- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02721914
Hieronnan ja hypopressiivisen vatsavoimistelun tehokkuus alaselkäkipuihin (MAS-GAH) (MAS-GAH)
Hierontaterapian ja hypopressiivisten vatsaharjoitusten vaikutukset krooniseen epäspesifiseen alaselkäkipuun, nivelten liikkuvuuteen, vammaisuuteen ja potilaan elämänlaatuun. Kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Selkäkipu on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelinsairauksista teollistuneessa yhteiskunnassa. Sen arvioidaan vaikuttavan 70–85 prosenttiin aikuisväestöstä koko elämänsä ajan. Alaselkäkivun vaikutukset ovat laajalle levinneitä kehittyneissä maissa, ja ne muodostavat suurimmat taloudelliset ja terveydenhuollon resurssit, ja ne liittyvät myös poissaolojen ja vammaisten johtaviin syihin. Diagnoosi, useimmissa tapauksissa epäspesifinen alaselkäkipu, oireilla ei ole selvää syytä, joten kivun lähde on tuntematon. Yleisesti ottaen huomattava prosenttiosuus etenee krooniseksi selkäkivuksi, ja siihen liittyy fyysisen aktiivisuuden rajoittuminen, johon vaikuttaa väärä asento tai liiketapa.
Tavoitteet:
Arvioida hierontahoidon ja hypopressiivisen vatsavoimistelun tehokkuutta sekä molempien hoitomuotojen yhdistelmää kivun ja lannerangan vamman vähentämiseksi; ja nivelten liikkuvuuden ja elämänlaadun parantaminen potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sevilla, Espanja, 41009
- Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen epäspesifinen alaselän kipu ja vähintään 12 viikkoa mekaanista kipua.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat:
- Kun valtimoverenpaine on diagnosoitu.
- Progressiivisilla neurologisilla vajeilla.
- raskaana tai epäilee olevansa raskaana.
- Psykologinen tai psykiatrinen prosessi diagnosoitu.
- Kipulääkehoidossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MASSOTERAPIAA SAATAVA RYHMÄ - HYPORESSIIVINEN vatsavoimistelu
Koehenkilöt saavat 4 hierojahoitokertaa ja 4 HYPOPRESSIVE BDOMINAL GMNASTICia (HAG).
|
Tämän ryhmän aiheet saavat kahdeksan istuntoa, jotka otetaan käyttöön viiden viikon kuluessa; neljä hierontaa ja vielä 4 H.A.G.
Kolmella ensimmäisellä viikolla sovelletaan yksi istunto jokaisesta metodologiasta alkaen aina hieronnalla (istunnot maanantaisin ja torstaisin tai tiistaisin ja perjantaisin).
Neljännellä viikolla tehdään massoterapiaa samana päivänä kuin tavallisesti.
Ja lopuksi viidennellä viikolla H.A.G-istunto suoritetaan samana päivänä kuin hieroja.
|
|
Kokeellinen: RYHMÄVASTAAVAT MASSOTERAPIA
Tämän ryhmän aiheet saavat yhteensä 8 istuntoa, kukin 30 minuuttia.
|
Istuntoja sovelletaan 5 viikon ajan. Kolmella ensimmäisellä viikolla sovelletaan 2 istuntoa viikossa (joko maanantaisin ja torstaisin tai tiistaisin ja perjantaisin), ja jäljellä olevien kahden viikon aikana vain yksi istunto viikossa, viikon ensimmäisenä päivänä sama kuin aiemmin. Masoterapiaa sovelletaan koko selkään, joka kattaa rintakehän alueen sekä ylemmät alueet kohdunkaulaan ja niskakyhmyyn asti. Erityisesti alaspäin olevat suoliluun selkärangat, suoliluun harjat, kylkiluut, olkavyö ja koko selkäranka (ristiluu-lanne-selkärangat-kaulannikamat) ja siihen liittyvät kudokset käsitellään. Fysioterapeutti soveltaa massoterapiaprotokollaa aina asennon ergonomiaa kunnioittaen. Tämä mahdollistaa rungon pystysuoran (rinteitä välttäen), mikä helpottaa huomattavasti työtä alaraajojen kuormansiirron laukaiseman inertian ansiosta sekä sagittaalisessa että vaakatasossa. |
|
Kokeellinen: RYHMÄ, JOTKA SAAVAT HYPORESSIIVISTA vatsavoimistelua
Tämän ryhmän aiheet saavat yhteensä 8 istuntoa, kukin 30 minuuttia.
|
Tämän ryhmän aiheet saavat yhteensä 8 istuntoa, kukin 30 minuuttia; istuntoja sovelletaan 5 viikon ajan. Kolmella ensimmäisellä viikolla sovelletaan 2 istuntoa viikossa (joko maanantaisin ja torstaisin tai tiistaisin ja perjantaisin), ja jäljellä olevien kahden viikon aikana vain yksi istunto viikossa, viikon ensimmäisenä päivänä sama kuin aiemmin. Käytetyt tekniikat ovat rytmi-, asento- ja hengitysharjoituksia, jotka on tehtävä systemaattisesti. Fysioterapeutti tarkistaa, että kaikki ryhmän koehenkilöt ovat omaksuneet kunnolla H.A.G:n ja hengitysmallit harjoitusprotokollasta. Jos he ovat, voidaan aloittaa käytännön harjoitus, joka sisältää 6 hypopressioharjoitusta. Koehenkilöiden on pysyttävä kussakin asennossa 10–30 sekuntia ja toistettava harjoitus kolme kertaa, ja jokaisen on pidettävä vähintään 20 sekunnin tauko. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos omasta ilmoittamasta lannerangan kivun voimakkuudesta 3 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, ennen viidettä hoitokertaa (kolmas viikko)
|
Arvioitu numeerisella kipuasteikolla.
|
Tutkimuksen alussa, ennen viidettä hoitokertaa (kolmas viikko)
|
|
Muutos itse ilmoittamasta lannerangan kivun voimakkuudesta 5 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Viimeisen hoitokerran jälkeen (viides viikko).
|
Mitattu Oswestryn työkyvyttömyysindeksillä.
|
Viimeisen hoitokerran jälkeen (viides viikko).
|
|
Muutos vammaisuudesta 3 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, ennen viidettä hoitokertaa (kolmas viikko)
|
Mitattu Oswestryn työkyvyttömyysindeksillä.
|
Tutkimuksen alussa, ennen viidettä hoitokertaa (kolmas viikko)
|
|
Muutos vammaisuudesta 5 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Viimeisen hoitokerran jälkeen (viides viikko).
|
Mitattu Oswestryn työkyvyttömyysindeksillä.
|
Viimeisen hoitokerran jälkeen (viides viikko).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lannerangan nivelen liikkuvuudesta 3 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, ennen viidettä hoitokertaa (kolmas viikko)
|
Lannerangan taivutus mitattuna modifioidulla Schober-testillä
|
Tutkimuksen alussa, ennen viidettä hoitokertaa (kolmas viikko)
|
|
Muutos lannerangan nivelen liikkuvuudesta 5 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Viimeisen hoitokerran jälkeen (viides viikko).
|
Lannerangan taivutus mitattuna modifioidulla Schober-testillä
|
Viimeisen hoitokerran jälkeen (viides viikko).
|
|
Muutos elämänlaadusta 3 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, ennen viidettä hoitokertaa (kolmas viikko)
|
Mitattu Short-Form-12 Health Surveyllä
|
Tutkimuksen alussa, ennen viidettä hoitokertaa (kolmas viikko)
|
|
Muutos elämänlaadusta 5 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Viimeisen hoitokerran jälkeen (viides viikko).
|
Mitattu Short-Form-12 Health Surveyllä
|
Viimeisen hoitokerran jälkeen (viides viikko).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Furlan AD, Giraldo M, Baskwill A, Irvin E, Imamura M. Massage for low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 1;2015(9):CD001929. doi: 10.1002/14651858.CD001929.pub3.
- Trampas A, Mpeneka A, Malliou V, Godolias G, Vlachakis P. Immediate Effects of Core-Stability Exercises and Clinical Massage on Dynamic-Balance Performance of Patients With Chronic Specific Low Back Pain. J Sport Rehabil. 2015 Nov;24(4):373-83. Epub 2014 Dec 4.
- Resende AP, Torelli L, Zanetti MR, Petricelli CD, Jarmy-Di Bella ZI, Nakamura MU, Araujo Junior E, Moron AF, Girao MJ, Sartori MG. Can Abdominal Hypopressive Technique Change Levator Hiatus Area?: A 3-Dimensional Ultrasound Study. Ultrasound Q. 2016 Jun;32(2):175-9. doi: 10.1097/RUQ.0000000000000181.
- Stupp L, Resende AP, Petricelli CD, Nakamura MU, Alexandre SM, Zanetti MR. Pelvic floor muscle and transversus abdominis activation in abdominal hypopressive technique through surface electromyography. Neurourol Urodyn. 2011 Nov;30(8):1518-21. doi: 10.1002/nau.21151. Epub 2011 Aug 8.
- Chou R, Deyo R, Friedly J, Skelly A, Hashimoto R, Weimer M, Fu R, Dana T, Kraegel P, Griffin J, Grusing S, Brodt E. Noninvasive Treatments for Low Back Pain [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2016 Feb. Report No.: 16-EHC004-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK350276/
- Sejari N, Kamaruddin K, Ramasamy K, Lim SM, Neoh CF, Ming LC. The immediate effect of traditional Malay massage on substance P, inflammatory mediators, pain scale and functional outcome among patients with low back pain: study protocol of a randomised controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2016 Jan 15;16:16. doi: 10.1186/s12906-016-0988-1.
- Bellido-Fernandez L, Jimenez-Rejano JJ, Chillon-Martinez R, Lorenzo-Munoz A, Pinero-Pinto E, Rebollo-Salas M. Clinical relevance of massage therapy and abdominal hypopressive gymnastics on chronic nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2022 Aug;44(16):4233-4240. doi: 10.1080/09638288.2021.1884903. Epub 2021 Feb 15.
- Bellido-Fernandez L, Jimenez-Rejano JJ, Chillon-Martinez R, Gomez-Benitez MA, De-La-Casa-Almeida M, Rebollo-Salas M. Effectiveness of Massage Therapy and Abdominal Hypopressive Gymnastics in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Feb 22;2018:3684194. doi: 10.1155/2018/3684194. eCollection 2018. Erratum In: Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Sep 6;2018:3601984.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USeville-MSalas
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .