Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van de massage en de hypopressieve buikgymnastiek bij lage rugpijn (MAS-GAH) (MAS-GAH)

11 oktober 2019 bijgewerkt door: Manuel Rebollo Salas, University of Seville

De effecten van massagetherapie en hypopressieve buikoefeningen op chronische niet-specifieke lage rugpijn, gewrichtsmobiliteit, invaliditeit en de kwaliteit van leven van de patiënt. Een gecontroleerd klinisch onderzoek

Het belangrijkste doel van deze studie is om te weten te komen of het toepassen van zowel massotherapie als hypopressieve buikgymnastiek (H.A.G) de pijn van chronische aspecifieke lage-rugpijn zal verminderen. Het vermindert in feite het onvermogen dat door de pijn wordt veroorzaakt en verbetert de kwaliteit van leven van de patiënt, evenals het verbindingsbereik van de lumbale wervelkolom, veel meer dan deze twee therapieën afzonderlijk toepassen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Rugpijn is een van de meest voorkomende aandoeningen aan het bewegingsapparaat in de geïndustrialiseerde samenleving. Geschat wordt dat het gedurende hun leven tussen de 70 en 85% van de volwassen bevolking treft. De impact van lage-rugpijn is wijdverspreid in ontwikkelde landen en is verantwoordelijk voor de grootste uitgaven aan economische en gezondheidsmiddelen, en wordt ook geassocieerd met de belangrijkste oorzaken van ziekteverzuim en arbeidsongeschiktheid. Diagnose, in de meeste gevallen aspecifieke lage rugpijn, de symptomen hebben geen duidelijke oorzaak, zodat de bron van pijn onbekend is. Over het algemeen evolueert een aanzienlijk percentage naar chronische rugpijn en gaat gepaard met een beperking van fysieke activiteit die wordt beïnvloed door een onjuiste houding of bewegingspatronen.

Doelstellingen:

De effectiviteit beoordelen van massagetherapie en hypopressieve buikgymnastiek, en de combinatie van beide therapeutische modaliteiten, om pijn en lumbale invaliditeit te verminderen; en het vergroten van de gewrichtsmobiliteit en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische niet-specifieke lage-rugpijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Sevilla, Spanje, 41009
        • Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met chronische aspecifieke lage rugpijn gediagnosticeerd en ten minste 12 weken mechanische pijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten:
  • Met arteriële hypertensie gediagnosticeerd.
  • Met progressieve neurologische uitval.
  • Zwanger of vermoed dat ze zwanger zijn.
  • Met psychologisch of psychiatrisch proces gediagnosticeerd.
  • Onder pijnstillende behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GROEP DIE MASSOTHERAPIE ONTVANGT - HYPOPRESSIEVE BUIKGYMNASTIEK
De proefpersonen krijgen 4 massotherapiesessies en 4 HYPOPRESSIVE ABDOMINAL GYMNASTIC (HAG).
Procedure: GROEP DIE MASSOTHERAPIE ONTVANGT - HYPOPRESSIEVE BUIKGYMNASTIEK
De proefpersonen van deze groep krijgen in totaal acht sessies die binnen vijf weken worden toegepast; vier massagesessies en nog eens 4 van H.A.G. De eerste drie weken wordt van elke methodiek één sessie toegepast, steeds beginnend met massotherapie (met sessies op maandag en donderdag of op dinsdag en vrijdag). In de vierde week wordt op dezelfde dag als gewoonlijk een sessie massotherapie toegepast. En ten slotte zal in de vijfde week een sessie H.A.G worden toegepast op dezelfde dag dat massotherapie wordt toegepast.
Experimenteel: GROEP DIE MASSOTHERAPIE ONTVANGT
De proefpersonen van deze groep krijgen in totaal 8 sessies van elk 30 minuten.
Procedure: GROEP DIE MASSOTHERAPIE ONTVANGT

De sessies worden gedurende 5 weken toegepast. De eerste drie weken worden 2 sessies per week toegepast (op maandag en donderdag of dinsdag en vrijdag), en gedurende de resterende twee weken wordt slechts één sessie per week toegepast, op de eerste dag van de week hetzelfde als voorheen.

Massotherapietechnieken zullen over de hele rug worden toegepast, zowel het thoracolumbale gebied als de bovenste gebieden die de baarmoederhals en het achterhoofd bereiken.

Met name posterosuperieure iliacale stekels, iliacale kammen, ribben, schoudergordel en de gehele wervelkolom (sacraalbeen-lumbale gebied-ruggengraat-cervicale wervels) en de daaraan gehechte weefsels zullen worden bewerkt.

Het massotherapieprotocol zal worden toegepast door de fysiotherapeut, waarbij altijd de houdingsergonomie wordt gerespecteerd. Dit maakt de verticaliteit van het lichaam mogelijk (vermijden van de hellingen), wat het werk veel gemakkelijker maakt dankzij de traagheid die wordt veroorzaakt door de belastingoverdracht in de onderste ledematen, zowel in het sagittale als in het horizontale vlak.
Experimenteel: GROEP DIE HYPOPRESSIEVE BUIKGYMNASTIEK ONTVANGT
De proefpersonen van deze groep krijgen in totaal 8 sessies van elk 30 minuten.
Procedure: GROEP DIE HYPOPRESSIEVE BUIKGYMNASTIEK ONTVANGT

De proefpersonen van deze groep krijgen in totaal 8 sessies van elk 30 minuten; sessies worden gedurende 5 weken toegepast. De eerste drie weken worden 2 sessies per week toegepast (op maandag en donderdag of dinsdag en vrijdag), en gedurende de resterende twee weken wordt slechts één sessie per week toegepast, op de eerste dag van de week hetzelfde als voorheen.

De toegepaste technieken zijn een samenstel van ritme-, houdings- en ademhalingsoefeningen die systematisch moeten worden uitgevoerd. De fysiotherapeut controleert of alle groepsdeelnemers de H.A.G en de ademhalingspatronen uit het oefenprotocol goed hebben opgenomen. Is dat het geval, dan kan gestart worden met het practicum bestaande uit 6 hypopressieve oefeningen.

De proefpersonen moeten tussen de 10 en 30 seconden in elke houding blijven en de oefening drie keer herhalen, met een rustperiode tussen elke positie van ten minste 20 seconden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van zelfgerapporteerde lumbale pijnintensiteit na 3 weken.
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek, vóór de vijfde behandelsessie (derde week)
Geëvalueerd door de numerieke pijnschaal.
Aan het begin van het onderzoek, vóór de vijfde behandelsessie (derde week)
Verandering van zelfgerapporteerde lumbale pijnintensiteit na 5 weken.
Tijdsspanne: Na de laatste behandelsessie (vijfde week).
Gemeten door de Oswestry invaliditeitsindex.
Na de laatste behandelsessie (vijfde week).
Wijziging van handicap na 3 weken.
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek, vóór de vijfde behandelsessie (derde week)
Gemeten door de Oswestry invaliditeitsindex.
Aan het begin van het onderzoek, vóór de vijfde behandelsessie (derde week)
Wijziging van handicap na 5 weken.
Tijdsspanne: Na de laatste behandelsessie (vijfde week).
Gemeten door de Oswestry invaliditeitsindex.
Na de laatste behandelsessie (vijfde week).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van lumbale gewrichtsmobiliteit na 3 weken.
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek, vóór de vijfde behandelsessie (derde week)
Lumbale flexie gemeten met de gewijzigde Schober-test
Aan het begin van het onderzoek, vóór de vijfde behandelsessie (derde week)
Verandering van lumbale gewrichtsmobiliteit na 5 weken.
Tijdsspanne: Na de laatste behandelsessie (vijfde week).
Lumbale flexie gemeten met de gewijzigde Schober-test
Na de laatste behandelsessie (vijfde week).
Verandering van kwaliteit van leven na 3 weken.
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek, vóór de vijfde behandelsessie (derde week)
Gemeten door de Short-Form-12 Gezondheidsenquête
Aan het begin van het onderzoek, vóór de vijfde behandelsessie (derde week)
Verandering van kwaliteit van leven na 5 weken.
Tijdsspanne: Na de laatste behandelsessie (vijfde week).
Gemeten door de Short-Form-12 Gezondheidsenquête
Na de laatste behandelsessie (vijfde week).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Seville

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • USeville-MSalas

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren