- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02721914
Эффективность массажа и гипопрессивной абдоминальной гимнастики при болях в пояснице (MAS-GAH) (MAS-GAH)
Влияние массажной терапии и гипопрессивных упражнений на пресс на хроническую неспецифическую боль в пояснице, подвижность суставов, инвалидность и качество жизни пациента. Контролируемое клиническое испытание
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фон:
Боль в спине является одним из наиболее распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата в промышленно развитом обществе. По оценкам, на протяжении жизни им страдает от 70 до 85% взрослого населения. Последствия болей в пояснице широко распространены в развитых странах, и на них приходится основная часть расходов экономических и медицинских ресурсов, а также они связаны с основными причинами невыходов на работу и инвалидности. Диагноз, в большинстве случаев, неспецифическая боль в пояснице, симптомы не имеют четкой причины, так что источник боли неизвестен. В целом, у значительного процента больных боли в спине прогрессируют до хронической формы и сопровождаются ограничением физической активности, вызванным неправильной позой или движениями.
Цели:
Оценить эффективность лечебного массажа и гипопрессивной абдоминальной гимнастики, а также комбинации обоих терапевтических методов для уменьшения боли и поясничной инвалидности; повышение подвижности суставов и качества жизни у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sevilla, Испания, 41009
- Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- У пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице диагностирована и не менее 12 недель механической боли.
Критерий исключения:
- Пациенты:
- С диагнозом артериальная гипертензия.
- С прогрессирующим неврологическим дефицитом.
- Беременные или подозревают, что беременны.
- При диагностированном психологическом или психиатрическом процессе.
- Под обезболивающим лечением.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГРУППОВОЙ ПОЛУЧЕНИЕ МАССОТЕРАПИИ-ГИПОПРЕССОВАЯ ГИМНАСТИКА БРЮСА
Субъекты получат 4 сеанса массажа и 4 сеанса ГИПОПРЕССОВОЙ АБДОМИНАЛЬНОЙ ГИМНАСТИКИ (HAG).
|
Субъекты этой группы получат восемь сеансов, которые будут применены в течение пяти недель; четыре сеанса массажа и еще 4 сеанса H.A.G.
Первые три недели будет применяться по одному сеансу каждой методики, начиная всегда с массажа (сеансы по понедельникам и четвергам или по вторникам и пятницам).
На четвертой неделе в тот же день, как обычно, будет проведен сеанс массажа.
И, наконец, на пятой неделе сеанс H.A.G будет применяться в тот же день, что и массотерапия.
|
|
Экспериментальный: ГРУППОВОЙ ПРИЕМ МАССОТЕРАПИИ
Испытуемые этой группы получат в общей сложности 8 занятий по 30 минут каждое.
|
Сеансы будут применяться в течение 5 недель. Первые три недели будет применяться 2 сеанса в неделю (независимо от того, по понедельникам и четвергам или вторникам и пятницам), а в течение оставшихся двух недель будет применяться только один сеанс в неделю, в первый день недели, как и раньше. Техники массажа будут применяться по всей спине, охватывая грудо-поясничную область, а также верхние области, достигающие шейки матки и затылка. В частности, будут обработаны задневерхние ости подвздошных костей, гребни подвздошных костей, ребра, плечевой пояс и весь позвоночник (крестцовая кость-поясничная область-позвоночники-шейные позвонки) и прилегающие к нему ткани. Протокол массажа будет применяться физиотерапевтом, всегда соблюдая постуральную эргономику. Это обеспечивает вертикальность тела (избегая наклонов), что значительно облегчает работу благодаря инерции, вызванной передачей нагрузки на нижние конечности как в сагиттальной, так и в горизонтальной плоскости. |
|
Экспериментальный: ГРУППОВАЯ ГИМНАСТИКА ГИПОПЕРЕССИВНОЙ БРЮШНОЙ ГИМНАСТИКИ
Испытуемые этой группы получат в общей сложности 8 занятий по 30 минут каждое.
|
Испытуемые этой группы получат в общей сложности 8 занятий по 30 минут каждое; сеансы будут применяться в течение 5 недель. Первые три недели будет применяться 2 сеанса в неделю (независимо от того, по понедельникам и четвергам или вторникам и пятницам), а в течение оставшихся двух недель будет применяться только один сеанс в неделю, в первый день недели, как и раньше. Применяемые техники представляют собой набор ритмических, постуральных и дыхательных упражнений, которые необходимо выполнять систематически. Физиотерапевт проверит, правильно ли все участники группы усвоили H.A.G и модели дыхания из протокола упражнений. Если да, то можно приступать к практическому занятию, состоящему из 6 гипопрессивных упражнений. Испытуемые должны оставаться в каждом положении от 10 до 30 секунд и повторять упражнение три раза, с периодом отдыха между каждым, который будет длиться не менее 20 секунд. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности поясничной боли по самооценке через 3 недели.
Временное ограничение: В начале исследования, перед пятым лечебным сеансом (третья неделя)
|
Оценивается по числовой шкале боли.
|
В начале исследования, перед пятым лечебным сеансом (третья неделя)
|
|
Изменение интенсивности поясничной боли по самооценке через 5 недель.
Временное ограничение: После последнего лечебного сеанса (пятая неделя).
|
Измеряется индексом инвалидности Освестри.
|
После последнего лечебного сеанса (пятая неделя).
|
|
Переход от инвалидности в 3 недели.
Временное ограничение: В начале исследования, перед пятым лечебным сеансом (третья неделя)
|
Измеряется индексом инвалидности Освестри.
|
В начале исследования, перед пятым лечебным сеансом (третья неделя)
|
|
Переход от инвалидности в 5 недель.
Временное ограничение: После последнего лечебного сеанса (пятая неделя).
|
Измеряется индексом инвалидности Освестри.
|
После последнего лечебного сеанса (пятая неделя).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение подвижности поясничного сустава через 3 недели.
Временное ограничение: В начале исследования, перед пятым лечебным сеансом (третья неделя)
|
Поясничное сгибание, измеренное с помощью модифицированного теста Шобера
|
В начале исследования, перед пятым лечебным сеансом (третья неделя)
|
|
Изменение подвижности поясничного сустава через 5 недель.
Временное ограничение: После последнего лечебного сеанса (пятая неделя).
|
Поясничное сгибание, измеренное с помощью модифицированного теста Шобера
|
После последнего лечебного сеанса (пятая неделя).
|
|
Изменение качества жизни через 3 недели.
Временное ограничение: В начале исследования, перед пятым лечебным сеансом (третья неделя)
|
Измерено с помощью краткой формы-12 опроса о состоянии здоровья
|
В начале исследования, перед пятым лечебным сеансом (третья неделя)
|
|
Изменение качества жизни через 5 недель.
Временное ограничение: После последнего лечебного сеанса (пятая неделя).
|
Измерено с помощью краткой формы-12 опроса о состоянии здоровья
|
После последнего лечебного сеанса (пятая неделя).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Furlan AD, Giraldo M, Baskwill A, Irvin E, Imamura M. Massage for low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 1;2015(9):CD001929. doi: 10.1002/14651858.CD001929.pub3.
- Trampas A, Mpeneka A, Malliou V, Godolias G, Vlachakis P. Immediate Effects of Core-Stability Exercises and Clinical Massage on Dynamic-Balance Performance of Patients With Chronic Specific Low Back Pain. J Sport Rehabil. 2015 Nov;24(4):373-83. Epub 2014 Dec 4.
- Resende AP, Torelli L, Zanetti MR, Petricelli CD, Jarmy-Di Bella ZI, Nakamura MU, Araujo Junior E, Moron AF, Girao MJ, Sartori MG. Can Abdominal Hypopressive Technique Change Levator Hiatus Area?: A 3-Dimensional Ultrasound Study. Ultrasound Q. 2016 Jun;32(2):175-9. doi: 10.1097/RUQ.0000000000000181.
- Stupp L, Resende AP, Petricelli CD, Nakamura MU, Alexandre SM, Zanetti MR. Pelvic floor muscle and transversus abdominis activation in abdominal hypopressive technique through surface electromyography. Neurourol Urodyn. 2011 Nov;30(8):1518-21. doi: 10.1002/nau.21151. Epub 2011 Aug 8.
- Chou R, Deyo R, Friedly J, Skelly A, Hashimoto R, Weimer M, Fu R, Dana T, Kraegel P, Griffin J, Grusing S, Brodt E. Noninvasive Treatments for Low Back Pain [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2016 Feb. Report No.: 16-EHC004-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK350276/
- Sejari N, Kamaruddin K, Ramasamy K, Lim SM, Neoh CF, Ming LC. The immediate effect of traditional Malay massage on substance P, inflammatory mediators, pain scale and functional outcome among patients with low back pain: study protocol of a randomised controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2016 Jan 15;16:16. doi: 10.1186/s12906-016-0988-1.
- Bellido-Fernandez L, Jimenez-Rejano JJ, Chillon-Martinez R, Lorenzo-Munoz A, Pinero-Pinto E, Rebollo-Salas M. Clinical relevance of massage therapy and abdominal hypopressive gymnastics on chronic nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2022 Aug;44(16):4233-4240. doi: 10.1080/09638288.2021.1884903. Epub 2021 Feb 15.
- Bellido-Fernandez L, Jimenez-Rejano JJ, Chillon-Martinez R, Gomez-Benitez MA, De-La-Casa-Almeida M, Rebollo-Salas M. Effectiveness of Massage Therapy and Abdominal Hypopressive Gymnastics in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Feb 22;2018:3684194. doi: 10.1155/2018/3684194. eCollection 2018. Erratum In: Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Sep 6;2018:3601984.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USeville-MSalas
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .