Účinnost masáže a hypopresivní abdominální gymnastiky na bolesti v kříži (MAS-GAH) (MAS-GAH)
Účinky masážní terapie a hypopresivních břišních cvičení na chronické nespecifické bolesti dolní části zad, pohyblivost kloubů, invaliditu a kvalitu života pacienta. Kontrolovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí:
Bolesti zad jsou jednou z nejčastějších muskuloskeletálních poruch v industrializované společnosti. Odhaduje se, že během života postihne 70 až 85 % dospělé populace. Dopad bolesti v kříži je ve vyspělých zemích rozšířený a představuje hlavní výdaje v ekonomických a zdravotních zdrojích a je také spojován s hlavními příčinami absencí a invalidity. Diagnóza ve většině případů nespecifická bolest v kříži, příznaky nemají jasnou příčinu, takže zdroj bolesti není znám. Obecně platí, že významné procento progreduje do chronické bolesti zad a je doprovázeno omezením fyzické aktivity ovlivněné nesprávným držením těla nebo pohybovými vzory.
Cíle:
Zhodnotit účinnost masážní terapie a hypopresivní břišní gymnastiky a kombinace obou terapeutických modalit ke snížení bolesti a postižení beder; a zvýšení pohyblivosti kloubů a kvality života u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sevilla, Španělsko, 41009
- Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnostikovanou chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad a nejméně 12 týdnů trvající mechanickou bolestí.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti:
- S diagnostikovanou arteriální hypertenzí.
- S progresivním neurologickým deficitem.
- Těhotné nebo mají podezření, že jsou těhotné.
- S diagnostikovaným psychologickým nebo psychiatrickým procesem.
- Pod analgetickou léčbou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SKUPINÁ PŘIJÍMAJÍCÍ MASSOTERAPIE- HYPOPRESIVNÍ BŘIŠNÍ GYMNASTIKA
Subjekty absolvují 4 masážní sezení a 4 HYPOPRESSIVNÍ BŘIŠNÍ GYMNASTIKU (HAG).
|
Subjekty této skupiny obdrží množství osmi sezení, která budou aplikována do pěti týdnů; čtyři masážní sezení a další 4 H.A.G.
První tři týdny bude aplikováno jedno sezení každé metodiky, počínaje vždy masoterapií (se sezeními v pondělí a ve čtvrtek nebo v úterý a pátek).
Čtvrtý týden bude masová terapie aplikována ve stejný den jako obvykle.
A konečně, pátý týden bude aplikováno sezení H.A.G ve stejný den, kdy se aplikuje masoterapie.
|
|
Experimentální: MASOTERAPIE SKUPINOVÉHO PŘIJÍMÁNÍ
Subjekty této skupiny obdrží celkem 8 lekcí po 30 minutách.
|
Sezení budou aplikována po dobu 5 týdnů. První tři týdny budou aplikovány 2 sezení týdně (ať už v pondělí a čtvrtek nebo úterý a pátek) a během zbývajících dvou týdnů bude aplikováno pouze sezení týdně, první den v týdnu, stejně jako dříve. Masoterapeutické techniky budou aplikovány na celá záda, pokrývající torakolumbální oblast i horní oblasti dosahující k děložnímu hrdlu a týlu. Zpracovány budou zejména posteroosuperiorní kyčelní trny, hřebeny kyčelní, žebra, pletenec ramenní a celá páteř (sakrální kost- bederní oblast-páteře-krční obratle) a její připojené tkáně. Masoterapeutický protokol bude aplikován fyzioterapeutem vždy s respektováním posturální ergonomie. To umožňuje svislost těla (vyhýbání se svahům), což značně usnadňuje práci díky setrvačnosti vyvolané přenosem zatížení na dolní končetiny v sagitální i horizontální rovině. |
|
Experimentální: SKUPINA PŘIJÍMÁ HYPOPRESIVNÍ BŘIŠNÍ GYMNASTIKU
Subjekty této skupiny obdrží celkem 8 lekcí po 30 minutách.
|
Subjekty této skupiny obdrží celkem 8 lekcí po 30 minutách; relace budou aplikovány po dobu 5 týdnů. První tři týdny budou aplikovány 2 sezení týdně (ať už v pondělí a čtvrtek nebo úterý a pátek) a během zbývajících dvou týdnů bude aplikováno pouze sezení týdně, první den v týdnu, stejně jako dříve. Použité techniky jsou sestavou rytmických, posturálních a dechových cvičení, které je třeba provádět systematicky. Fyzikální terapeut zkontroluje, zda všechny subjekty ve skupině správně asimilovaly H.A.G a dýchací vzorce z protokolu cvičení. Pokud ano, pak může začít praktická část, která obsahuje 6 hypopresivních cvičení. Subjekty musí zůstat v každé pozici mezi 10 a 30 sekundami a opakovat cvičení třikrát, přičemž mezi každým musí být přestávka, která bude trvat alespoň 20 sekund. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bederní bolesti hlášené uživatelem po 3 týdnech.
Časové okno: Na začátku studie, před pátým léčebným sezením (třetí týden)
|
Hodnotí se numerickou stupnicí bolesti.
|
Na začátku studie, před pátým léčebným sezením (třetí týden)
|
|
Změna intenzity bederní bolesti hlášené uživatelem po 5 týdnech.
Časové okno: Po posledním léčebném sezení (pátý týden).
|
Měřeno indexem invalidity Oswestry.
|
Po posledním léčebném sezení (pátý týden).
|
|
Změna z invalidity po 3 týdnech.
Časové okno: Na začátku studie, před pátým léčebným sezením (třetí týden)
|
Měřeno indexem invalidity Oswestry.
|
Na začátku studie, před pátým léčebným sezením (třetí týden)
|
|
Změna z invalidity po 5 týdnech.
Časové okno: Po posledním léčebném sezení (pátý týden).
|
Měřeno indexem invalidity Oswestry.
|
Po posledním léčebném sezení (pátý týden).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna pohyblivosti bederního kloubu po 3 týdnech.
Časové okno: Na začátku studie, před pátým léčebným sezením (třetí týden)
|
Bederní flexe měřená modifikovaným Schoberovým testem
|
Na začátku studie, před pátým léčebným sezením (třetí týden)
|
|
Změna pohyblivosti bederního kloubu v 5. týdnu.
Časové okno: Po posledním léčebném sezení (pátý týden).
|
Bederní flexe měřená modifikovaným Schoberovým testem
|
Po posledním léčebném sezení (pátý týden).
|
|
Změna kvality života za 3 týdny.
Časové okno: Na začátku studie, před pátým léčebným sezením (třetí týden)
|
Měřeno zdravotním průzkumem Short-Form-12
|
Na začátku studie, před pátým léčebným sezením (třetí týden)
|
|
Změna kvality života po 5 týdnech.
Časové okno: Po posledním léčebném sezení (pátý týden).
|
Měřeno zdravotním průzkumem Short-Form-12
|
Po posledním léčebném sezení (pátý týden).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Furlan AD, Giraldo M, Baskwill A, Irvin E, Imamura M. Massage for low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 1;2015(9):CD001929. doi: 10.1002/14651858.CD001929.pub3.
- Trampas A, Mpeneka A, Malliou V, Godolias G, Vlachakis P. Immediate Effects of Core-Stability Exercises and Clinical Massage on Dynamic-Balance Performance of Patients With Chronic Specific Low Back Pain. J Sport Rehabil. 2015 Nov;24(4):373-83. Epub 2014 Dec 4.
- Resende AP, Torelli L, Zanetti MR, Petricelli CD, Jarmy-Di Bella ZI, Nakamura MU, Araujo Junior E, Moron AF, Girao MJ, Sartori MG. Can Abdominal Hypopressive Technique Change Levator Hiatus Area?: A 3-Dimensional Ultrasound Study. Ultrasound Q. 2016 Jun;32(2):175-9. doi: 10.1097/RUQ.0000000000000181.
- Stupp L, Resende AP, Petricelli CD, Nakamura MU, Alexandre SM, Zanetti MR. Pelvic floor muscle and transversus abdominis activation in abdominal hypopressive technique through surface electromyography. Neurourol Urodyn. 2011 Nov;30(8):1518-21. doi: 10.1002/nau.21151. Epub 2011 Aug 8.
- Chou R, Deyo R, Friedly J, Skelly A, Hashimoto R, Weimer M, Fu R, Dana T, Kraegel P, Griffin J, Grusing S, Brodt E. Noninvasive Treatments for Low Back Pain [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2016 Feb. Report No.: 16-EHC004-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK350276/
- Sejari N, Kamaruddin K, Ramasamy K, Lim SM, Neoh CF, Ming LC. The immediate effect of traditional Malay massage on substance P, inflammatory mediators, pain scale and functional outcome among patients with low back pain: study protocol of a randomised controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2016 Jan 15;16:16. doi: 10.1186/s12906-016-0988-1.
- Bellido-Fernandez L, Jimenez-Rejano JJ, Chillon-Martinez R, Lorenzo-Munoz A, Pinero-Pinto E, Rebollo-Salas M. Clinical relevance of massage therapy and abdominal hypopressive gymnastics on chronic nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2022 Aug;44(16):4233-4240. doi: 10.1080/09638288.2021.1884903. Epub 2021 Feb 15.
- Bellido-Fernandez L, Jimenez-Rejano JJ, Chillon-Martinez R, Gomez-Benitez MA, De-La-Casa-Almeida M, Rebollo-Salas M. Effectiveness of Massage Therapy and Abdominal Hypopressive Gymnastics in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Feb 22;2018:3684194. doi: 10.1155/2018/3684194. eCollection 2018. Erratum In: Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Sep 6;2018:3601984.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USeville-MSalas
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .