- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02721914
L'Efficacité du Massage et de la Gymnastique Abdominale Hypopressive sur la Lombalgie (MAS-GAH) (MAS-GAH)
Les effets de la massothérapie et des exercices abdominaux hypopressifs sur la lombalgie chronique non spécifique, la mobilité articulaire, le handicap et la qualité de vie du patient. Un essai clinique contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan:
Le mal de dos est l'un des troubles musculo-squelettiques les plus courants dans la société industrialisée. On estime qu'elle affecte entre 70 et 85 % de la population adulte au cours de leur vie. L'impact de la lombalgie est répandu dans les pays développés et représente la majeure partie des dépenses en ressources économiques et sanitaires, tout en étant associé aux principales causes d'absentéisme et d'invalidité. Diagnostic, dans la plupart des cas, lombalgie non spécifique, les symptômes n'ont pas de cause claire, de sorte que la source de la douleur est inconnue. En général, un pourcentage important évolue vers des maux de dos chroniques et s'accompagne d'une limitation de l'activité physique influencée par une mauvaise posture ou des schémas de mouvement.
Objectifs:
Évaluer l'efficacité de la massothérapie et de la gymnastique abdominale hypopressive, et la combinaison des deux modalités thérapeutiques, pour diminuer la douleur et l'incapacité lombaire ; et l'augmentation de la mobilité articulaire et de la qualité de vie chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sevilla, Espagne, 41009
- Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique diagnostiquée et d'au moins 12 semaines de douleur mécanique.
Critère d'exclusion:
- Les patients:
- Avec l'hypertension artérielle diagnostiquée.
- Avec des déficits neurologiques progressifs.
- Enceinte ou suspecte d'être enceinte.
- Avec processus psychologique ou psychiatrique diagnostiqué.
- Sous traitement antalgique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GROUPE RECEVANT UNE MASSOTHÉRAPIE - GYMNASTIQUE ABDOMINALE HYPOPRESSIVE
Les sujets recevront 4 séances de massothérapie et 4 séances de GYMNASTIQUE ABDOMINALE HYPOPRESSIVE (HAG).
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Les sujets de ce groupe recevront un montant de huit séances qui seront appliquées dans les cinq semaines; quatre séances de massothérapie et 4 autres de H.A.G.
Les trois premières semaines, une session de chaque méthodologie sera appliquée, en commençant toujours par la massothérapie (avec des sessions les lundis et jeudis ou les mardis et vendredis).
La quatrième semaine une séance de massothérapie sera appliquée le même jour que d'habitude.
Et, enfin, la cinquième semaine, une séance de H.A.G sera appliquée le même jour que la massothérapie.
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Expérimental: GROUPE RECEVANT LA MASSOTHÉRAPIE
Les sujets de ce groupe recevront un total de 8 séances de 30 minutes chacune.
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Les séances seront appliquées pendant 5 semaines. Les trois premières semaines 2 séances par semaine seront appliquées (que ce soit les lundis et jeudis ou les mardis et vendredis), et pendant les deux semaines restantes une seule séance sera appliquée par semaine, le premier jour de la semaine identique à ce qui était appliqué auparavant. Les techniques de massothérapie seront appliquées sur tout le dos, couvrant la région thoraco-lombaire ainsi que les régions supérieures atteignant le col de l'utérus et l'occiput. En particulier, les épines iliaques postéro-supérieures, les crêtes iliaques, les côtes, la ceinture scapulaire et l'ensemble du rachis (os sacré-région lombaire-colonnes vertébrales-vertèbres cervicales) et ses tissus attachés seront travaillés. Le protocole de massothérapie sera appliqué par le kinésithérapeute, en respectant toujours l'ergonomie posturale. Cela permet la verticalité du corps (évitant les pentes) ce qui rend le travail beaucoup plus facile grâce à l'inertie déclenchée par le transfert de charge dans les membres inférieurs dans le plan sagittal et horizontal. |
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Expérimental: GROUPE RECEVANT UNE GYMNASTIQUE ABDOMINALE HYPOPRESSIVE
Les sujets de ce groupe recevront un total de 8 séances de 30 minutes chacune.
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Les sujets de ce groupe recevront un total de 8 sessions de 30 minutes chacune ; les séances seront appliquées pendant 5 semaines. Les trois premières semaines 2 séances par semaine seront appliquées (que ce soit les lundis et jeudis ou les mardis et vendredis), et pendant les deux semaines restantes une seule séance sera appliquée par semaine, le premier jour de la semaine identique à ce qui était appliqué auparavant. Les techniques appliquées sont un assemblage d'exercices rythmiques, posturaux et respiratoires qui doivent être réalisés de manière systématique. Le kinésithérapeute vérifiera que tous les sujets du groupe ont bien assimilé le H.A.G et les schémas respiratoires du protocole d'exercices. Si tel est le cas, la séance pratique qui comprend 6 exercices hypopressifs peut commencer. Les sujets doivent rester dans chaque position entre 10 et 30 secondes et répéter l'exercice trois fois, avec une période de repos entre chacun qui durera au moins 20 secondes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'intensité de la douleur lombaire autodéclarée à 3 semaines.
Délai: Au début de l'étude, avant la cinquième séance de traitement (troisième semaine)
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Evalué par l'échelle numérique de la douleur.
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Au début de l'étude, avant la cinquième séance de traitement (troisième semaine)
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Changement par rapport à l'intensité de la douleur lombaire autodéclarée à 5 semaines.
Délai: Après la dernière séance de traitement (cinquième semaine).
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Mesuré par l'indice d'invalidité d'Oswestry.
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Après la dernière séance de traitement (cinquième semaine).
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Changement d'invalidité à 3 semaines.
Délai: Au début de l'étude, avant la cinquième séance de traitement (troisième semaine)
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Mesuré par l'indice d'invalidité d'Oswestry.
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Au début de l'étude, avant la cinquième séance de traitement (troisième semaine)
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Changement d'invalidité à 5 semaines.
Délai: Après la dernière séance de traitement (cinquième semaine).
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Mesuré par l'indice d'invalidité d'Oswestry.
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Après la dernière séance de traitement (cinquième semaine).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de mobilité articulaire lombaire à 3 semaines.
Délai: Au début de l'étude, avant la cinquième séance de traitement (troisième semaine)
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Flexion lombaire mesurée par le test de Schober modifié
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Au début de l'étude, avant la cinquième séance de traitement (troisième semaine)
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Changement de mobilité articulaire lombaire à 5 semaines.
Délai: Après la dernière séance de traitement (cinquième semaine).
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Flexion lombaire mesurée par le test de Schober modifié
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Après la dernière séance de traitement (cinquième semaine).
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Changement de qualité de vie à 3 semaines.
Délai: Au début de l'étude, avant la cinquième séance de traitement (troisième semaine)
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Mesuré par le Short-Form-12 Health Survey
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Au début de l'étude, avant la cinquième séance de traitement (troisième semaine)
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Changement de qualité de vie à 5 semaines.
Délai: Après la dernière séance de traitement (cinquième semaine).
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Mesuré par le Short-Form-12 Health Survey
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Après la dernière séance de traitement (cinquième semaine).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Furlan AD, Giraldo M, Baskwill A, Irvin E, Imamura M. Massage for low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 1;2015(9):CD001929. doi: 10.1002/14651858.CD001929.pub3.
- Trampas A, Mpeneka A, Malliou V, Godolias G, Vlachakis P. Immediate Effects of Core-Stability Exercises and Clinical Massage on Dynamic-Balance Performance of Patients With Chronic Specific Low Back Pain. J Sport Rehabil. 2015 Nov;24(4):373-83. Epub 2014 Dec 4.
- Resende AP, Torelli L, Zanetti MR, Petricelli CD, Jarmy-Di Bella ZI, Nakamura MU, Araujo Junior E, Moron AF, Girao MJ, Sartori MG. Can Abdominal Hypopressive Technique Change Levator Hiatus Area?: A 3-Dimensional Ultrasound Study. Ultrasound Q. 2016 Jun;32(2):175-9. doi: 10.1097/RUQ.0000000000000181.
- Stupp L, Resende AP, Petricelli CD, Nakamura MU, Alexandre SM, Zanetti MR. Pelvic floor muscle and transversus abdominis activation in abdominal hypopressive technique through surface electromyography. Neurourol Urodyn. 2011 Nov;30(8):1518-21. doi: 10.1002/nau.21151. Epub 2011 Aug 8.
- Chou R, Deyo R, Friedly J, Skelly A, Hashimoto R, Weimer M, Fu R, Dana T, Kraegel P, Griffin J, Grusing S, Brodt E. Noninvasive Treatments for Low Back Pain [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2016 Feb. Report No.: 16-EHC004-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK350276/
- Sejari N, Kamaruddin K, Ramasamy K, Lim SM, Neoh CF, Ming LC. The immediate effect of traditional Malay massage on substance P, inflammatory mediators, pain scale and functional outcome among patients with low back pain: study protocol of a randomised controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2016 Jan 15;16:16. doi: 10.1186/s12906-016-0988-1.
- Bellido-Fernandez L, Jimenez-Rejano JJ, Chillon-Martinez R, Lorenzo-Munoz A, Pinero-Pinto E, Rebollo-Salas M. Clinical relevance of massage therapy and abdominal hypopressive gymnastics on chronic nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2022 Aug;44(16):4233-4240. doi: 10.1080/09638288.2021.1884903. Epub 2021 Feb 15.
- Bellido-Fernandez L, Jimenez-Rejano JJ, Chillon-Martinez R, Gomez-Benitez MA, De-La-Casa-Almeida M, Rebollo-Salas M. Effectiveness of Massage Therapy and Abdominal Hypopressive Gymnastics in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Feb 22;2018:3684194. doi: 10.1155/2018/3684194. eCollection 2018. Erratum In: Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Sep 6;2018:3601984.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USeville-MSalas
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