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L'Efficacité du Massage et de la Gymnastique Abdominale Hypopressive sur la Lombalgie (MAS-GAH) (MAS-GAH)

11 octobre 2019 mis à jour par: Manuel Rebollo Salas, University of Seville

Les effets de la massothérapie et des exercices abdominaux hypopressifs sur la lombalgie chronique non spécifique, la mobilité articulaire, le handicap et la qualité de vie du patient. Un essai clinique contrôlé

L'objectif principal de cette étude est de savoir si l'application à la fois de la massothérapie et de la gymnastique abdominale hypopressive (H.A.G) réduira la douleur des lombalgies chroniques non spécifiques. Il réduit en effet l'incapacité produite par la douleur et améliore la qualité de vie du patient ainsi que l'amplitude articulaire du rachis lombaire, bien plus que ces deux thérapies appliquées séparément.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan:

Le mal de dos est l'un des troubles musculo-squelettiques les plus courants dans la société industrialisée. On estime qu'elle affecte entre 70 et 85 % de la population adulte au cours de leur vie. L'impact de la lombalgie est répandu dans les pays développés et représente la majeure partie des dépenses en ressources économiques et sanitaires, tout en étant associé aux principales causes d'absentéisme et d'invalidité. Diagnostic, dans la plupart des cas, lombalgie non spécifique, les symptômes n'ont pas de cause claire, de sorte que la source de la douleur est inconnue. En général, un pourcentage important évolue vers des maux de dos chroniques et s'accompagne d'une limitation de l'activité physique influencée par une mauvaise posture ou des schémas de mouvement.

Objectifs:

Évaluer l'efficacité de la massothérapie et de la gymnastique abdominale hypopressive, et la combinaison des deux modalités thérapeutiques, pour diminuer la douleur et l'incapacité lombaire ; et l'augmentation de la mobilité articulaire et de la qualité de vie chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sevilla, Espagne, 41009
        • Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique diagnostiquée et d'au moins 12 semaines de douleur mécanique.

Critère d'exclusion:

  • Les patients:
  • Avec l'hypertension artérielle diagnostiquée.
  • Avec des déficits neurologiques progressifs.
  • Enceinte ou suspecte d'être enceinte.
  • Avec processus psychologique ou psychiatrique diagnostiqué.
  • Sous traitement antalgique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GROUPE RECEVANT UNE MASSOTHÉRAPIE - GYMNASTIQUE ABDOMINALE HYPOPRESSIVE
Les sujets recevront 4 séances de massothérapie et 4 séances de GYMNASTIQUE ABDOMINALE HYPOPRESSIVE (HAG).
Les sujets de ce groupe recevront un montant de huit séances qui seront appliquées dans les cinq semaines; quatre séances de massothérapie et 4 autres de H.A.G. Les trois premières semaines, une session de chaque méthodologie sera appliquée, en commençant toujours par la massothérapie (avec des sessions les lundis et jeudis ou les mardis et vendredis). La quatrième semaine une séance de massothérapie sera appliquée le même jour que d'habitude. Et, enfin, la cinquième semaine, une séance de H.A.G sera appliquée le même jour que la massothérapie.
Expérimental: GROUPE RECEVANT LA MASSOTHÉRAPIE
Les sujets de ce groupe recevront un total de 8 séances de 30 minutes chacune.

Les séances seront appliquées pendant 5 semaines. Les trois premières semaines 2 séances par semaine seront appliquées (que ce soit les lundis et jeudis ou les mardis et vendredis), et pendant les deux semaines restantes une seule séance sera appliquée par semaine, le premier jour de la semaine identique à ce qui était appliqué auparavant.

Les techniques de massothérapie seront appliquées sur tout le dos, couvrant la région thoraco-lombaire ainsi que les régions supérieures atteignant le col de l'utérus et l'occiput.

En particulier, les épines iliaques postéro-supérieures, les crêtes iliaques, les côtes, la ceinture scapulaire et l'ensemble du rachis (os sacré-région lombaire-colonnes vertébrales-vertèbres cervicales) et ses tissus attachés seront travaillés.

Le protocole de massothérapie sera appliqué par le kinésithérapeute, en respectant toujours l'ergonomie posturale. Cela permet la verticalité du corps (évitant les pentes) ce qui rend le travail beaucoup plus facile grâce à l'inertie déclenchée par le transfert de charge dans les membres inférieurs dans le plan sagittal et horizontal.

Expérimental: GROUPE RECEVANT UNE GYMNASTIQUE ABDOMINALE HYPOPRESSIVE
Les sujets de ce groupe recevront un total de 8 séances de 30 minutes chacune.

Les sujets de ce groupe recevront un total de 8 sessions de 30 minutes chacune ; les séances seront appliquées pendant 5 semaines. Les trois premières semaines 2 séances par semaine seront appliquées (que ce soit les lundis et jeudis ou les mardis et vendredis), et pendant les deux semaines restantes une seule séance sera appliquée par semaine, le premier jour de la semaine identique à ce qui était appliqué auparavant.

Les techniques appliquées sont un assemblage d'exercices rythmiques, posturaux et respiratoires qui doivent être réalisés de manière systématique. Le kinésithérapeute vérifiera que tous les sujets du groupe ont bien assimilé le H.A.G et les schémas respiratoires du protocole d'exercices. Si tel est le cas, la séance pratique qui comprend 6 exercices hypopressifs peut commencer.

Les sujets doivent rester dans chaque position entre 10 et 30 secondes et répéter l'exercice trois fois, avec une période de repos entre chacun qui durera au moins 20 secondes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'intensité de la douleur lombaire autodéclarée à 3 semaines.
Délai: Au début de l'étude, avant la cinquième séance de traitement (troisième semaine)
Evalué par l'échelle numérique de la douleur.
Au début de l'étude, avant la cinquième séance de traitement (troisième semaine)
Changement par rapport à l'intensité de la douleur lombaire autodéclarée à 5 semaines.
Délai: Après la dernière séance de traitement (cinquième semaine).
Mesuré par l'indice d'invalidité d'Oswestry.
Après la dernière séance de traitement (cinquième semaine).
Changement d'invalidité à 3 semaines.
Délai: Au début de l'étude, avant la cinquième séance de traitement (troisième semaine)
Mesuré par l'indice d'invalidité d'Oswestry.
Au début de l'étude, avant la cinquième séance de traitement (troisième semaine)
Changement d'invalidité à 5 semaines.
Délai: Après la dernière séance de traitement (cinquième semaine).
Mesuré par l'indice d'invalidité d'Oswestry.
Après la dernière séance de traitement (cinquième semaine).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de mobilité articulaire lombaire à 3 semaines.
Délai: Au début de l'étude, avant la cinquième séance de traitement (troisième semaine)
Flexion lombaire mesurée par le test de Schober modifié
Au début de l'étude, avant la cinquième séance de traitement (troisième semaine)
Changement de mobilité articulaire lombaire à 5 semaines.
Délai: Après la dernière séance de traitement (cinquième semaine).
Flexion lombaire mesurée par le test de Schober modifié
Après la dernière séance de traitement (cinquième semaine).
Changement de qualité de vie à 3 semaines.
Délai: Au début de l'étude, avant la cinquième séance de traitement (troisième semaine)
Mesuré par le Short-Form-12 Health Survey
Au début de l'étude, avant la cinquième séance de traitement (troisième semaine)
Changement de qualité de vie à 5 semaines.
Délai: Après la dernière séance de traitement (cinquième semaine).
Mesuré par le Short-Form-12 Health Survey
Après la dernière séance de traitement (cinquième semaine).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2016

Première publication (Estimation)

29 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • USeville-MSalas

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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