Skuteczność masażu i hipopresyjnej gimnastyki brzucha w przypadku bólu krzyża (MAS-GAH) (MAS-GAH)
Wpływ masażu i hipopresyjnych ćwiczeń brzucha na przewlekły niespecyficzny ból krzyża, ruchomość stawów, niepełnosprawność i jakość życia pacjenta. Kontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło:
Ból pleców jest jednym z najczęstszych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego w społeczeństwie uprzemysłowionym. Szacuje się, że dotyka od 70 do 85% dorosłej populacji w ciągu całego życia. Wpływ bólu krzyża jest szeroko rozpowszechniony w krajach rozwiniętych i odpowiada za główne wydatki na zasoby gospodarcze i zdrowotne, a także jest związany z głównymi przyczynami absencji i niepełnosprawności. Diagnoza, w większości przypadków niespecyficzny ból krzyża, objawy nie mają wyraźnej przyczyny, więc źródło bólu jest nieznane. Na ogół znaczny odsetek przechodzi w przewlekły ból kręgosłupa, któremu towarzyszy ograniczenie aktywności fizycznej, na które wpływa niewłaściwa postawa lub wzorce ruchowe.
Cele:
Ocena skuteczności masażu i gimnastyki hipopresyjnej brzucha oraz połączenia obu metod terapeutycznych w celu zmniejszenia dolegliwości bólowych i dysfunkcji kręgosłupa lędźwiowego; oraz zwiększenie ruchomości stawów i jakości życia pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sevilla, Hiszpania, 41009
- Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznanym przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża i co najmniej 12-tygodniowym bólem mechanicznym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci:
- Z rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym.
- Z postępującymi deficytami neurologicznymi.
- Są w ciąży lub podejrzewają, że są w ciąży.
- Ze zdiagnozowanym procesem psychologicznym lub psychiatrycznym.
- W trakcie leczenia przeciwbólowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GRUPOWA ODBIORCZA MASOTERAPIA- HYPOPRESSYJNA GIMNASTYKA BRZUCHA
Uczestnicy otrzymają 4 sesje masoterapii i 4 HYPOPRESSIVE BRZUCHOWEJ GIMNASTYKI (HAG).
|
Osoby z tej grupy otrzymają liczbę ośmiu sesji, które zostaną zastosowane w ciągu pięciu tygodni; cztery sesje masoterapii i kolejne 4 sesje H.A.G.
Przez pierwsze trzy tygodnie będzie stosowana jedna sesja z każdej metodologii, zaczynając zawsze od masoterapii (z sesjami w poniedziałki i czwartki lub we wtorki i piątki).
W czwartym tygodniu zostanie zastosowana sesja masoterapii tego samego dnia co zwykle.
I wreszcie w piątym tygodniu zostanie zastosowana sesja H.A.G w tym samym dniu co masoterapia.
|
|
Eksperymentalny: MASOTERAPIA GRUPOWA
Osoby z tej grupy otrzymają łącznie 8 sesji po 30 minut każda.
|
Sesje będą obowiązywać przez 5 tygodni. Przez pierwsze trzy tygodnie stosowane będą 2 sesje tygodniowo (czy to w poniedziałki i czwartki, czy wtorki i piątki), a przez pozostałe dwa tygodnie tylko jedna sesja tygodniowo, pierwszego dnia tygodnia tak samo jak poprzednio. Techniki masoterapeutyczne będą stosowane na całej powierzchni pleców, obejmując odcinek piersiowo-lędźwiowy oraz górne partie, sięgając do szyjki macicy i potylicy. W szczególności przepracowane zostaną kolce biodrowe tylno-górne, grzebienie biodrowe, żebra, obręcz barkowa i cały kręgosłup (kość krzyżowa-obszar lędźwiowy-kręgosłup-kręgi szyjne) i przylegające do niego tkanki. Protokół masażu zostanie zastosowany przez fizjoterapeutę, zawsze z poszanowaniem ergonomii posturalnej. Umożliwia to pionowość ciała (omijając pochyłości), co znacznie ułatwia pracę dzięki bezwładności wywołanej przenoszeniem obciążenia w kończynach dolnych zarówno w płaszczyźnie strzałkowej, jak i poziomej. |
|
Eksperymentalny: GRUPOWA GIMNASTYKA HIPOPREZYJNA BRZUCHA
Osoby z tej grupy otrzymają łącznie 8 sesji po 30 minut każda.
|
Osoby z tej grupy otrzymają w sumie 8 sesji po 30 minut każda; sesje będą obowiązywać przez 5 tygodni. Przez pierwsze trzy tygodnie stosowane będą 2 sesje tygodniowo (czy to w poniedziałki i czwartki, czy wtorki i piątki), a przez pozostałe dwa tygodnie tylko jedna sesja tygodniowo, pierwszego dnia tygodnia tak samo jak poprzednio. Stosowane techniki to zestaw ćwiczeń rytmicznych, posturalnych i oddechowych, które należy wykonywać systematycznie. Fizjoterapeuta sprawdzi, czy wszyscy uczestnicy grupy prawidłowo przyswoili HAG i wzorce oddychania z protokołu ćwiczeń. Jeśli tak, można rozpocząć sesję praktyczną składającą się z 6 ćwiczeń hipopresyjnych. Badani muszą pozostać w każdej pozycji od 10 do 30 sekund i powtórzyć ćwiczenie trzy razy, z okresem odpoczynku między każdym, który będzie trwał co najmniej 20 sekund. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od samodzielnie zgłaszanego natężenia bólu lędźwiowego po 3 tygodniach.
Ramy czasowe: Na początku badania, przed piątą sesją leczenia (trzeci tydzień)
|
Oceniany za pomocą numerycznej skali bólu.
|
Na początku badania, przed piątą sesją leczenia (trzeci tydzień)
|
|
Zmiana od zgłaszanego przez siebie natężenia bólu lędźwiowego po 5 tygodniach.
Ramy czasowe: Po ostatniej sesji leczenia (piąty tydzień).
|
Mierzone wskaźnikiem niepełnosprawności Oswestry.
|
Po ostatniej sesji leczenia (piąty tydzień).
|
|
Zmiana z niepełnosprawności po 3 tygodniach.
Ramy czasowe: Na początku badania, przed piątą sesją leczenia (trzeci tydzień)
|
Mierzone wskaźnikiem niepełnosprawności Oswestry.
|
Na początku badania, przed piątą sesją leczenia (trzeci tydzień)
|
|
Zmiana z niepełnosprawności po 5 tygodniach.
Ramy czasowe: Po ostatniej sesji leczenia (piąty tydzień).
|
Mierzone wskaźnikiem niepełnosprawności Oswestry.
|
Po ostatniej sesji leczenia (piąty tydzień).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ruchomości stawu lędźwiowego po 3 tygodniach.
Ramy czasowe: Na początku badania, przed piątą sesją leczenia (trzeci tydzień)
|
Zgięcie odcinka lędźwiowego mierzone zmodyfikowanym testem Schobera
|
Na początku badania, przed piątą sesją leczenia (trzeci tydzień)
|
|
Zmiana ruchomości stawu lędźwiowego po 5 tygodniach.
Ramy czasowe: Po ostatniej sesji leczenia (piąty tydzień).
|
Zgięcie odcinka lędźwiowego mierzone zmodyfikowanym testem Schobera
|
Po ostatniej sesji leczenia (piąty tydzień).
|
|
Zmiana jakości życia po 3 tygodniach.
Ramy czasowe: Na początku badania, przed piątą sesją leczenia (trzeci tydzień)
|
Zmierzone za pomocą ankiety dotyczącej zdrowia Short-Form-12
|
Na początku badania, przed piątą sesją leczenia (trzeci tydzień)
|
|
Zmiana jakości życia po 5 tygodniach.
Ramy czasowe: Po ostatniej sesji leczenia (piąty tydzień).
|
Zmierzone za pomocą ankiety dotyczącej zdrowia Short-Form-12
|
Po ostatniej sesji leczenia (piąty tydzień).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Furlan AD, Giraldo M, Baskwill A, Irvin E, Imamura M. Massage for low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 1;2015(9):CD001929. doi: 10.1002/14651858.CD001929.pub3.
- Trampas A, Mpeneka A, Malliou V, Godolias G, Vlachakis P. Immediate Effects of Core-Stability Exercises and Clinical Massage on Dynamic-Balance Performance of Patients With Chronic Specific Low Back Pain. J Sport Rehabil. 2015 Nov;24(4):373-83. Epub 2014 Dec 4.
- Resende AP, Torelli L, Zanetti MR, Petricelli CD, Jarmy-Di Bella ZI, Nakamura MU, Araujo Junior E, Moron AF, Girao MJ, Sartori MG. Can Abdominal Hypopressive Technique Change Levator Hiatus Area?: A 3-Dimensional Ultrasound Study. Ultrasound Q. 2016 Jun;32(2):175-9. doi: 10.1097/RUQ.0000000000000181.
- Stupp L, Resende AP, Petricelli CD, Nakamura MU, Alexandre SM, Zanetti MR. Pelvic floor muscle and transversus abdominis activation in abdominal hypopressive technique through surface electromyography. Neurourol Urodyn. 2011 Nov;30(8):1518-21. doi: 10.1002/nau.21151. Epub 2011 Aug 8.
- Chou R, Deyo R, Friedly J, Skelly A, Hashimoto R, Weimer M, Fu R, Dana T, Kraegel P, Griffin J, Grusing S, Brodt E. Noninvasive Treatments for Low Back Pain [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2016 Feb. Report No.: 16-EHC004-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK350276/
- Sejari N, Kamaruddin K, Ramasamy K, Lim SM, Neoh CF, Ming LC. The immediate effect of traditional Malay massage on substance P, inflammatory mediators, pain scale and functional outcome among patients with low back pain: study protocol of a randomised controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2016 Jan 15;16:16. doi: 10.1186/s12906-016-0988-1.
- Bellido-Fernandez L, Jimenez-Rejano JJ, Chillon-Martinez R, Lorenzo-Munoz A, Pinero-Pinto E, Rebollo-Salas M. Clinical relevance of massage therapy and abdominal hypopressive gymnastics on chronic nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2022 Aug;44(16):4233-4240. doi: 10.1080/09638288.2021.1884903. Epub 2021 Feb 15.
- Bellido-Fernandez L, Jimenez-Rejano JJ, Chillon-Martinez R, Gomez-Benitez MA, De-La-Casa-Almeida M, Rebollo-Salas M. Effectiveness of Massage Therapy and Abdominal Hypopressive Gymnastics in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Feb 22;2018:3684194. doi: 10.1155/2018/3684194. eCollection 2018. Erratum In: Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Sep 6;2018:3601984.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USeville-MSalas
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .