3歳以上の健康なベトナム人ボランティアにおける筋肉内投与されたGCFLU®の安全性を評価する

包含基準:

研究に参加するには、被験者は以下のすべての基準を満たさなければなりません

1. 3歳以上の健康で21日間経過観察できる方
2. -研究への参加に自発的な書面による同意を与え、研究要件を順守できる被験者。 3歳から18歳未満の被験者の場合、両親/法定代理人はこの研究への参加に自発的に同意し、12歳から18歳未満の被験者は子供に自発的な書面による同意を与える.

除外基準:

被験者は以下の基準のいずれかを持っており、研究に参加してはなりません

1. -卵または卵製品、鶏肉または鶏肉製品、研究ワクチンの成分、ネオマイシンまたはゲンタマイシンに対する過敏症またはアレルギー反応が知られている被験者。
2. 免疫不全疾患を含む免疫系障害のある者。
3. -ギランバレー症候群の病歴がある被験者。
4. -重度の慢性疾患（例：制御された高血圧を除く心血管疾患、呼吸器疾患、代謝性疾患、腎/腎機能障害またはヘモグロビン症など）を有する被験者 研究者の意見では、研究への参加が困難な場合があります。
5. -血友病の被験者または抗凝固剤による治療を受けている被験者は、筋肉内注射中に重篤な出血のリスクが高くなります。
6. 治験薬接種前の体温が37.50℃（脇下換算）を超える急性発熱を有する者。
7. 治験薬の接種前14日以内に他のワクチン接種を受けた者、または治験中に予定されていた他のワクチン接種を受けた者。
8. 適切な避妊方法（コンドーム、子宮内避妊器具、ホルモン避妊薬の使用、または精管切除を受けた男性パートナー）を使用していない妊娠中の女性、授乳中の女性、または出産の可能性のある女性。
9. 治験薬接種前28日以内に他の治験に参加した者、または治験中に他の治験が予定されていた者。