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La valutazione di MyPreOp, uno strumento di valutazione preoperatoria online

25 ottobre 2016 aggiornato da: Michelle Cole

La valutazione di MyPreOp© (strumento di pre-valutazione online) rispetto a una clinica di pre-valutazione condotta da un infermiere convenzionale: uno studio pilota e di fattibilità.

Questo studio pilota intende valutare la fattibilità e l'accettabilità di MyPreOp (strumento di valutazione preoperatoria online). Lo studio mirerà a valutare la qualità della valutazione MyPreOp rispetto alla pratica standard di una valutazione faccia a faccia condotta da un infermiere. Gli investigatori valuteranno anche l'accettabilità di MyPreOp tra i pazienti partecipanti e i partecipanti al personale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

MyPreOp è uno strumento di pre-valutazione online del paziente che è stato sviluppato come mezzo alternativo all'attuale modello esistente di un servizio di pre-valutazione condotto da infermiere.

Questo studio pilota intende valutare la fattibilità e l'accettabilità di MyPreOp. Lo studio valuterà principalmente la qualità della valutazione MyPreOp rispetto alla pratica standard di una valutazione condotta da un infermiere. Gli investigatori valuteranno anche l'accettabilità di MyPreOp tra i pazienti partecipanti e gli infermieri e gli anestesisti pre-valutazione.

I partecipanti saranno reclutati direttamente dalla clinica di pre-valutazione. I partecipanti consenzienti si alterneranno prima di sottoporsi alla valutazione MyPreOp o alla valutazione dell'infermiere. I partecipanti completeranno la valutazione MyPreOp su un dispositivo informatico in ospedale. I partecipanti completeranno anche un processo di pre-valutazione guidato dall'infermiere come da pratica standard. Dopo il completamento sia della valutazione MyPreOp che della valutazione dell'infermiere, ai partecipanti verrà chiesto di compilare un questionario di soddisfazione sulla loro esperienza di utilizzo di MyPreOp, insieme ad ulteriori domande sull'accesso a Internet da casa, sull'utilizzo e sulla loro preferenza per le valutazioni elettroniche o guidate dall'infermiere.

Allo stesso modo, gli infermieri di pre-valutazione esamineranno un campione casuale di valutazioni MyPreOp e completeranno un questionario sulle loro opinioni sul riepilogo della valutazione MyPreOp e sulle azioni raccomandate.

Le valutazioni MyPreOp saranno confrontate con le valutazioni degli infermieri attraverso un processo di aggiudicazione indipendente. I giudici nominati saranno consulenti anestesisti con compiti clinici regolari nella clinica di pre-valutazione. I giudici non saranno accecati rispetto alle valutazioni in modo che anche il modo in cui vengono presentati i dati del paziente possa essere confrontato così come i dati stessi. I giudici valuteranno le prestazioni della valutazione MyPreOp in due domini, anamnesi e indagini raccomandate, e li assegneranno in categorie graduate di sopra o sotto valutazione, con o senza significato clinico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il gruppo di studio sarà prelevato da un unico centro. La popolazione di pazienti sarà costituita da pazienti valutati prima della chirurgia generale, ginecologica, urologica e ortopedica. I ricercatori hanno selezionato questa popolazione in quanto rappresentano un campione eterogeneo di pazienti di entrambi i sessi con una gamma variabile di età e comorbilità sia per la chirurgia ambulatoriale che per quella ospedaliera.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti dovrebbero vedere un'infermiera pre-valutazione in quel giorno
  • Leggere e in grado di scrivere in inglese
  • Pazienti lucidi con capacità mentali

Criteri di esclusione:

  • Pazienti incapaci di comprendere l'inglese parlato o scritto.
  • Non in grado di vedere un'infermiera pre-valutazione lo stesso giorno
  • Pazienti troppo malati o confusi per poter compilare il questionario.
  • Rifiuto paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti che frequentano la clinica di valutazione preoperatoria
Pazienti in clinica di valutazione preoperatoria
Dispositivo: Valutazione MyPreOp
MyPreOp è un programma di valutazione preoperatoria online creato da una società di software medico chiamata Ultramed.
Altro: Valutazione condotta dall'infermiere
La pratica standard prevede che i pazienti vengano sottoposti a una valutazione preoperatoria faccia a faccia guidata da un'infermiera qualificata specializzata in questo campo.
Altri nomi:
  • Standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tasso di eventi delle valutazioni MyPreOp che sono giudicate sotto valutazioni che potrebbero influenzare la gestione perioperatoria a seguito di una revisione della valutazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che richiedono assistenza per completare MyPreOp
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Il tempo mediano impiegato per una valutazione infermieristica dei riepiloghi MyPreOp
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Questo verrà raccolto dai dati del questionario dell'infermiere, ovvero l'infermiere riporterà il tempo impiegato per valutare i riepiloghi di MyPreOp. Gli investigatori non misureranno direttamente il tempo.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Analisi qualitativa della soddisfazione del paziente durante l'utilizzo di MyPreOp. I dati saranno estratti dal questionario di soddisfazione del paziente.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Soddisfazione dell'infermiera
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Analisi qualitativa della soddisfazione degli infermieri durante la valutazione dei riepiloghi MyPreOp. I dati saranno estratti dal questionario di soddisfazione degli infermieri.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Soddisfazione dell'anestesista
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Analisi qualitativa della soddisfazione anestetica durante la valutazione dei riepiloghi MyPreOp. I dati saranno estratti dal questionario di soddisfazione anestetico.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Michelle Cole

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ramani Moonesinghe, FRCA MD(Res), Director UCL/UCLH Surgical Outcomes Resource Centre, Consultant Anaesthetics and Intensive Care Medicine, UCLH Honorary Lecturer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

31 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15/0795

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I ricercatori hanno in programma di pubblicare i risultati anonimi dello studio sul sito web del Surgical Outcome Research Center. http://www.uclsource.com/

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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