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オンライン術前評価ツール MyPreOp の評価

2016年10月25日 更新者:Michelle Cole

従来の看護師主導の事前評価クリニッ​​クに対する MyPreOp© (オンライン事前評価ツール) の評価: パイロットおよび実現可能性調査。

このパイロット研究は、MyPreOp (オンライン術前評価ツール) の実現可能性と受容性を評価することを目的としています。 この研究は、看護師主導の対面評価の標準的な実践と比較して、MyPreOp評価の質を評価することを目的としています。 治験責任医師は、患者参加者とスタッフ参加者の間での MyPreOp の受容性も評価します。

調査の概要

詳細な説明

MyPreOp は、看護師主導の事前評価サービスの現在の既存のモデルに代わる手段として開発された、患者のオンライン事前評価ツールです。

このパイロット研究は、MyPreOp の実現可能性と受容性を評価することを目的としています。 この研究では、主に、看護師主導の評価の標準的な実践と比較して、MyPreOp 評価の質を評価します。 治験責任医師は、患者の参加者、評価前の看護師、麻酔医の間での MyPreOp の受容性も評価します。

参加者は事前評価クリニッ​​クから直接募集されます。 同意した参加者は、最初に MyPreOp 評価または看護師評価のいずれかを交互に受けます。 参加者は、病院のコンピューター デバイスで MyPreOp 評価を完了します。 参加者はまた、標準的な慣行に従って、看護師主導の事前評価プロセスを完了します。 MyPreOp 評価と看護師評価の両方が完了した後、参加者は、自宅のインターネット アクセス、使用法、および電子または看護師主導の評価の好みに関する追加の質問とともに、MyPreOp の使用経験に関する満足度アンケートに回答するよう求められます。

同様に、評価前の看護師は、MyPreOp 評価の無作為サンプルを確認し、MyPreOp 評価の概要と推奨される行動についての見解についてアンケートに回答します。

MyPreOp の評価は、独立した裁定プロセスを通じて看護師の評価と比較されます。 指名された裁定者は、事前評価クリニッ​​クで定期的に臨床業務を行うコンサルタント麻酔医です。 審査員は、患者データが提示される方法もデータ自体と同様に比較できるように、評価に関して盲目的になることはありません。 審査員は、病歴と推奨される調査の 2 つの領域で MyPreOp 評価のパフォーマンスを評価し、臨床的意義の有無にかかわらず、過大評価または過小評価の段階的なカテゴリにそれらを割り当てます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究グループは、単一のセンターから取得されます。 患者集団は、一般、婦人科、泌尿器科および整形外科手術の前に評価される患者です。 研究者は、外来手術と入院手術の両方でさまざまな年齢と併存疾患を持つ男女両方の患者の多様なサンプルを表すため、この集団を選択しました。

説明

包含基準:

  • その日に事前評価看護師に会う予定のすべての患者
  • 英語の読み書きができる
  • 知的能力のある明晰患者

除外基準:

  • 話し言葉または書き言葉の英語が理解できない患者。
  • 当日、評価前看護師と面会できない方
  • 体調が悪い、または混乱しすぎてアンケートに回答できない患者。
  • 患者の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースクロスオーバー
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
術前評価クリニッ​​クに通う患者
術前評価クリニッ​​クの患者
MyPreOp は、Ultramed という医療ソフトウェア会社によって作成されたオンライン術前評価プログラムです。
標準的な診療では、患者はこの分野を専門とする有資格の看護師が率いる術前評価を受けます。
他の名前:
  • 標準

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
判定レビュー後に周術期管理に影響を与える可能性のある評価中と判断された MyPreOp 評価のイベント率
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月
研究完了まで、平均6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MyPreOp を完了するために支援が必要な参加者の割合
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月
研究完了まで、平均6ヶ月
MyPreOp サマリーの看護師評価にかかった時間の中央値
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月
これは、看護師アンケート データから収集されます。つまり、看護師は、MyPreOp 要約の評価にかかった時間を報告します。 調査員は時間を直接測定しません。
研究完了まで、平均6ヶ月
患者満足度
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月
MyPreOp 使用時の患者満足度の質的分析。 データは、患者満足度アンケートから抽出されます。
研究完了まで、平均6ヶ月
看護師の満足度
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月
MyPreOp 要約を評価する際の看護師満足度の質的分析。 データは、看護師満足度アンケートから抽出されます。
研究完了まで、平均6ヶ月
麻酔科医の満足度
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月
MyPreOp サマリーを評価する際の麻酔満足度の質的分析。 データは、麻酔満足度アンケートから抽出されます。
研究完了まで、平均6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Ramani Moonesinghe, FRCA MD(Res)、Director UCL/UCLH Surgical Outcomes Resource Centre, Consultant Anaesthetics and Intensive Care Medicine, UCLH Honorary Lecturer

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月25日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月25日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 15/0795

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究者は、外科結果研究センターのウェブサイトで匿名化された研究結果を公開する予定です。 http://www.uclsource.com/

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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