Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení MyPreOp, online nástroje pro předoperační hodnocení

25. října 2016 aktualizováno: Michelle Cole

Hodnocení MyPreOp© (online nástroje pro předběžné hodnocení) na konvenční klinice předběžného hodnocení vedeného sestrou: pilotní studie a studie proveditelnosti.

Tato pilotní studie bude mít za cíl posoudit proveditelnost a přijatelnost MyPreOp (online nástroj pro předoperační hodnocení). Cílem studie bude posoudit kvalitu hodnocení MyPreOp ve srovnání se standardní praxí osobního hodnocení sestrou. Vyšetřovatelé také posoudí přijatelnost MyPreOp mezi pacienty a zaměstnanci.

Přehled studie

Detailní popis

MyPreOp je online nástroj předběžného hodnocení pacienta, který byl vyvinut jako alternativa k současnému stávajícímu modelu služby předběžného hodnocení vedené sestrou.

Tato pilotní studie bude mít za cíl posoudit proveditelnost a přijatelnost MyPreOp. Studie bude primárně hodnotit kvalitu hodnocení MyPreOp ve srovnání se standardní praxí hodnocení vedeného sestrou. Vyšetřovatelé také posoudí přijatelnost MyPreOp mezi pacienty a sestrami a anesteziology před hodnocením.

Účastníci se budou rekrutovat přímo z kliniky předběžného posouzení. Souhlasící účastníci budou nejprve střídavě podstupovat buď hodnocení MyPreOp, nebo hodnocení zdravotní sestry. Účastníci dokončí hodnocení MyPreOp na počítačovém zařízení v nemocnici. Účastníci také absolvují proces předběžného hodnocení pod vedením sestry podle standardní praxe. Po dokončení hodnocení MyPreOp a hodnocení sestry budou účastníci požádáni, aby vyplnili dotazník spokojenosti týkající se jejich zkušeností s používáním MyPreOp spolu s dalšími otázkami o jejich domácím přístupu k internetu, používání a preferenci elektronického hodnocení nebo hodnocení vedeného sestrou.

Podobně sestry před hodnocením zkontrolují náhodný vzorek hodnocení MyPreOp a vyplní dotazník o svých názorech na shrnutí hodnocení MyPreOp a doporučená opatření.

Hodnocení MyPreOp bude porovnáno s hodnocením sestry prostřednictvím nezávislého procesu posuzování. Nominovanými porotci budou konzultanti anesteziologů s pravidelnými klinickými povinnostmi na klinice předběžného posouzení. Posuzovatelé nebudou zaslepeni, pokud jde o hodnocení, aby bylo možné porovnávat způsob, jakým jsou data pacientů prezentována, stejně jako data samotná. Rozhodčí posoudí výkon hodnocení MyPreOp ve dvou oblastech, anamnéza a doporučená vyšetření, a zařadí je do klasifikovaných kategorií nadhodnocení nebo podhodnocení, s klinickou významností nebo bez ní.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní skupina bude převzata z jednoho centra. Populace pacientů budou pacienti, kteří jsou vyšetřeni před celkovou, gynekologickou, urologickou a ortopedickou operací. Výzkumníci vybrali tuto populaci, protože představují různorodý vzorek pacientů obou pohlaví s různým věkovým rozmezím a komorbiditami pro ambulantní i lůžkové operace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti mají v ten den navštívit sestru před posouzením
  • Číst a umí psát anglicky
  • Lucidní pacienti s mentální kapacitou

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nerozumějí mluvené nebo psané angličtině.
  • Nemohu vidět sestru před hodnocením ve stejný den
  • Pacienti příliš nemocní nebo zmatení na to, aby mohli dotazník vyplnit.
  • Odmítnutí pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti navštěvující předoperační vyšetření ambulance
Pacienti v předoperační posudkové klinice
MyPreOp je online předoperační hodnotící program vytvořený lékařskou softwarovou společností s názvem Ultramed.
Standardní praxí je, že pacienti podstupují předoperační vyšetření tváří v tvář vedené kvalifikovanou sestrou specializovanou v tomto oboru.
Ostatní jména:
  • Standard

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Četnost událostí u hodnocení MyPreOp, která jsou posouzena jako v rámci hodnocení, která by ovlivnila perioperační management po přezkoumání rozhodnutí
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 6 měsíců
Po dokončení studia v průměru 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků vyžadujících asistenci k dokončení MyPreOp
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 6 měsíců
Po dokončení studia v průměru 6 měsíců
Střední doba potřebná k posouzení souhrnů MyPreOp sestrou
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 6 měsíců
To bude shromážděno z údajů dotazníku sestry, tj. sestra by uvedla čas potřebný k posouzení souhrnů MyPreOp. Vyšetřovatelé nebudou přímo měřit čas.
Po dokončení studia v průměru 6 měsíců
Spokojenost pacientů
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 6 měsíců
Kvalitativní analýza spokojenosti pacientů při používání MyPreOp. Data budou extrahována z dotazníku spokojenosti pacientů.
Po dokončení studia v průměru 6 měsíců
Spokojenost sestry
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 6 měsíců
Kvalitativní analýza spokojenosti sester při vyhodnocování souhrnů MyPreOp. Data budou extrahována z dotazníku spokojenosti sester.
Po dokončení studia v průměru 6 měsíců
Spokojenost s anesteziologem
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 6 měsíců
Kvalitativní analýza spokojenosti s anestetikem při hodnocení souhrnů MyPreOp. Data budou extrahována z dotazníku spokojenosti s anestezií.
Po dokončení studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ramani Moonesinghe, FRCA MD(Res), Director UCL/UCLH Surgical Outcomes Resource Centre, Consultant Anaesthetics and Intensive Care Medicine, UCLH Honorary Lecturer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

31. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 15/0795

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé plánují zveřejnit anonymizované výsledky studie na webu Surgical Outcome Research Center. http://www.uclsource.com/

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení MyPreOp

Předplatit