- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02724189
MyPreOpin, online-preoperatiivisen arviointityökalun, arviointi
MyPreOp©:n (online ennakkoarviointityökalu) arviointi perinteisessä sairaanhoitajan johtamassa esiarviointiklinikassa: pilotti- ja toteutettavuustutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MyPreOp on potilaan online-ennakkoarviointityökalu, joka on kehitetty vaihtoehdoksi nykyiselle hoitajan johtaman esiarviointipalvelun mallille.
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida MyPreOpin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Tutkimuksessa arvioidaan ensisijaisesti MyPreOp-arvioinnin laatua verrattuna sairaanhoitajan johtaman arvioinnin tavanomaiseen käytäntöön. Tutkijat arvioivat myös MyPreOpin hyväksyttävyyden potilaiden sekä esiarvioinnin sairaanhoitajien ja nukutuslääkäreiden keskuudessa.
Osallistujat rekrytoidaan suoraan esiarviointiklinikalta. Suostuvan osallistujat käyvät ensin vuorotellen joko MyPreOp-arvioinnin tai sairaanhoitajan arvioinnin. Osallistujat suorittavat MyPreOp-arvioinnin tietokoneella sairaalassa. Osallistujat suorittavat myös sairaanhoitajan johtaman esiarvioinnin normaalin käytännön mukaisesti. Sekä MyPreOp-arvioinnin että sairaanhoitajaarvioinnin jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään tyytyväisyyskysely heidän kokemuksistaan MyPreOpin käytöstä sekä lisäkysymyksiä heidän kotiinternet-yhteydestään, käytöstään ja heidän mieltymyksistään sähköisessä tai hoitajan johtamassa arvioinnissa.
Vastaavasti esiarvioinnin sairaanhoitajat käyvät läpi satunnaisen otoksen MyPreOp-arvioinneista ja täyttävät kyselylomakkeen näkemyksistään MyPreOp-arvioinnin yhteenvedosta ja suositelluista toimenpiteistä.
MyPreOp-arvioita verrataan sairaanhoitajan arviointeihin riippumattoman arviointiprosessin kautta. Nimetyt tuomarit ovat anestesia-konsultteja, joilla on säännöllisiä kliinisiä tehtäviä esiarviointiklinikalla. Tuomaristoja ei sokeuteta arvioiden suhteen, jotta myös potilastietojen esittämistapaa ja itse tietoja voidaan verrata. Tuomaristo arvioi MyPreOp-arvioinnin suorituskyvyn kahdella alueella, sairaushistoriassa ja suositelluissa tutkimuksissa, ja jakaa ne yli- tai aliarvioinnin luokkiin, joilla on kliinistä merkitystä tai ei.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien potilaiden on määrä tulla esiarvioinnin sairaanhoitajalle sinä päivänä
- Lue ja osaa kirjoittaa englantia
- Selkeät potilaat, joilla on henkinen kapasiteetti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä puhuttua tai kirjallista englantia.
- En pääse tapaamaan esiarvioinnin sairaanhoitajaa samana päivänä
- Potilaat ovat liian huonovointisia tai hämmentyneitä voidakseen täyttää kyselylomakkeen.
- Potilaan kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Preoperatiivisen arviointiklinikalla käyvät potilaat
Potilaat preoperatiivisessa arviointiklinikalla
|
MyPreOp on online-leikkausta edeltävä arviointiohjelma, jonka on luonut Ultramed-niminen lääketieteen ohjelmistoyritys.
Vakiokäytäntö on se, että potilaat käyvät läpi kasvokkain tapahtuvan preoperatiivisen arvioinnin, jota johtaa tähän alaan erikoistunut pätevä sairaanhoitaja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MyPreOp-arviointien tapahtumatiheys, joiden katsotaan olevan alle arvioinnit, jotka vaikuttaisivat perioperatiiviseen hoitoon tuomiotarkistuksen jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka tarvitsevat apua MyPreOpin suorittamiseen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
|
MyPreOp-yhteenvetojen hoitajan arvioimiseen kuluva mediaaniaika
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Tämä kerätään sairaanhoitajakyselyn tiedoista eli hoitaja raportoi MyPreOp-yhteenvetojen arvioimiseen käytetyn ajan.
Tutkijat eivät mittaa aikaa suoraan.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Potilastyytyväisyyden kvalitatiivinen analyysi käytettäessä MyPreOpia.
Tiedot otetaan potilastyytyväisyyskyselystä.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Sairaanhoitajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Hoitajien tyytyväisyyden laadullinen analyysi MyPreOp-yhteenvetoja arvioitaessa.
Tiedot otetaan sairaanhoitajatyytyväisyyskyselystä.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Anestesialääkärin tyytyväisyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Anestesiatyytyväisyyden kvalitatiivinen analyysi arvioitaessa MyPreOp-yhteenvetoja.
Tiedot otetaan anestesiatyytyväisyyskyselystä.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ramani Moonesinghe, FRCA MD(Res), Director UCL/UCLH Surgical Outcomes Resource Centre, Consultant Anaesthetics and Intensive Care Medicine, UCLH Honorary Lecturer
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15/0795
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .