- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02724189
Hodnocení MyPreOp, online nástroje pro předoperační hodnocení
Hodnocení MyPreOp© (online nástroje pro předběžné hodnocení) na konvenční klinice předběžného hodnocení vedeného sestrou: pilotní studie a studie proveditelnosti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
MyPreOp je online nástroj předběžného hodnocení pacienta, který byl vyvinut jako alternativa k současnému stávajícímu modelu služby předběžného hodnocení vedené sestrou.
Tato pilotní studie bude mít za cíl posoudit proveditelnost a přijatelnost MyPreOp. Studie bude primárně hodnotit kvalitu hodnocení MyPreOp ve srovnání se standardní praxí hodnocení vedeného sestrou. Vyšetřovatelé také posoudí přijatelnost MyPreOp mezi pacienty a sestrami a anesteziology před hodnocením.
Účastníci se budou rekrutovat přímo z kliniky předběžného posouzení. Souhlasící účastníci budou nejprve střídavě podstupovat buď hodnocení MyPreOp, nebo hodnocení zdravotní sestry. Účastníci dokončí hodnocení MyPreOp na počítačovém zařízení v nemocnici. Účastníci také absolvují proces předběžného hodnocení pod vedením sestry podle standardní praxe. Po dokončení hodnocení MyPreOp a hodnocení sestry budou účastníci požádáni, aby vyplnili dotazník spokojenosti týkající se jejich zkušeností s používáním MyPreOp spolu s dalšími otázkami o jejich domácím přístupu k internetu, používání a preferenci elektronického hodnocení nebo hodnocení vedeného sestrou.
Podobně sestry před hodnocením zkontrolují náhodný vzorek hodnocení MyPreOp a vyplní dotazník o svých názorech na shrnutí hodnocení MyPreOp a doporučená opatření.
Hodnocení MyPreOp bude porovnáno s hodnocením sestry prostřednictvím nezávislého procesu posuzování. Nominovanými porotci budou konzultanti anesteziologů s pravidelnými klinickými povinnostmi na klinice předběžného posouzení. Posuzovatelé nebudou zaslepeni, pokud jde o hodnocení, aby bylo možné porovnávat způsob, jakým jsou data pacientů prezentována, stejně jako data samotná. Rozhodčí posoudí výkon hodnocení MyPreOp ve dvou oblastech, anamnéza a doporučená vyšetření, a zařadí je do klasifikovaných kategorií nadhodnocení nebo podhodnocení, s klinickou významností nebo bez ní.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti mají v ten den navštívit sestru před posouzením
- Číst a umí psát anglicky
- Lucidní pacienti s mentální kapacitou
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nerozumějí mluvené nebo psané angličtině.
- Nemohu vidět sestru před hodnocením ve stejný den
- Pacienti příliš nemocní nebo zmatení na to, aby mohli dotazník vyplnit.
- Odmítnutí pacienta.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti navštěvující předoperační vyšetření ambulance
Pacienti v předoperační posudkové klinice
|
MyPreOp je online předoperační hodnotící program vytvořený lékařskou softwarovou společností s názvem Ultramed.
Standardní praxí je, že pacienti podstupují předoperační vyšetření tváří v tvář vedené kvalifikovanou sestrou specializovanou v tomto oboru.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Četnost událostí u hodnocení MyPreOp, která jsou posouzena jako v rámci hodnocení, která by ovlivnila perioperační management po přezkoumání rozhodnutí
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 6 měsíců
|
Po dokončení studia v průměru 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků vyžadujících asistenci k dokončení MyPreOp
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 6 měsíců
|
Po dokončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
|
Střední doba potřebná k posouzení souhrnů MyPreOp sestrou
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 6 měsíců
|
To bude shromážděno z údajů dotazníku sestry, tj. sestra by uvedla čas potřebný k posouzení souhrnů MyPreOp.
Vyšetřovatelé nebudou přímo měřit čas.
|
Po dokončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 6 měsíců
|
Kvalitativní analýza spokojenosti pacientů při používání MyPreOp.
Data budou extrahována z dotazníku spokojenosti pacientů.
|
Po dokončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Spokojenost sestry
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 6 měsíců
|
Kvalitativní analýza spokojenosti sester při vyhodnocování souhrnů MyPreOp.
Data budou extrahována z dotazníku spokojenosti sester.
|
Po dokončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Spokojenost s anesteziologem
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 6 měsíců
|
Kvalitativní analýza spokojenosti s anestetikem při hodnocení souhrnů MyPreOp.
Data budou extrahována z dotazníku spokojenosti s anestezií.
|
Po dokončení studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ramani Moonesinghe, FRCA MD(Res), Director UCL/UCLH Surgical Outcomes Resource Centre, Consultant Anaesthetics and Intensive Care Medicine, UCLH Honorary Lecturer
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 15/0795
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení MyPreOp
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Dokončeno