- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02724189
Die Bewertung von MyPreOp, einem Online-Tool zur präoperativen Bewertung
Die Bewertung von MyPreOp© (Online-Vorbewertungstool) im Vergleich zu einer konventionellen, von Krankenschwestern geleiteten Vorbewertungsklinik: eine Pilot- und Machbarkeitsstudie.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
MyPreOp ist ein Online-Vorbeurteilungstool für Patienten, das als Alternative zum derzeit bestehenden Modell eines von Pflegekräften geleiteten Vorbeurteilungsdienstes entwickelt wurde.
Diese Pilotstudie soll die Durchführbarkeit und Akzeptanz von MyPreOp bewerten. Die Studie wird in erster Linie die Qualität des MyPreOp-Assessments im Vergleich zur Standardpraxis eines von Pflegekräften geleiteten Assessments bewerten. Die Ermittler werden auch die Akzeptanz von MyPreOp bei Patiententeilnehmern und Pflegekräften und Anästhesisten bewerten.
Die Teilnehmer werden direkt aus der Pre-Assessment Clinic rekrutiert. Die zustimmenden Teilnehmer durchlaufen abwechselnd zuerst entweder die MyPreOp-Bewertung oder die Krankenschwester-Bewertung. Die Teilnehmer werden die MyPreOp-Bewertung auf einem Computergerät im Krankenhaus absolvieren. Die Teilnehmer absolvieren außerdem einen von Pflegekräften geleiteten Vorbewertungsprozess gemäß der Standardpraxis. Nach Abschluss sowohl der MyPreOp-Beurteilung als auch der Krankenschwestern-Beurteilung werden die Teilnehmer gebeten, einen Zufriedenheitsfragebogen zu ihrer Erfahrung mit der Nutzung von MyPreOp auszufüllen, zusammen mit weiteren Fragen zu ihrem Internetzugang zu Hause, der Nutzung und ihrer Präferenz für elektronische oder von Krankenschwestern geleitete Beurteilungen.
In ähnlicher Weise prüfen Pflegekräfte vor der Untersuchung eine zufällige Stichprobe von MyPreOp-Bewertungen und füllen einen Fragebogen über ihre Ansichten zur MyPreOp-Bewertungszusammenfassung und den empfohlenen Maßnahmen aus.
Die MyPreOp-Assessments werden mit den Assessments der Krankenschwester durch einen unabhängigen Entscheidungsprozess verglichen. Die nominierten Juroren sind beratende Anästhesisten mit regelmäßigen klinischen Aufgaben in der Vorbeurteilungsklinik. Die Gutachter werden hinsichtlich der Bewertungen nicht geblendet, sodass neben den Daten auch die Art und Weise, wie die Patientendaten präsentiert werden, verglichen werden kann. Die Wertungsrichter bewerten die Leistung der MyPreOp-Bewertung in zwei Bereichen, Anamnese und empfohlene Untersuchungen, und ordnen sie in abgestufte Kategorien von Über- oder Unterbewertung mit oder ohne klinische Bedeutung ein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die an diesem Tag eine Voruntersuchungskrankenschwester sehen sollen
- Englisch lesen und schreiben können
- Klare Patienten mit geistiger Leistungsfähigkeit
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die kein gesprochenes oder geschriebenes Englisch verstehen können.
- Es ist nicht möglich, am selben Tag eine Voruntersuchungskrankenschwester zu sehen
- Patienten, die zu unwohl oder verwirrt sind, um den Fragebogen auszufüllen.
- Ablehnung durch den Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten, die die präoperative Bewertungsklinik besuchen
Patienten in der präoperativen Bewertungsklinik
|
MyPreOp ist ein präoperatives Online-Bewertungsprogramm, das von einem medizinischen Softwareunternehmen namens Ultramed entwickelt wurde.
In der Standardpraxis werden die Patienten einer präoperativen persönlichen Beurteilung unterzogen, die von einer auf diesem Gebiet spezialisierten, qualifizierten Krankenschwester geleitet wird.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Die Ereignisrate von MyPreOp-Beurteilungen, die als unterbewertet beurteilt werden, die das perioperative Management nach einer Beurteilungsprüfung beeinflussen würden
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prozentsatz der Teilnehmer, die Unterstützung benötigen, um MyPreOp abzuschließen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
|
Die durchschnittliche Zeit, die für eine Beurteilung der MyPreOp-Zusammenfassungen durch das Pflegepersonal benötigt wird
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Diese werden aus den Fragebogendaten der Pflegekraft erhoben, dh die Pflegekraft würde die Zeit angeben, die für die Auswertung der MyPreOp-Zusammenfassungen benötigt wird.
Die Ermittler werden die Zeit nicht direkt messen.
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Qualitative Analyse der Patientenzufriedenheit bei der Nutzung von MyPreOp.
Die Daten werden aus dem Fragebogen zur Patientenzufriedenheit extrahiert.
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Zufriedenheit der Krankenschwester
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Qualitative Analyse der Pflegezufriedenheit bei der Auswertung der MyPreOp-Zusammenfassungen.
Die Daten werden aus dem Fragebogen zur Pflegezufriedenheit extrahiert.
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Zufriedenheit des Anästhesisten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Qualitative Analyse der Anästhesiezufriedenheit bei der Auswertung der MyPreOp-Zusammenfassungen.
Die Daten werden aus dem Fragebogen zur Anästhesiezufriedenheit extrahiert.
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ramani Moonesinghe, FRCA MD(Res), Director UCL/UCLH Surgical Outcomes Resource Centre, Consultant Anaesthetics and Intensive Care Medicine, UCLH Honorary Lecturer
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 15/0795
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