L'efficacia del massaggio e della ginnastica addominale ipopressiva sulla lombalgia (MAS-GAH) (MAS-GAH)
Gli effetti della massoterapia e degli esercizi addominali ipopressivi sulla lombalgia cronica non specifica, sulla mobilità articolare, sulla disabilità e sulla qualità della vita del paziente. Uno studio clinico controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Il mal di schiena è uno dei disturbi muscoloscheletrici più comuni nella società industrializzata. Si stima che colpisca tra il 70 e l'85% della popolazione adulta nel corso della loro vita. L'impatto della lombalgia è diffuso nei paesi sviluppati e rappresenta la maggior spesa in risorse economiche e sanitarie, oltre ad essere associato alle principali cause di assenteismo e disabilità. Diagnosi, nella maggior parte dei casi, lombalgia aspecifica, i sintomi non hanno una chiara causa, quindi la fonte del dolore è sconosciuta. In generale, una percentuale significativa progredisce verso il mal di schiena cronico ed è accompagnata da una limitazione dell'attività fisica influenzata da posture o schemi di movimento scorretti.
Obiettivi:
Valutare l'efficacia della massoterapia e della ginnastica addominale ipopressiva, e la combinazione di entrambe le modalità terapeutiche, per ridurre il dolore e la disabilità lombare; e aumentare la mobilità articolare e la qualità della vita nei pazienti con lombalgia cronica aspecifica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sevilla, Spagna, 41009
- Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di lombalgia cronica aspecifica e almeno 12 settimane di dolore meccanico.
Criteri di esclusione:
- Pazienti:
- Con ipertensione arteriosa diagnosticata.
- Con deficit neurologici progressivi.
- Incinta o sospetto di essere incinta.
- Con processo psicologico o psichiatrico diagnosticato.
- Sotto trattamento analgesico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: GRUPPO IN MASSOTERAPIA - GINNASTICA ADDOMINALE IPOPRESSIVA
I soggetti riceveranno 4 sedute di massoterapia e 4 di GINNASTICA ADDOMINALE IPOPRESSIVA (HAG).
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I soggetti di questo gruppo riceveranno un importo di otto sessioni che verranno applicate entro cinque settimane; quattro sedute di massoterapia e altre 4 di H.A.G.
Le prime tre settimane verrà applicata una seduta di ciascuna metodologia, iniziando sempre con la massoterapia (con sedute il lunedì e il giovedì oppure il martedì e il venerdì).
La quarta settimana verrà applicata una seduta di massoterapia nello stesso giorno come di consueto.
E, infine, la quinta settimana verrà applicata una sessione di H.A.G nello stesso giorno in cui viene applicata la massoterapia.
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Sperimentale: GRUPPO CHE RICEVE MASSOTERAPIA
I soggetti di questo gruppo riceveranno un totale di 8 sessioni di 30 minuti ciascuna.
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Le sessioni saranno applicate per 5 settimane. Le prime tre settimane verranno applicate 2 sessioni a settimana (lunedì e giovedì o martedì e venerdì), e durante le restanti due settimane verrà applicata solo una sessione a settimana, il primo giorno della settimana come applicato prima. Le tecniche di massoterapia verranno applicate su tutta la schiena, coprendo l'area toracolombare e le aree superiori che raggiungono la cervice e l'occipite. In particolare verranno lavorate le spine iliache postero-superiori, le creste iliache, le coste, il cingolo scapolare e l'intera colonna vertebrale (osso sacrale-zona lombare-dorsali-vertebre cervicali) ei suoi annessi tessuti. Il protocollo massoterapico sarà applicato dal fisioterapista, sempre nel rispetto dell'ergonomia posturale. Ciò consente la verticalità del corpo (evitando le pendenze) che facilita notevolmente il lavoro grazie all'inerzia innescata dal trasferimento del carico nelle estremità inferiori sia sul piano sagittale che orizzontale. |
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Sperimentale: GINNASTICA ADDOMINALE IPOPRESSIVA IN GRUPPO
I soggetti di questo gruppo riceveranno un totale di 8 sessioni di 30 minuti ciascuna.
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I soggetti di questo gruppo riceveranno un totale di 8 sessioni di 30 minuti ciascuna; le sessioni saranno applicate per 5 settimane. Le prime tre settimane verranno applicate 2 sessioni a settimana (lunedì e giovedì o martedì e venerdì), e durante le restanti due settimane verrà applicata solo una sessione a settimana, il primo giorno della settimana come applicato prima. Le tecniche applicate sono un insieme di esercizi ritmici, posturali e respiratori che devono essere eseguiti in modo sistematico. Il fisioterapista verificherà che tutti i soggetti del gruppo abbiano assimilato correttamente l'H.A.G e gli schemi respiratori dal protocollo degli esercizi. In tal caso si può iniziare la sessione pratica che comprende 6 esercizi ipopressivi. I soggetti devono rimanere in ogni posizione tra 10 e 30 secondi e ripetere l'esercizio tre volte, con un periodo di riposo tra ciascuna che durerà almeno 20 secondi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dall'intensità del dolore lombare auto-riportata a 3 settimane.
Lasso di tempo: All'inizio dello studio, prima della quinta sessione di trattamento (terza settimana)
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Valutato dalla scala numerica del dolore.
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All'inizio dello studio, prima della quinta sessione di trattamento (terza settimana)
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Variazione dall'intensità del dolore lombare auto-riportata a 5 settimane.
Lasso di tempo: Dopo l'ultima sessione di trattamento (quinta settimana).
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Misurato dall'indice di disabilità di Oswestry.
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Dopo l'ultima sessione di trattamento (quinta settimana).
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Passaggio dalla disabilità a 3 settimane.
Lasso di tempo: All'inizio dello studio, prima della quinta sessione di trattamento (terza settimana)
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Misurato dall'indice di disabilità di Oswestry.
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All'inizio dello studio, prima della quinta sessione di trattamento (terza settimana)
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Passaggio dalla disabilità a 5 settimane.
Lasso di tempo: Dopo l'ultima sessione di trattamento (quinta settimana).
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Misurato dall'indice di disabilità di Oswestry.
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Dopo l'ultima sessione di trattamento (quinta settimana).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della mobilità articolare lombare a 3 settimane.
Lasso di tempo: All'inizio dello studio, prima della quinta sessione di trattamento (terza settimana)
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Flessione lombare misurata con il test di Schober modificato
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All'inizio dello studio, prima della quinta sessione di trattamento (terza settimana)
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Modifica della mobilità articolare lombare a 5 settimane.
Lasso di tempo: Dopo l'ultima sessione di trattamento (quinta settimana).
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Flessione lombare misurata con il test di Schober modificato
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Dopo l'ultima sessione di trattamento (quinta settimana).
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Modifica della qualità della vita a 3 settimane.
Lasso di tempo: All'inizio dello studio, prima della quinta sessione di trattamento (terza settimana)
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Misurato dall'indagine sulla salute Short-Form-12
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All'inizio dello studio, prima della quinta sessione di trattamento (terza settimana)
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Modifica della qualità della vita a 5 settimane.
Lasso di tempo: Dopo l'ultima sessione di trattamento (quinta settimana).
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Misurato dall'indagine sulla salute Short-Form-12
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Dopo l'ultima sessione di trattamento (quinta settimana).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Furlan AD, Giraldo M, Baskwill A, Irvin E, Imamura M. Massage for low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 1;2015(9):CD001929. doi: 10.1002/14651858.CD001929.pub3.
- Trampas A, Mpeneka A, Malliou V, Godolias G, Vlachakis P. Immediate Effects of Core-Stability Exercises and Clinical Massage on Dynamic-Balance Performance of Patients With Chronic Specific Low Back Pain. J Sport Rehabil. 2015 Nov;24(4):373-83. Epub 2014 Dec 4.
- Resende AP, Torelli L, Zanetti MR, Petricelli CD, Jarmy-Di Bella ZI, Nakamura MU, Araujo Junior E, Moron AF, Girao MJ, Sartori MG. Can Abdominal Hypopressive Technique Change Levator Hiatus Area?: A 3-Dimensional Ultrasound Study. Ultrasound Q. 2016 Jun;32(2):175-9. doi: 10.1097/RUQ.0000000000000181.
- Stupp L, Resende AP, Petricelli CD, Nakamura MU, Alexandre SM, Zanetti MR. Pelvic floor muscle and transversus abdominis activation in abdominal hypopressive technique through surface electromyography. Neurourol Urodyn. 2011 Nov;30(8):1518-21. doi: 10.1002/nau.21151. Epub 2011 Aug 8.
- Chou R, Deyo R, Friedly J, Skelly A, Hashimoto R, Weimer M, Fu R, Dana T, Kraegel P, Griffin J, Grusing S, Brodt E. Noninvasive Treatments for Low Back Pain [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2016 Feb. Report No.: 16-EHC004-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK350276/
- Sejari N, Kamaruddin K, Ramasamy K, Lim SM, Neoh CF, Ming LC. The immediate effect of traditional Malay massage on substance P, inflammatory mediators, pain scale and functional outcome among patients with low back pain: study protocol of a randomised controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2016 Jan 15;16:16. doi: 10.1186/s12906-016-0988-1.
- Bellido-Fernandez L, Jimenez-Rejano JJ, Chillon-Martinez R, Lorenzo-Munoz A, Pinero-Pinto E, Rebollo-Salas M. Clinical relevance of massage therapy and abdominal hypopressive gymnastics on chronic nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2022 Aug;44(16):4233-4240. doi: 10.1080/09638288.2021.1884903. Epub 2021 Feb 15.
- Bellido-Fernandez L, Jimenez-Rejano JJ, Chillon-Martinez R, Gomez-Benitez MA, De-La-Casa-Almeida M, Rebollo-Salas M. Effectiveness of Massage Therapy and Abdominal Hypopressive Gymnastics in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Feb 22;2018:3684194. doi: 10.1155/2018/3684194. eCollection 2018. Erratum In: Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Sep 6;2018:3601984.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- USeville-MSalas
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