correctamente el H.A.G y los patrones respiratorios del protocolo de ejercicios. Si es así, entonces se puede iniciar la sesión práctica que consta de 6 ejercicios hipopresivos. Los sujetos deberán permanecer en cada posición entre 10 y 30 segundos y repetir el ejercicio tres veces, con un tiempo de descanso entre cada una de al menos 20 segundos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la intensidad del dolor lumbar autoinformado a las 3 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, antes de la quinta sesión de tratamiento (tercera semana)
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Evaluado por la escala numérica del dolor.
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Al inicio del estudio, antes de la quinta sesión de tratamiento (tercera semana)
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Cambio de la intensidad del dolor lumbar autoinformado a las 5 semanas.
Periodo de tiempo: Después de la última sesión de tratamiento (quinta semana).
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Medido por el índice de discapacidad de Oswestry.
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Después de la última sesión de tratamiento (quinta semana).
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Cambio de Invalidez a las 3 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, antes de la quinta sesión de tratamiento (tercera semana)
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Medido por el índice de discapacidad de Oswestry.
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Al inicio del estudio, antes de la quinta sesión de tratamiento (tercera semana)
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Cambio de Invalidez a las 5 semanas.
Periodo de tiempo: Después de la última sesión de tratamiento (quinta semana).
|
Medido por el índice de discapacidad de Oswestry.
|
Después de la última sesión de tratamiento (quinta semana).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de movilidad articular lumbar a las 3 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, antes de la quinta sesión de tratamiento (tercera semana)
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Flexión lumbar medida por el test de Schober modificado
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Al inicio del estudio, antes de la quinta sesión de tratamiento (tercera semana)
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Cambio de movilidad articular lumbar a las 5 semanas.
Periodo de tiempo: Después de la última sesión de tratamiento (quinta semana).
|
Flexión lumbar medida por el test de Schober modificado
|
Después de la última sesión de tratamiento (quinta semana).
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Cambio de Calidad de vida a las 3 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, antes de la quinta sesión de tratamiento (tercera semana)
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Medido por la encuesta de salud Short-Form-12
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Al inicio del estudio, antes de la quinta sesión de tratamiento (tercera semana)
|
Cambio de Calidad de vida a las 5 semanas.
Periodo de tiempo: Después de la última sesión de tratamiento (quinta semana).
|
Medido por la encuesta de salud Short-Form-12
|
Después de la última sesión de tratamiento (quinta semana).
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Trampas A, Mpeneka A, Malliou V, Godolias G, Vlachakis P. Immediate Effects of Core-Stability Exercises and Clinical Massage on Dynamic-Balance Performance of Patients With Chronic Specific Low Back Pain. J Sport Rehabil. 2015 Nov;24(4):373-83. Epub 2014 Dec 4.
- Resende AP, Torelli L, Zanetti MR, Petricelli CD, Jarmy-Di Bella ZI, Nakamura MU, Araujo Junior E, Moron AF, Girao MJ, Sartori MG. Can Abdominal Hypopressive Technique Change Levator Hiatus Area?: A 3-Dimensional Ultrasound Study. Ultrasound Q. 2016 Jun;32(2):175-9. doi: 10.1097/RUQ.0000000000000181.
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- Bellido-Fernandez L, Jimenez-Rejano JJ, Chillon-Martinez R, Lorenzo-Munoz A, Pinero-Pinto E, Rebollo-Salas M. Clinical relevance of massage therapy and abdominal hypopressive gymnastics on chronic nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2022 Aug;44(16):4233-4240. doi: 10.1080/09638288.2021.1884903. Epub 2021 Feb 15.
- Bellido-Fernandez L, Jimenez-Rejano JJ, Chillon-Martinez R, Gomez-Benitez MA, De-La-Casa-Almeida M, Rebollo-Salas M. Effectiveness of Massage Therapy and Abdominal Hypopressive Gymnastics in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Feb 22;2018:3684194. doi: 10.1155/2018/3684194. eCollection 2018. Erratum In: Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Sep 6;2018:3601984.
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- USeville-MSalas
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