- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02724189
La evaluación de MyPreOp, una herramienta de evaluación preoperatoria en línea
La evaluación de MyPreOp© (herramienta de evaluación previa en línea) sobre una clínica de evaluación previa dirigida por enfermeras convencionales: un estudio piloto y de viabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
MyPreOp es una herramienta de evaluación previa en línea del paciente que se ha desarrollado como una alternativa al modelo existente actual de un servicio de evaluación previa dirigido por enfermeras.
Este estudio piloto intentará evaluar la viabilidad y aceptabilidad de MyPreOp. El estudio evaluará principalmente la calidad de la evaluación MyPreOp en comparación con la práctica estándar de una evaluación dirigida por enfermeras. Los investigadores también evaluarán la aceptabilidad de MyPreOp entre los pacientes participantes y las enfermeras y anestesistas de evaluación previa.
Los participantes serán reclutados directamente de la clínica de evaluación previa. Los participantes que den su consentimiento se someterán alternativamente a la evaluación MyPreOp o la evaluación de enfermería primero. Los participantes completarán la evaluación MyPreOp en un dispositivo informático en el hospital. Los participantes también completarán un proceso de evaluación previa dirigido por enfermeras según la práctica estándar. Después de completar la evaluación de MyPreOp y la evaluación de enfermería, se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario de satisfacción sobre su experiencia con el uso de MyPreOp, junto con más preguntas sobre el acceso a Internet en su hogar, el uso y su preferencia de evaluaciones electrónicas o dirigidas por enfermeras.
De manera similar, las enfermeras de evaluación previa revisarán una muestra aleatoria de evaluaciones de MyPreOp y completarán un cuestionario sobre sus opiniones sobre el resumen de la evaluación de MyPreOp y las acciones recomendadas.
Las evaluaciones de MyPreOp se compararán con las evaluaciones de enfermería a través de un proceso de adjudicación independiente. Los adjudicadores designados serán anestesistas consultores con funciones clínicas regulares en la clínica de evaluación previa. Los jueces no estarán cegados con respecto a las evaluaciones, de modo que también se pueda comparar la forma en que se presentan los datos del paciente, así como los datos mismos. Los jueces evaluarán el desempeño de la evaluación MyPreOp en dos dominios, historial médico e investigaciones recomendadas, y los asignarán en categorías calificadas de sobre o sub evaluación, con o sin importancia clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que deben ver a una enfermera de evaluación previa ese día
- Leer y poder escribir en inglés.
- Pacientes lúcidos con capacidad mental
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden entender inglés hablado o escrito.
- No poder ver a una enfermera de evaluación previa el mismo día
- Pacientes demasiado enfermos o confundidos para poder completar el cuestionario.
- Negativa del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes que acuden a la consulta de valoración preoperatoria
Pacientes en clínica de valoración preoperatoria
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MyPreOp es un programa de evaluación preoperatoria en línea creado por una empresa de software médico llamada Ultramed.
La práctica estándar es que los pacientes se sometan a una evaluación preoperatoria cara a cara dirigida por una enfermera calificada que se especializa en este campo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La tasa de eventos de las evaluaciones de MyPreOp que se juzgan como evaluaciones que afectarían el manejo perioperatorio luego de una revisión de adjudicación
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes que requieren asistencia para completar MyPreOp
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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La mediana del tiempo necesario para que una enfermera evalúe los resúmenes de MyPreOp
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Esto se recopilará a partir de los datos del cuestionario de la enfermera, es decir, la enfermera informará el tiempo necesario para evaluar los resúmenes de MyPreOp.
Los investigadores no medirán directamente el tiempo.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Análisis cualitativo de la satisfacción del paciente al utilizar MyPreOp.
Los datos se extraerán del cuestionario de satisfacción del paciente.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Satisfacción de la enfermera
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Análisis cualitativo de la satisfacción de las enfermeras al evaluar los resúmenes MyPreOp.
Los datos se extraerán del cuestionario de satisfacción de enfermería.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Satisfacción del anestesista
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Análisis cualitativo de la satisfacción anestésica al evaluar los resúmenes MyPreOp.
Los datos se extraerán del cuestionario de satisfacción anestésica.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ramani Moonesinghe, FRCA MD(Res), Director UCL/UCLH Surgical Outcomes Resource Centre, Consultant Anaesthetics and Intensive Care Medicine, UCLH Honorary Lecturer
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 15/0795
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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