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L'évaluation de MyPreOp, un outil d'évaluation préopératoire en ligne

25 octobre 2016 mis à jour par: Michelle Cole

L'évaluation de MyPreOp© (outil de pré-évaluation en ligne) par rapport à une clinique de pré-évaluation conventionnelle dirigée par une infirmière : une étude pilote et de faisabilité.

Cette étude pilote aura pour but d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de MyPreOp (outil d'évaluation préopératoire en ligne). L'étude visera à évaluer la qualité de l'évaluation MyPreOp par rapport à la pratique standard d'une évaluation en face à face dirigée par une infirmière. Les enquêteurs évalueront également l'acceptabilité de MyPreOp parmi les patients participants et les membres du personnel.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

MyPreOp est un outil de pré-évaluation en ligne pour les patients qui a été développé comme un moyen d'alternative au modèle existant actuel d'un service de pré-évaluation dirigé par une infirmière.

Cette étude pilote aura pour but d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de MyPreOp. L'étude évaluera principalement la qualité de l'évaluation MyPreOp par rapport à la pratique standard d'une évaluation dirigée par une infirmière. Les enquêteurs évalueront également l'acceptabilité de MyPreOp parmi les patients participants et les infirmières et anesthésistes de pré-évaluation.

Les participants seront recrutés directement à partir de la clinique de pré-évaluation. Les participants consentants alterneront d'abord entre l'évaluation MyPreOp ou l'évaluation de l'infirmière. Les participants effectueront l'évaluation MyPreOp sur un appareil informatique à l'hôpital. Les participants suivront également un processus de pré-évaluation mené par une infirmière conformément à la pratique courante. Une fois l'évaluation MyPreOp et l'évaluation par l'infirmière terminées, les participants seront invités à remplir un questionnaire de satisfaction sur leur expérience d'utilisation de MyPreOp, ainsi que d'autres questions sur leur accès Internet à domicile, leur utilisation et leur préférence pour les évaluations électroniques ou dirigées par une infirmière.

De même, les infirmières de pré-évaluation examineront un échantillon aléatoire d'évaluations MyPreOp et rempliront un questionnaire sur leur point de vue sur le résumé de l'évaluation MyPreOp et les actions recommandées.

Les évaluations MyPreOp seront comparées aux évaluations des infirmières par le biais d'un processus d'arbitrage indépendant. Les arbitres nommés seront des anesthésistes-conseils exerçant des fonctions cliniques régulières dans la clinique de pré-évaluation. Les arbitres ne seront pas aveuglés en ce qui concerne les évaluations afin que la manière dont les données des patients sont présentées puisse également être comparée ainsi que les données elles-mêmes. Les arbitres évalueront la performance de l'évaluation MyPreOp dans deux domaines, les antécédents médicaux et les investigations recommandées, et les classeront dans des catégories graduées de sur ou sous-évaluation, avec ou sans signification clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le groupe d'étude sera constitué d'un seul centre. La population de patients sera constituée de patients évalués avant une chirurgie générale, gynécologique, urologique et orthopédique. Les enquêteurs ont sélectionné cette population car ils représentent un échantillon diversifié de patients des deux sexes avec une gamme variable d'âges et de comorbidités pour la chirurgie ambulatoire et hospitalière.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients devant voir une infirmière de pré-évaluation ce jour-là
  • Lire et savoir écrire l'anglais
  • Patients lucides avec capacité mentale

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de comprendre l'anglais parlé ou écrit.
  • Impossible de voir une infirmière de pré-évaluation le même jour
  • Patients trop malades ou confus pour pouvoir remplir le questionnaire.
  • Refus du patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-Crossover
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients fréquentant la clinique d'évaluation préopératoire
Patients en clinique d'évaluation préopératoire
MyPreOp est un programme d'évaluation préopératoire en ligne créé par une société de logiciels médicaux appelée Ultramed.
La pratique standard est celle où les patients subissent une évaluation préopératoire en face à face dirigée par une infirmière qualifiée spécialisée dans ce domaine.
Autres noms:
  • Standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le taux d'événements des évaluations MyPreOp qui sont jugées comme sous-évaluées et qui affecteraient la gestion périopératoire à la suite d'un examen d'adjudication
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants ayant besoin d'aide pour compléter MyPreOp
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Le temps médian pris pour une évaluation par une infirmière des résumés MyPreOp
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Ces informations seront collectées à partir des données du questionnaire de l'infirmière, c'est-à-dire que l'infirmière indiquera le temps pris pour évaluer les résumés MyPreOp. Les enquêteurs ne mesureront pas directement le temps.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Satisfaction des patients
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Analyse qualitative de la satisfaction des patients lors de l'utilisation de MyPreOp. Les données seront extraites du questionnaire de satisfaction des patients.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Satisfaction des infirmières
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Analyse qualitative de la satisfaction des infirmières lors de l'évaluation des résumés MyPreOp. Les données seront extraites du questionnaire de satisfaction des infirmières.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Satisfaction de l'anesthésiste
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Analyse qualitative de la satisfaction anesthésique lors de l'évaluation des résumés MyPreOp. Les données seront extraites du questionnaire de satisfaction anesthésique.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ramani Moonesinghe, FRCA MD(Res), Director UCL/UCLH Surgical Outcomes Resource Centre, Consultant Anaesthetics and Intensive Care Medicine, UCLH Honorary Lecturer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2016

Première publication (Estimation)

31 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15/0795

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les chercheurs prévoient de publier les résultats anonymisés de l'étude sur le site Web du Surgical Outcome Research Center. http://www.uclsource.com/

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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