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A Eficácia da Massagem e da Ginástica Abdominal Hipopressiva na Lombalgia (MAS-GAH) (MAS-GAH)

11 de outubro de 2019 atualizado por: Manuel Rebollo Salas, University of Seville

Os Efeitos da Massagem Terapêutica e dos Exercícios Abdominais Hipopressivos na Dor Lombar Crônica Inespecífica, Mobilidade Articular, Incapacidade e Qualidade de Vida do Paciente. Um ensaio clínico controlado

O principal objetivo deste estudo é saber se a aplicação de ambos, massoterapia mais ginástica abdominal hipopressiva (HAG) reduzirá a dor da dor lombar crônica inespecífica. Na verdade, reduz a incapacidade produzida pela dor e melhora a qualidade de vida do paciente, bem como a amplitude articular da coluna lombar, muito mais do que essas duas terapias aplicadas separadamente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

A dor nas costas é um dos distúrbios musculoesqueléticos mais comuns na sociedade industrializada. Estima-se que afete entre 70 a 85% da população adulta ao longo de sua vida. O impacto da lombalgia é generalizado nos países desenvolvidos, e representa o maior gasto em recursos econômicos e de saúde, além de estar associado às principais causas de absenteísmo e incapacidade. Diagnóstico, na maioria dos casos, lombalgia inespecífica, os sintomas não têm causa clara, de modo que a origem da dor é desconhecida. Em geral, uma porcentagem significativa evolui para dor crônica nas costas e é acompanhada de limitação da atividade física influenciada por postura ou padrões de movimento inadequados.

Objetivos.

Avaliar a eficácia da massoterapia e da ginástica abdominal hipopressiva, e a combinação de ambas as modalidades terapêuticas, na diminuição da dor e incapacidade lombar; e aumento da mobilidade articular e qualidade de vida em pacientes com dor lombar crônica inespecífica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sevilla, Espanha, 41009
        • Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com dor lombar crônica inespecífica diagnosticada e pelo menos 12 semanas de dor mecânica.

Critério de exclusão:

  • Pacientes:
  • Com hipertensão arterial diagnosticada.
  • Com déficits neurológicos progressivos.
  • Grávidas ou suspeitas de estarem grávidas.
  • Com processo psicológico ou psiquiátrico diagnosticado.
  • Sob tratamento analgésico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: GRUPO RECEBENDO MASSOTERAPIA - GINÁSTICA ABDOMINAL HIPOPRESSIVA
Os sujeitos receberão 4 sessões de massoterapia e 4 de GINÁSTICA ABDOMINAL HIPOPRESSIVA (HAG).
Os sujeitos deste grupo receberão um total de oito sessões que serão aplicadas em cinco semanas; quatro sessões de massoterapia e outras 4 de H.A.G. Nas três primeiras semanas será aplicada uma sessão de cada metodologia, iniciando sempre com a massoterapia (com sessões às segundas e quintas ou às terças e sextas-feiras). Na quarta semana será aplicada uma sessão de massoterapia no mesmo dia de sempre. E, por fim, na quinta semana será aplicada uma sessão de H.A.G no mesmo dia da aplicação da massoterapia.
Experimental: GRUPO RECEBENDO MASSOTERAPIA
Os sujeitos deste grupo receberão um total de 8 sessões de 30 minutos cada.

As sessões serão aplicadas durante 5 semanas. Nas três primeiras semanas serão aplicadas 2 sessões por semana (seja às segundas e quintas ou terças e sextas-feiras), e nas duas semanas restantes apenas uma sessão por semana, no primeiro dia da semana igual ao aplicado anteriormente.

As técnicas de massoterapia serão aplicadas em todo o dorso, abrangendo a zona toracolombar assim como as zonas superiores atingindo o colo do útero e o occipital.

Em particular, as espinhas ilíacas póstero-superiores, cristas ilíacas, costelas, cintura escapular e toda a coluna (osso sacral-área lombar-espinha dorsal-vértebras cervicais) e seus tecidos anexos serão trabalhados.

O protocolo de massoterapia será aplicado pelo fisioterapeuta, sempre respeitando a ergonomia postural. Isso permite a verticalidade do corpo (evitando as inclinações) o que facilita muito o trabalho graças à inércia desencadeada pela transferência de carga nas extremidades inferiores tanto no plano sagital quanto no horizontal.

Experimental: GRUPO RECEBENDO GINÁSTICA ABDOMINAL HIPOPRESSIVA
Os sujeitos deste grupo receberão um total de 8 sessões de 30 minutos cada.

Os sujeitos deste grupo receberão um total de 8 sessões de 30 minutos cada; sessões serão aplicadas por 5 semanas. Nas três primeiras semanas serão aplicadas 2 sessões por semana (seja às segundas e quintas ou terças e sextas-feiras), e nas duas semanas restantes apenas uma sessão por semana, no primeiro dia da semana igual ao aplicado anteriormente.

As técnicas aplicadas são um conjunto de exercícios rítmicos, posturais e respiratórios que devem ser feitos de forma sistemática. O fisioterapeuta verificará se todos os sujeitos do grupo assimilaram adequadamente o H.A.G e os padrões respiratórios do protocolo de exercícios. Se tiverem, então a sessão prática que compreende 6 exercícios hipopressivos, pode ser iniciada.

Os sujeitos devem permanecer em cada posição entre 10 e 30 segundos e repetir o exercício três vezes, com um período de descanso entre cada uma de no mínimo 20 segundos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da intensidade da dor lombar autorrelatada em 3 semanas.
Prazo: No início do estudo, antes da quinta sessão de tratamento (terceira semana)
Avaliada pela escala numérica de dor.
No início do estudo, antes da quinta sessão de tratamento (terceira semana)
Mudança da intensidade da dor lombar autorreferida em 5 semanas.
Prazo: Após a última sessão de tratamento (quinta semana).
Medido pelo índice de incapacidade de Oswestry.
Após a última sessão de tratamento (quinta semana).
Mudança de Incapacidade em 3 semanas.
Prazo: No início do estudo, antes da quinta sessão de tratamento (terceira semana)
Medido pelo índice de incapacidade de Oswestry.
No início do estudo, antes da quinta sessão de tratamento (terceira semana)
Mudança de Incapacidade em 5 semanas.
Prazo: Após a última sessão de tratamento (quinta semana).
Medido pelo índice de incapacidade de Oswestry.
Após a última sessão de tratamento (quinta semana).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da mobilidade da articulação lombar em 3 semanas.
Prazo: No início do estudo, antes da quinta sessão de tratamento (terceira semana)
Flexão lombar medida pelo teste de Schober modificado
No início do estudo, antes da quinta sessão de tratamento (terceira semana)
Mudança da mobilidade da articulação lombar em 5 semanas.
Prazo: Após a última sessão de tratamento (quinta semana).
Flexão lombar medida pelo teste de Schober modificado
Após a última sessão de tratamento (quinta semana).
Mudança de qualidade de vida em 3 semanas.
Prazo: No início do estudo, antes da quinta sessão de tratamento (terceira semana)
Medido pela Pesquisa de Saúde Short-Form-12
No início do estudo, antes da quinta sessão de tratamento (terceira semana)
Mudança de qualidade de vida em 5 semanas.
Prazo: Após a última sessão de tratamento (quinta semana).
Medido pela Pesquisa de Saúde Short-Form-12
Após a última sessão de tratamento (quinta semana).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • USeville-MSalas

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor lombar

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