- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02721914
A Eficácia da Massagem e da Ginástica Abdominal Hipopressiva na Lombalgia (MAS-GAH) (MAS-GAH)
Os Efeitos da Massagem Terapêutica e dos Exercícios Abdominais Hipopressivos na Dor Lombar Crônica Inespecífica, Mobilidade Articular, Incapacidade e Qualidade de Vida do Paciente. Um ensaio clínico controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo:
A dor nas costas é um dos distúrbios musculoesqueléticos mais comuns na sociedade industrializada. Estima-se que afete entre 70 a 85% da população adulta ao longo de sua vida. O impacto da lombalgia é generalizado nos países desenvolvidos, e representa o maior gasto em recursos econômicos e de saúde, além de estar associado às principais causas de absenteísmo e incapacidade. Diagnóstico, na maioria dos casos, lombalgia inespecífica, os sintomas não têm causa clara, de modo que a origem da dor é desconhecida. Em geral, uma porcentagem significativa evolui para dor crônica nas costas e é acompanhada de limitação da atividade física influenciada por postura ou padrões de movimento inadequados.
Objetivos.
Avaliar a eficácia da massoterapia e da ginástica abdominal hipopressiva, e a combinação de ambas as modalidades terapêuticas, na diminuição da dor e incapacidade lombar; e aumento da mobilidade articular e qualidade de vida em pacientes com dor lombar crônica inespecífica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sevilla, Espanha, 41009
- Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor lombar crônica inespecífica diagnosticada e pelo menos 12 semanas de dor mecânica.
Critério de exclusão:
- Pacientes:
- Com hipertensão arterial diagnosticada.
- Com déficits neurológicos progressivos.
- Grávidas ou suspeitas de estarem grávidas.
- Com processo psicológico ou psiquiátrico diagnosticado.
- Sob tratamento analgésico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: GRUPO RECEBENDO MASSOTERAPIA - GINÁSTICA ABDOMINAL HIPOPRESSIVA
Os sujeitos receberão 4 sessões de massoterapia e 4 de GINÁSTICA ABDOMINAL HIPOPRESSIVA (HAG).
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Os sujeitos deste grupo receberão um total de oito sessões que serão aplicadas em cinco semanas; quatro sessões de massoterapia e outras 4 de H.A.G.
Nas três primeiras semanas será aplicada uma sessão de cada metodologia, iniciando sempre com a massoterapia (com sessões às segundas e quintas ou às terças e sextas-feiras).
Na quarta semana será aplicada uma sessão de massoterapia no mesmo dia de sempre.
E, por fim, na quinta semana será aplicada uma sessão de H.A.G no mesmo dia da aplicação da massoterapia.
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Experimental: GRUPO RECEBENDO MASSOTERAPIA
Os sujeitos deste grupo receberão um total de 8 sessões de 30 minutos cada.
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As sessões serão aplicadas durante 5 semanas. Nas três primeiras semanas serão aplicadas 2 sessões por semana (seja às segundas e quintas ou terças e sextas-feiras), e nas duas semanas restantes apenas uma sessão por semana, no primeiro dia da semana igual ao aplicado anteriormente. As técnicas de massoterapia serão aplicadas em todo o dorso, abrangendo a zona toracolombar assim como as zonas superiores atingindo o colo do útero e o occipital. Em particular, as espinhas ilíacas póstero-superiores, cristas ilíacas, costelas, cintura escapular e toda a coluna (osso sacral-área lombar-espinha dorsal-vértebras cervicais) e seus tecidos anexos serão trabalhados. O protocolo de massoterapia será aplicado pelo fisioterapeuta, sempre respeitando a ergonomia postural. Isso permite a verticalidade do corpo (evitando as inclinações) o que facilita muito o trabalho graças à inércia desencadeada pela transferência de carga nas extremidades inferiores tanto no plano sagital quanto no horizontal. |
Experimental: GRUPO RECEBENDO GINÁSTICA ABDOMINAL HIPOPRESSIVA
Os sujeitos deste grupo receberão um total de 8 sessões de 30 minutos cada.
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Os sujeitos deste grupo receberão um total de 8 sessões de 30 minutos cada; sessões serão aplicadas por 5 semanas. Nas três primeiras semanas serão aplicadas 2 sessões por semana (seja às segundas e quintas ou terças e sextas-feiras), e nas duas semanas restantes apenas uma sessão por semana, no primeiro dia da semana igual ao aplicado anteriormente. As técnicas aplicadas são um conjunto de exercícios rítmicos, posturais e respiratórios que devem ser feitos de forma sistemática. O fisioterapeuta verificará se todos os sujeitos do grupo assimilaram adequadamente o H.A.G e os padrões respiratórios do protocolo de exercícios. Se tiverem, então a sessão prática que compreende 6 exercícios hipopressivos, pode ser iniciada. Os sujeitos devem permanecer em cada posição entre 10 e 30 segundos e repetir o exercício três vezes, com um período de descanso entre cada uma de no mínimo 20 segundos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da intensidade da dor lombar autorrelatada em 3 semanas.
Prazo: No início do estudo, antes da quinta sessão de tratamento (terceira semana)
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Avaliada pela escala numérica de dor.
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No início do estudo, antes da quinta sessão de tratamento (terceira semana)
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Mudança da intensidade da dor lombar autorreferida em 5 semanas.
Prazo: Após a última sessão de tratamento (quinta semana).
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Medido pelo índice de incapacidade de Oswestry.
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Após a última sessão de tratamento (quinta semana).
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Mudança de Incapacidade em 3 semanas.
Prazo: No início do estudo, antes da quinta sessão de tratamento (terceira semana)
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Medido pelo índice de incapacidade de Oswestry.
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No início do estudo, antes da quinta sessão de tratamento (terceira semana)
|
Mudança de Incapacidade em 5 semanas.
Prazo: Após a última sessão de tratamento (quinta semana).
|
Medido pelo índice de incapacidade de Oswestry.
|
Após a última sessão de tratamento (quinta semana).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança da mobilidade da articulação lombar em 3 semanas.
Prazo: No início do estudo, antes da quinta sessão de tratamento (terceira semana)
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Flexão lombar medida pelo teste de Schober modificado
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No início do estudo, antes da quinta sessão de tratamento (terceira semana)
|
Mudança da mobilidade da articulação lombar em 5 semanas.
Prazo: Após a última sessão de tratamento (quinta semana).
|
Flexão lombar medida pelo teste de Schober modificado
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Após a última sessão de tratamento (quinta semana).
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Mudança de qualidade de vida em 3 semanas.
Prazo: No início do estudo, antes da quinta sessão de tratamento (terceira semana)
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Medido pela Pesquisa de Saúde Short-Form-12
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No início do estudo, antes da quinta sessão de tratamento (terceira semana)
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Mudança de qualidade de vida em 5 semanas.
Prazo: Após a última sessão de tratamento (quinta semana).
|
Medido pela Pesquisa de Saúde Short-Form-12
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Após a última sessão de tratamento (quinta semana).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Furlan AD, Giraldo M, Baskwill A, Irvin E, Imamura M. Massage for low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 1;2015(9):CD001929. doi: 10.1002/14651858.CD001929.pub3.
- Trampas A, Mpeneka A, Malliou V, Godolias G, Vlachakis P. Immediate Effects of Core-Stability Exercises and Clinical Massage on Dynamic-Balance Performance of Patients With Chronic Specific Low Back Pain. J Sport Rehabil. 2015 Nov;24(4):373-83. Epub 2014 Dec 4.
- Resende AP, Torelli L, Zanetti MR, Petricelli CD, Jarmy-Di Bella ZI, Nakamura MU, Araujo Junior E, Moron AF, Girao MJ, Sartori MG. Can Abdominal Hypopressive Technique Change Levator Hiatus Area?: A 3-Dimensional Ultrasound Study. Ultrasound Q. 2016 Jun;32(2):175-9. doi: 10.1097/RUQ.0000000000000181.
- Stupp L, Resende AP, Petricelli CD, Nakamura MU, Alexandre SM, Zanetti MR. Pelvic floor muscle and transversus abdominis activation in abdominal hypopressive technique through surface electromyography. Neurourol Urodyn. 2011 Nov;30(8):1518-21. doi: 10.1002/nau.21151. Epub 2011 Aug 8.
- Chou R, Deyo R, Friedly J, Skelly A, Hashimoto R, Weimer M, Fu R, Dana T, Kraegel P, Griffin J, Grusing S, Brodt E. Noninvasive Treatments for Low Back Pain [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2016 Feb. Report No.: 16-EHC004-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK350276/
- Sejari N, Kamaruddin K, Ramasamy K, Lim SM, Neoh CF, Ming LC. The immediate effect of traditional Malay massage on substance P, inflammatory mediators, pain scale and functional outcome among patients with low back pain: study protocol of a randomised controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2016 Jan 15;16:16. doi: 10.1186/s12906-016-0988-1.
- Bellido-Fernandez L, Jimenez-Rejano JJ, Chillon-Martinez R, Lorenzo-Munoz A, Pinero-Pinto E, Rebollo-Salas M. Clinical relevance of massage therapy and abdominal hypopressive gymnastics on chronic nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2022 Aug;44(16):4233-4240. doi: 10.1080/09638288.2021.1884903. Epub 2021 Feb 15.
- Bellido-Fernandez L, Jimenez-Rejano JJ, Chillon-Martinez R, Gomez-Benitez MA, De-La-Casa-Almeida M, Rebollo-Salas M. Effectiveness of Massage Therapy and Abdominal Hypopressive Gymnastics in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Feb 22;2018:3684194. doi: 10.1155/2018/3684194. eCollection 2018. Erratum In: Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Sep 6;2018:3601984.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USeville-MSalas
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Ensaios clínicos em Dor lombar
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