Évaluer l'innocuité du GCFLU® administré par voie intramusculaire chez un volontaire vietnamien en bonne santé âgé de 3 ans et plus

Critère d'intégration:

Le sujet doit répondre à tous les critères ci-dessous pour participer à l'étude

1. Une personne âgée de 3 ans ou plus, en bonne santé et pouvant être suivie pendant 21 jours
2. Sujet qui a donné son consentement écrit volontaire pour participer à l'étude et capable de se conformer aux exigences de l'étude. Avec des sujets âgés de 3 ans à moins de 18 ans, les parents/représentants légaux donneront leur consentement volontaire pour participer à cette étude, et les sujets âgés de 12 à moins de 18 ans donneront un consentement écrit volontaire pour les enfants.

Critère d'exclusion:

Le sujet a l'un des critères ci-dessous ne doit pas participer à l'étude

1. Sujet présentant une hypersensibilité connue ou une réaction allergique aux œufs ou aux produits à base d'œufs, au poulet ou aux produits à base de poulet, à l'un des composants du vaccin à l'étude, à la néomycine ou à la gentamicine.
2. Sujets présentant un trouble du système immunitaire, y compris une maladie d'immunodéficience.
3. Sujets ayant des antécédents de syndrome de Guillain-Barré.
4. Sujets atteints d'une maladie chronique grave (par exemple ; maladie cardiovasculaire à l'exception de l'hypertension contrôlée, maladie respiratoire, maladie métabolique, dysfonctionnement rénal/rénal ou hémoglobinopathie, etc.) qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent avoir des difficultés à participer à l'étude.
5. Sujets hémophiles ou recevant un traitement avec un anticoagulant, qui présentent un risque accru de saignement grave lors d'une injection intramusculaire.
6. - Sujet qui avait une fièvre aiguë avec une température corporelle supérieure à 37,50 Celsius (aisselle calculée) avant la vaccination avec le médicament à l'étude.
7. - Sujets qui avaient reçu une autre vaccination dans les 14 jours précédant la vaccination avec le médicament à l'étude, ou ceux qui avaient une autre vaccination prévue au cours de l'étude.
8. Femmes enceintes, femmes qui allaitent ou femmes en âge de procréer n'utilisant pas de méthode de contraception appropriée (utilisation de préservatif, de dispositif contraceptif intra-utérin ou de contraceptifs hormonaux, ou d'un partenaire masculin ayant subi une vasectomie).
9. - Sujets qui avaient participé à une autre étude clinique dans les 28 jours précédant la vaccination avec le médicament à l'étude, ou ceux qui avaient un autre essai clinique prévu pendant l'étude.