- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02724189
Ocena MyPreOp, internetowego narzędzia do oceny przedoperacyjnej
Ocena MyPreOp© (narzędzia do wstępnej oceny online) w porównaniu do konwencjonalnej kliniki wstępnej oceny prowadzonej przez pielęgniarkę: badanie pilotażowe i studium wykonalności.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
MyPreOp to internetowe narzędzie do wstępnej oceny pacjentów, które zostało opracowane jako alternatywa dla obecnie istniejącego modelu usługi wstępnej oceny prowadzonej przez pielęgniarkę.
To badanie pilotażowe będzie miało na celu ocenę wykonalności i akceptowalności MyPreOp. Badanie będzie przede wszystkim oceniać jakość oceny MyPreOp w porównaniu ze standardową praktyką oceny prowadzonej przez pielęgniarkę. Badacze ocenią również akceptację MyPreOp wśród pacjentów, pielęgniarek i anestezjologów dokonujących wstępnej oceny.
Uczestnicy będą rekrutowani bezpośrednio z kliniki oceny wstępnej. Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę, będą naprzemiennie poddawani ocenie MyPreOp lub ocenie pielęgniarki. Uczestnicy przeprowadzą ocenę MyPreOp na urządzeniu komputerowym w szpitalu. Uczestnicy przejdą również proces wstępnej oceny prowadzony przez pielęgniarkę zgodnie ze standardową praktyką. Po zakończeniu zarówno oceny MyPreOp, jak i oceny pielęgniarki, uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza satysfakcji dotyczącego ich doświadczeń związanych z korzystaniem z MyPreOp, wraz z dalszymi pytaniami dotyczącymi dostępu do Internetu w domu, korzystania z niego oraz preferencji dotyczących ocen elektronicznych lub przeprowadzanych przez pielęgniarkę.
Podobnie pielęgniarki dokonujące oceny wstępnej dokonają przeglądu losowej próby ocen MyPreOp i wypełnią kwestionariusz dotyczący ich opinii na temat podsumowania oceny MyPreOp i zalecanych działań.
Oceny MyPreOp zostaną porównane z ocenami pielęgniarek w ramach niezależnego procesu orzekania. Nominowani sędziowie będą anestezjologami-konsultantami z regularnymi obowiązkami klinicznymi w klinice wstępnej oceny. Sędziowie nie będą zaślepieni ocenami, aby można było porównywać zarówno sposób prezentacji danych pacjenta, jak i same dane. Arbitrzy ocenią wykonanie oceny MyPreOp w dwóch domenach, historii medycznej i zalecanych badaniach, i przydzielą je do stopniowanych kategorii oceny zawyżonej lub niedostatecznej, z lub bez znaczenia klinicznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci mają w tym dniu zgłosić się do pielęgniarki przeprowadzającej wstępną ocenę
- Czytać i umieć pisać po angielsku
- Jasni pacjenci ze zdolnościami umysłowymi
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie rozumieją języka angielskiego w mowie lub piśmie.
- Brak możliwości spotkania się z pielęgniarką przeprowadzającą ocenę wstępną tego samego dnia
- Pacjenci zbyt chorzy lub zdezorientowani, aby móc wypełnić kwestionariusz.
- Odmowa pacjenta.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci zgłaszający się do poradni oceny przedoperacyjnej
Pacjenci w klinice oceny przedoperacyjnej
|
MyPreOp to internetowy program oceny przedoperacyjnej stworzony przez firmę zajmującą się oprogramowaniem medycznym o nazwie Ultramed.
Standardową praktyką jest bezpośrednia ocena przedoperacyjna pacjentów prowadzona przez wykwalifikowaną pielęgniarkę specjalizującą się w tej dziedzinie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wskaźnik zdarzeń w ocenach MyPreOp, które są oceniane jako poniżej ocen, które miałyby wpływ na zarządzanie okołooperacyjne po przeglądzie orzeczeń
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek uczestników wymagających pomocy w ukończeniu MyPreOp
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Mediana czasu potrzebnego na ocenę podsumowań MyPreOp przez pielęgniarkę
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Zostanie to zebrane z danych z kwestionariusza pielęgniarki, tj. pielęgniarka poda czas potrzebny na ocenę podsumowań MyPreOp.
Badacze nie będą bezpośrednio mierzyć czasu.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Jakościowa analiza satysfakcji pacjentów podczas korzystania z MyPreOp.
Dane zostaną pobrane z kwestionariusza satysfakcji pacjenta.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Zadowolenie pielęgniarki
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Jakościowa analiza satysfakcji pielęgniarek podczas oceny podsumowań MyPreOp.
Dane zostaną pobrane z kwestionariusza satysfakcji pielęgniarek.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Zadowolenie anestezjologa
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Jakościowa analiza satysfakcji anestezjologicznej podczas oceny podsumowań MyPreOp.
Dane zostaną pobrane z kwestionariusza satysfakcji ze znieczulenia.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ramani Moonesinghe, FRCA MD(Res), Director UCL/UCLH Surgical Outcomes Resource Centre, Consultant Anaesthetics and Intensive Care Medicine, UCLH Honorary Lecturer
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15/0795
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena MyPreOp
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
University of MiamiJeszcze nie rekrutacjaDysfagiaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholuFrancja
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareRejestracja na zaproszenieChoroby Autoimmunologiczne | Metaplazja | Zapalenie błony śluzowej żołądka, zanikowe | Zapalenie błony śluzowej żołądka Helicobacter Pylori | Anemia, złośliwaTajwan