- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02721914
마사지와 저압 복부 체조의 요통에 대한 효과(MAS-GAH) (MAS-GAH)
마사지 요법과 저압 복부 운동이 만성 비특이성 요통, 관절 운동성, 장애 및 환자의 삶의 질에 미치는 영향. 통제된 임상 시험
연구 개요
상세 설명
배경:
허리 통증은 산업사회에서 가장 흔한 근골격계 질환 중 하나입니다. 평생 동안 성인 인구의 70~85%에 영향을 미치는 것으로 추정됩니다. 요통의 영향은 선진국에 널리 퍼져 있으며 경제 및 건강 자원에 대한 주요 지출을 설명할 뿐만 아니라 결근 및 장애의 주요 원인과 관련이 있습니다. 진단은 대부분 비특이성 요통으로, 증상의 원인이 명확하지 않아 통증의 원인을 알 수 없다. 일반적으로 상당한 비율이 만성 요통으로 진행되며 부적절한 자세나 움직임 패턴에 의해 영향을 받는 신체 활동의 제한을 동반합니다.
목표:
통증과 요추 장애를 줄이기 위한 마사지 요법과 저압 복부 체조 및 두 가지 치료 방식의 조합의 효과를 평가합니다. 만성 비특이적 요통 환자의 관절 이동성과 삶의 질을 향상시킵니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sevilla, 스페인, 41009
- Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 비특이적 요통이 진단되고 최소 12주 동안 기계적 통증이 있는 환자.
제외 기준:
- 환자:
- 동맥 고혈압이 진단되었습니다.
- 진행성 신경 학적 결손이 있습니다.
- 임신 중이거나 임신이 의심되는 경우.
- 심리적 또는 정신과 적 과정이 진단되었습니다.
- 진통제 치료 중.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마사지 받는 그룹 - 저압 복부 체조
피험자는 4번의 마사지 요법 세션과 4번의 압박 복부 체조(HAG)를 받게 됩니다.
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이 그룹의 과목은 5주 이내에 적용될 8개의 세션을 받게 됩니다. 4번의 마사지 요법 세션과 또 다른 4번의 H.A.G.
각 방법론의 첫 3주 동안 한 세션이 적용되며, 항상 마사지 요법으로 시작합니다(월요일과 목요일 또는 화요일과 금요일 세션 포함).
넷째 주에는 마사지 요법 세션이 평소와 같은 날에 적용됩니다.
그리고 마지막으로 5주차에는 안마요법이 적용되는 당일 H.A.G 세션이 적용됩니다.
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실험적: 마사지 받는 그룹
이 그룹의 피험자들은 각 30분씩 총 8개의 세션을 받게 됩니다.
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세션은 5주 동안 적용됩니다. 처음 3주는 주 2회(월,목, 화,금)가 적용되며, 나머지 2주 동안은 기존과 동일하게 첫 번째 요일에 1주에 1회만 적용됩니다. Massotherapy 기술은 등 전체에 적용될 것입니다. 흉 요추 영역뿐만 아니라 자궁 경부 및 후두부에 도달하는 상부 영역을 덮습니다. 특히 후상방장골, 장골능, 갈비뼈, 견갑대 및 척추전체(천골-요추-척추-경추) 및 이에 부착된 조직을 박리한다. Massotherapy 프로토콜은 항상 자세 인체 공학을 존중하는 물리 치료사에 의해 적용됩니다. 이것은 시상면과 수평면 모두에서 하지의 부하 전달에 의해 유발되는 관성 덕분에 작업을 훨씬 쉽게 만드는 신체의 수직성(경사면 방지)을 가능하게 합니다. |
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실험적: 그룹 리시빙 하이포프레스 복부 체조
이 그룹의 피험자들은 각 30분씩 총 8개의 세션을 받게 됩니다.
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이 그룹의 피험자는 각각 30분씩 총 8개의 세션을 받게 됩니다. 세션은 5주 동안 적용됩니다. 처음 3주는 주 2회(월,목, 화,금)가 적용되며, 나머지 2주 동안은 기존과 동일하게 첫 번째 요일에 1주에 1회만 적용됩니다. 적용된 기술은 체계적으로 수행되어야 하는 리듬, 자세 및 호흡 운동의 조합입니다. 물리 치료사는 모든 그룹 피험자가 H.A.G와 운동 프로토콜의 호흡 패턴을 적절하게 동화했는지 확인합니다. 그렇다면 6개의 저압 운동으로 구성된 실습 세션을 시작할 수 있습니다. 대상자는 10초에서 30초 사이에 각 자세를 유지하고 운동을 3회 반복해야 하며 각 운동 사이에 최소 20초 동안 휴식을 취해야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3주째 자가 보고 요추 통증 강도의 변화.
기간: 연구 시작 시, 5차 치료 세션 전(3주차)
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수치 통증 척도에 의해 평가됩니다.
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연구 시작 시, 5차 치료 세션 전(3주차)
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5주째 자가 보고된 요추 통증 강도의 변화.
기간: 마지막 치료 세션 후(다섯 번째 주).
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Oswestry 장애 지수로 측정됩니다.
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마지막 치료 세션 후(다섯 번째 주).
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3주에 장애에서 변화.
기간: 연구 시작 시, 5차 치료 세션 전(3주차)
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Oswestry 장애 지수로 측정됩니다.
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연구 시작 시, 5차 치료 세션 전(3주차)
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5주에 장애에서 변화.
기간: 마지막 치료 세션 후(다섯 번째 주).
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Oswestry 장애 지수로 측정됩니다.
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마지막 치료 세션 후(다섯 번째 주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3주에 요추 관절 가동성에서 변경.
기간: 연구 시작 시, 5차 치료 세션 전(3주차)
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수정된 Schober 테스트로 측정한 요추 굴곡
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연구 시작 시, 5차 치료 세션 전(3주차)
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5주에 요추 관절 가동성에서 변경.
기간: 마지막 치료 세션 후(다섯 번째 주).
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수정된 Schober 테스트로 측정한 요추 굴곡
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마지막 치료 세션 후(다섯 번째 주).
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3주에 삶의 질에서 변화.
기간: 연구 시작 시, 5차 치료 세션 전(3주차)
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Short-Form-12 건강 설문조사로 측정
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연구 시작 시, 5차 치료 세션 전(3주차)
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5주째 삶의 질에서 변화.
기간: 마지막 치료 세션 후(다섯 번째 주).
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Short-Form-12 건강 설문조사로 측정
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마지막 치료 세션 후(다섯 번째 주).
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Furlan AD, Giraldo M, Baskwill A, Irvin E, Imamura M. Massage for low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 1;2015(9):CD001929. doi: 10.1002/14651858.CD001929.pub3.
- Trampas A, Mpeneka A, Malliou V, Godolias G, Vlachakis P. Immediate Effects of Core-Stability Exercises and Clinical Massage on Dynamic-Balance Performance of Patients With Chronic Specific Low Back Pain. J Sport Rehabil. 2015 Nov;24(4):373-83. Epub 2014 Dec 4.
- Resende AP, Torelli L, Zanetti MR, Petricelli CD, Jarmy-Di Bella ZI, Nakamura MU, Araujo Junior E, Moron AF, Girao MJ, Sartori MG. Can Abdominal Hypopressive Technique Change Levator Hiatus Area?: A 3-Dimensional Ultrasound Study. Ultrasound Q. 2016 Jun;32(2):175-9. doi: 10.1097/RUQ.0000000000000181.
- Stupp L, Resende AP, Petricelli CD, Nakamura MU, Alexandre SM, Zanetti MR. Pelvic floor muscle and transversus abdominis activation in abdominal hypopressive technique through surface electromyography. Neurourol Urodyn. 2011 Nov;30(8):1518-21. doi: 10.1002/nau.21151. Epub 2011 Aug 8.
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- Bellido-Fernandez L, Jimenez-Rejano JJ, Chillon-Martinez R, Lorenzo-Munoz A, Pinero-Pinto E, Rebollo-Salas M. Clinical relevance of massage therapy and abdominal hypopressive gymnastics on chronic nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2022 Aug;44(16):4233-4240. doi: 10.1080/09638288.2021.1884903. Epub 2021 Feb 15.
- Bellido-Fernandez L, Jimenez-Rejano JJ, Chillon-Martinez R, Gomez-Benitez MA, De-La-Casa-Almeida M, Rebollo-Salas M. Effectiveness of Massage Therapy and Abdominal Hypopressive Gymnastics in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Feb 22;2018:3684194. doi: 10.1155/2018/3684194. eCollection 2018. Erratum In: Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Sep 6;2018:3601984.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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