Effektiviteten av massasjen og hypopressiv magegymnastikk på korsryggsmerter (MAS-GAH) (MAS-GAH)
Effektene av massasjeterapi og hypopressive mageøvelser på kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter, leddmobilitet, funksjonshemming og pasientens livskvalitet. En kontrollert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Ryggsmerter er en av de vanligste muskel- og skjelettplagene i det industrialiserte samfunnet. Det anslås å påvirke mellom 70 og 85 % av den voksne befolkningen i løpet av livet. Virkningen av korsryggsmerter er utbredt i utviklede land, og står for de største utgiftene til økonomiske og helsemessige ressurser, i tillegg til å være assosiert med de viktigste årsakene til fravær og funksjonshemming. Diagnose, i de fleste tilfeller, uspesifikke korsryggsmerter, symptomene har ingen klar årsak, slik at kilden til smerte er ukjent. Generelt utvikler en betydelig prosentandel seg til kroniske ryggsmerter og er ledsaget av en begrensning av fysisk aktivitet påvirket av feil holdning eller bevegelsesmønstre.
Mål:
For å vurdere effektiviteten av massasjeterapi og hypopressiv magegymnastikk, og kombinasjonen av begge terapeutiske modaliteter, for å redusere smerte og lumbal funksjonshemming; og øke leddmobilitet og livskvalitet hos pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sevilla, Spania, 41009
- Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter diagnostisert og minst 12 uker med mekanisk smerte.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter:
- Med arteriell hypertensjon diagnostisert.
- Med progressive nevrologiske underskudd.
- Gravide eller mistenker at de er gravide.
- Med diagnostisert psykologisk eller psykiatrisk prosess.
- Under smertestillende behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: GRUPPE MOTTAKER MASSOTERAPI- HYPOPRESSIV ABDOMINAL GYMNASTISK
Forsøkspersonene vil motta 4 massoterapi-økter og 4 med HYPOPRESSIV ABDOMINAL GYMNASTIC (HAG).
|
Emnene i denne gruppen vil motta et beløp på åtte økter som vil bli brukt innen fem uker; fire massoterapi-økter og ytterligere 4 av H.A.G.
De tre første ukene vil en økt av hver metodikk bli brukt, og starter alltid med masseterapi (med økter på mandager og torsdager eller på tirsdager og fredager).
Den fjerde uken vil en økt med masseterapi bli brukt på samme dag som vanlig.
Og til slutt, på den femte uken vil en økt med H.A.G påføres samme dag som masseterapi påføres.
|
|
Eksperimentell: GRUPPE MOTTAKER MASSOTERAPI
Emnene i denne gruppen vil få totalt 8 økter på 30 minutter hver.
|
Øktene vil bli brukt i 5 uker. De første tre ukene vil 2 økter per uke bli brukt (enten på mandager og torsdager eller tirsdager og fredager), og i løpet av de resterende to ukene vil kun en økt per uke bli brukt på den første dagen i uken som tidligere. Massoterapiteknikker vil bli brukt over hele ryggen, og dekker området thoracolumbar samt øvre områder som når livmorhalsen og bakhodet. Spesielt posterosuperior iliaca spines, iliaca crests, ribben, skulderbeltet og hele ryggraden (sakralbenet-lumbalområdet-ryggraden-cervikale ryggvirvler) og dets festede vev vil bli arbeidet ned. Massoterapiprotokollen vil bli brukt av fysioterapeuten, med respekt for den posturelle ergonomien. Dette muliggjør vertikaliteten til kroppen (unngå bakkene) som gjør arbeidet mye lettere takket være tregheten som utløses av belastningsoverføringen i underekstremitetene i både sagittalt og horisontalt plan. |
|
Eksperimentell: GRUPPE MOTTA HYPOPRESSIV ABDOMINAL GYMNASTISK
Emnene i denne gruppen vil få totalt 8 økter på 30 minutter hver.
|
Emnene i denne gruppen vil få totalt 8 økter på 30 minutter hver; økter vil bli brukt i 5 uker. De første tre ukene vil 2 økter per uke bli brukt (enten på mandager og torsdager eller tirsdager og fredager), og i løpet av de resterende to ukene vil kun en økt per uke bli brukt på den første dagen i uken som tidligere. Teknikkene som brukes er en samling av rytme-, posturale og pusteøvelser som må gjøres systematisk. Fysioterapeuten vil kontrollere at alle gruppepersonene har assimilert H.A.G og pustemønstrene fra øvelsesprotokollen på riktig måte. Hvis de har det, kan den praktiske økten som består av 6 hypopressive øvelser startes. Forsøkspersonene må forbli i hver posisjon mellom 10 og 30 sekunder og gjenta øvelsen tre ganger, med en hvileperiode mellom hver som varer i minst 20 sekunder. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Selvrapportert lumbal smerteintensitet ved 3 uker.
Tidsramme: Ved starten av studien, før den femte behandlingsøkten (tredje uke)
|
Evaluert av den numeriske smerteskalaen.
|
Ved starten av studien, før den femte behandlingsøkten (tredje uke)
|
|
Endring fra Selvrapportert lumbal smerteintensitet ved 5 uker.
Tidsramme: Etter siste behandlingsøkt (femte uke).
|
Målt ved Oswestry uføreindeksen.
|
Etter siste behandlingsøkt (femte uke).
|
|
Endring fra funksjonshemming ved 3 uker.
Tidsramme: Ved starten av studien, før den femte behandlingsøkten (tredje uke)
|
Målt ved Oswestry uføreindeksen.
|
Ved starten av studien, før den femte behandlingsøkten (tredje uke)
|
|
Endring fra funksjonshemming ved 5 uker.
Tidsramme: Etter siste behandlingsøkt (femte uke).
|
Målt ved Oswestry uføreindeksen.
|
Etter siste behandlingsøkt (femte uke).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra lumballeddsmobilitet ved 3 uker.
Tidsramme: Ved starten av studien, før den femte behandlingsøkten (tredje uke)
|
Lumbalfleksjon målt ved den modifiserte Schober-testen
|
Ved starten av studien, før den femte behandlingsøkten (tredje uke)
|
|
Endring fra lumballeddsmobilitet ved 5 uker.
Tidsramme: Etter siste behandlingsøkt (femte uke).
|
Lumbalfleksjon målt ved den modifiserte Schober-testen
|
Etter siste behandlingsøkt (femte uke).
|
|
Endring fra livskvalitet ved 3 uker.
Tidsramme: Ved starten av studien, før den femte behandlingsøkten (tredje uke)
|
Målt ved Short-Form-12 Health Survey
|
Ved starten av studien, før den femte behandlingsøkten (tredje uke)
|
|
Endring fra livskvalitet ved 5 uker.
Tidsramme: Etter siste behandlingsøkt (femte uke).
|
Målt ved Short-Form-12 Health Survey
|
Etter siste behandlingsøkt (femte uke).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Furlan AD, Giraldo M, Baskwill A, Irvin E, Imamura M. Massage for low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 1;2015(9):CD001929. doi: 10.1002/14651858.CD001929.pub3.
- Trampas A, Mpeneka A, Malliou V, Godolias G, Vlachakis P. Immediate Effects of Core-Stability Exercises and Clinical Massage on Dynamic-Balance Performance of Patients With Chronic Specific Low Back Pain. J Sport Rehabil. 2015 Nov;24(4):373-83. Epub 2014 Dec 4.
- Resende AP, Torelli L, Zanetti MR, Petricelli CD, Jarmy-Di Bella ZI, Nakamura MU, Araujo Junior E, Moron AF, Girao MJ, Sartori MG. Can Abdominal Hypopressive Technique Change Levator Hiatus Area?: A 3-Dimensional Ultrasound Study. Ultrasound Q. 2016 Jun;32(2):175-9. doi: 10.1097/RUQ.0000000000000181.
- Stupp L, Resende AP, Petricelli CD, Nakamura MU, Alexandre SM, Zanetti MR. Pelvic floor muscle and transversus abdominis activation in abdominal hypopressive technique through surface electromyography. Neurourol Urodyn. 2011 Nov;30(8):1518-21. doi: 10.1002/nau.21151. Epub 2011 Aug 8.
- Chou R, Deyo R, Friedly J, Skelly A, Hashimoto R, Weimer M, Fu R, Dana T, Kraegel P, Griffin J, Grusing S, Brodt E. Noninvasive Treatments for Low Back Pain [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2016 Feb. Report No.: 16-EHC004-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK350276/
- Sejari N, Kamaruddin K, Ramasamy K, Lim SM, Neoh CF, Ming LC. The immediate effect of traditional Malay massage on substance P, inflammatory mediators, pain scale and functional outcome among patients with low back pain: study protocol of a randomised controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2016 Jan 15;16:16. doi: 10.1186/s12906-016-0988-1.
- Bellido-Fernandez L, Jimenez-Rejano JJ, Chillon-Martinez R, Lorenzo-Munoz A, Pinero-Pinto E, Rebollo-Salas M. Clinical relevance of massage therapy and abdominal hypopressive gymnastics on chronic nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2022 Aug;44(16):4233-4240. doi: 10.1080/09638288.2021.1884903. Epub 2021 Feb 15.
- Bellido-Fernandez L, Jimenez-Rejano JJ, Chillon-Martinez R, Gomez-Benitez MA, De-La-Casa-Almeida M, Rebollo-Salas M. Effectiveness of Massage Therapy and Abdominal Hypopressive Gymnastics in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Feb 22;2018:3684194. doi: 10.1155/2018/3684194. eCollection 2018. Erratum In: Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Sep 6;2018:3601984.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- USeville-MSalas
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .