- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02724189
L'évaluation de MyPreOp, un outil d'évaluation préopératoire en ligne
L'évaluation de MyPreOp© (outil de pré-évaluation en ligne) par rapport à une clinique de pré-évaluation conventionnelle dirigée par une infirmière : une étude pilote et de faisabilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
MyPreOp est un outil de pré-évaluation en ligne pour les patients qui a été développé comme un moyen d'alternative au modèle existant actuel d'un service de pré-évaluation dirigé par une infirmière.
Cette étude pilote aura pour but d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de MyPreOp. L'étude évaluera principalement la qualité de l'évaluation MyPreOp par rapport à la pratique standard d'une évaluation dirigée par une infirmière. Les enquêteurs évalueront également l'acceptabilité de MyPreOp parmi les patients participants et les infirmières et anesthésistes de pré-évaluation.
Les participants seront recrutés directement à partir de la clinique de pré-évaluation. Les participants consentants alterneront d'abord entre l'évaluation MyPreOp ou l'évaluation de l'infirmière. Les participants effectueront l'évaluation MyPreOp sur un appareil informatique à l'hôpital. Les participants suivront également un processus de pré-évaluation mené par une infirmière conformément à la pratique courante. Une fois l'évaluation MyPreOp et l'évaluation par l'infirmière terminées, les participants seront invités à remplir un questionnaire de satisfaction sur leur expérience d'utilisation de MyPreOp, ainsi que d'autres questions sur leur accès Internet à domicile, leur utilisation et leur préférence pour les évaluations électroniques ou dirigées par une infirmière.
De même, les infirmières de pré-évaluation examineront un échantillon aléatoire d'évaluations MyPreOp et rempliront un questionnaire sur leur point de vue sur le résumé de l'évaluation MyPreOp et les actions recommandées.
Les évaluations MyPreOp seront comparées aux évaluations des infirmières par le biais d'un processus d'arbitrage indépendant. Les arbitres nommés seront des anesthésistes-conseils exerçant des fonctions cliniques régulières dans la clinique de pré-évaluation. Les arbitres ne seront pas aveuglés en ce qui concerne les évaluations afin que la manière dont les données des patients sont présentées puisse également être comparée ainsi que les données elles-mêmes. Les arbitres évalueront la performance de l'évaluation MyPreOp dans deux domaines, les antécédents médicaux et les investigations recommandées, et les classeront dans des catégories graduées de sur ou sous-évaluation, avec ou sans signification clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients devant voir une infirmière de pré-évaluation ce jour-là
- Lire et savoir écrire l'anglais
- Patients lucides avec capacité mentale
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de comprendre l'anglais parlé ou écrit.
- Impossible de voir une infirmière de pré-évaluation le même jour
- Patients trop malades ou confus pour pouvoir remplir le questionnaire.
- Refus du patient.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients fréquentant la clinique d'évaluation préopératoire
Patients en clinique d'évaluation préopératoire
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MyPreOp est un programme d'évaluation préopératoire en ligne créé par une société de logiciels médicaux appelée Ultramed.
La pratique standard est celle où les patients subissent une évaluation préopératoire en face à face dirigée par une infirmière qualifiée spécialisée dans ce domaine.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le taux d'événements des évaluations MyPreOp qui sont jugées comme sous-évaluées et qui affecteraient la gestion périopératoire à la suite d'un examen d'adjudication
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de participants ayant besoin d'aide pour compléter MyPreOp
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Le temps médian pris pour une évaluation par une infirmière des résumés MyPreOp
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Ces informations seront collectées à partir des données du questionnaire de l'infirmière, c'est-à-dire que l'infirmière indiquera le temps pris pour évaluer les résumés MyPreOp.
Les enquêteurs ne mesureront pas directement le temps.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Satisfaction des patients
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Analyse qualitative de la satisfaction des patients lors de l'utilisation de MyPreOp.
Les données seront extraites du questionnaire de satisfaction des patients.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Satisfaction des infirmières
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Analyse qualitative de la satisfaction des infirmières lors de l'évaluation des résumés MyPreOp.
Les données seront extraites du questionnaire de satisfaction des infirmières.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Satisfaction de l'anesthésiste
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Analyse qualitative de la satisfaction anesthésique lors de l'évaluation des résumés MyPreOp.
Les données seront extraites du questionnaire de satisfaction anesthésique.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ramani Moonesinghe, FRCA MD(Res), Director UCL/UCLH Surgical Outcomes Resource Centre, Consultant Anaesthetics and Intensive Care Medicine, UCLH Honorary Lecturer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 15/0795
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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