- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02724189
A avaliação do MyPreOp, uma ferramenta de avaliação pré-operatória online
A avaliação do MyPreOp© (Ferramenta de pré-avaliação on-line) em uma clínica de pré-avaliação convencional liderada por enfermeiras: um estudo piloto e de viabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
MyPreOp é uma ferramenta de pré-avaliação on-line do paciente que foi desenvolvida como uma alternativa ao modelo existente atual de um serviço de pré-avaliação liderado por enfermeiras.
Este estudo piloto pretende avaliar a viabilidade e aceitabilidade do MyPreOp. O estudo avaliará principalmente a qualidade da avaliação MyPreOp em comparação com a prática padrão de uma avaliação conduzida por enfermeira. Os investigadores também avaliarão a aceitabilidade do MyPreOp entre os pacientes participantes e enfermeiras e anestesistas de pré-avaliação.
Os participantes serão recrutados diretamente na clínica de pré-avaliação. Os participantes que consentirem irão alternar entre a avaliação MyPreOp ou a avaliação do enfermeiro primeiro. Os participantes completarão a avaliação MyPreOp em um dispositivo de computador no hospital. Os participantes também completarão um processo de pré-avaliação liderado por enfermeiras de acordo com a prática padrão. Após a conclusão da avaliação do MyPreOp e da avaliação da enfermeira, os participantes serão solicitados a preencher um questionário de satisfação sobre sua experiência de uso do MyPreOp, juntamente com outras perguntas sobre o acesso doméstico à Internet, uso e preferência por avaliações eletrônicas ou conduzidas por enfermeiras.
Da mesma forma, os enfermeiros de pré-avaliação revisarão uma amostra aleatória de avaliações MyPreOp e preencherão um questionário sobre suas opiniões sobre o resumo da avaliação MyPreOp e as ações recomendadas.
As avaliações do MyPreOp serão comparadas com as avaliações da enfermeira por meio de um processo de adjudicação independente. Os adjudicadores nomeados serão Anestesistas Consultores com funções clínicas regulares na clínica de pré-avaliação. Os juízes não serão cegos em relação às avaliações, de modo que a maneira como os dados do paciente são apresentados também pode ser comparada, bem como os próprios dados. Os juízes irão avaliar o desempenho da avaliação MyPreOp em dois domínios, histórico médico e investigações recomendadas, e atribuí-los em categorias classificadas de sobre ou sob avaliação, com ou sem significância clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que devem consultar uma enfermeira de pré-avaliação naquele dia
- Ler e escrever inglês
- Pacientes lúcidos com capacidade mental
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de compreender inglês falado ou escrito.
- Não conseguir ver uma enfermeira de pré-avaliação no mesmo dia
- Pacientes muito indispostos ou confusos para serem capazes de completar o questionário.
- Recusa do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes atendidos na clínica de avaliação pré-operatória
Pacientes em clínica de avaliação pré-operatória
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MyPreOp é um programa de avaliação pré-operatória online criado por uma empresa de software médico chamada Ultramed.
A prática padrão é onde os pacientes passam por uma avaliação pré-operatória face a face liderada por uma enfermeira qualificada e especializada neste campo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A taxa de eventos de avaliações MyPreOp que são julgadas como avaliações que afetariam o gerenciamento perioperatório após uma revisão de adjudicação
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de participantes que precisam de assistência para concluir o MyPreOp
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O tempo médio gasto para uma avaliação da enfermeira dos resumos do MyPreOp
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Isso será coletado dos dados do questionário da enfermeira, ou seja, a enfermeira relataria o tempo gasto para avaliar os resumos do MyPreOp.
Os investigadores não medirão diretamente o tempo.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Satisfação do paciente
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Análise qualitativa da satisfação do paciente ao usar o MyPreOp.
Os dados serão extraídos do questionário de satisfação do paciente.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Satisfação da enfermeira
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Análise qualitativa da satisfação do enfermeiro ao avaliar os resumos do MyPreOp.
Os dados serão extraídos do questionário de satisfação dos enfermeiros.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Satisfação do anestesista
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Análise qualitativa da satisfação anestésica ao avaliar os resumos do MyPreOp.
Os dados serão extraídos do questionário de satisfação anestésica.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ramani Moonesinghe, FRCA MD(Res), Director UCL/UCLH Surgical Outcomes Resource Centre, Consultant Anaesthetics and Intensive Care Medicine, UCLH Honorary Lecturer
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15/0795
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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