- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02724189
De evaluatie van MyPreOp, een online preoperatieve beoordelingstool
De evaluatie van MyPreOp© (Online pre-assessment tool) boven een conventioneel verpleegkundig geleide pre-assessment clinic: een pilot en haalbaarheidsstudie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
MyPreOp is een online pre-assessment-instrument voor patiënten dat is ontwikkeld als alternatief voor het huidige bestaande model van een door een verpleegkundige geleide pre-assessment-service.
Deze pilotstudie is bedoeld om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van MyPreOp te beoordelen. De studie zal voornamelijk de kwaliteit van de MyPreOp-beoordeling evalueren in vergelijking met de standaardpraktijk van een door een verpleegkundige geleide beoordeling. De onderzoekers zullen ook de aanvaardbaarheid van MyPreOp beoordelen onder patiëntdeelnemers en pre-assessment verpleegkundigen en anesthesisten.
Deelnemers worden rechtstreeks geworven vanuit de pre-assessment clinic. Deelnemers die hun toestemming geven, ondergaan afwisselend eerst het MyPreOp-assessment of het verpleegkundig assessment. Deelnemers vullen de MyPreOp-beoordeling in op een computerapparaat in het ziekenhuis. Deelnemers zullen ook een door een verpleegkundige geleid pre-assessmentproces doorlopen volgens de standaardpraktijk. Na voltooiing van zowel de MyPreOp-beoordeling als de verpleegkundige beoordeling, wordt de deelnemers gevraagd een tevredenheidsenquête in te vullen over hun ervaring met het gebruik van MyPreOp, samen met verdere vragen over hun internettoegang thuis, gebruik en hun voorkeur voor elektronische of door verpleegkundigen geleide beoordelingen.
Evenzo zullen pre-assessment verpleegkundigen een willekeurige steekproef van MyPreOp-beoordelingen bekijken en een vragenlijst invullen over hun mening over de MyPreOp-beoordelingssamenvatting en aanbevolen acties.
De MyPreOp-beoordelingen worden via een onafhankelijk beoordelingsproces vergeleken met de verpleegkundige beoordelingen. Genomineerde juryleden zijn anesthesisten-consulenten met reguliere klinische taken in de pre-evaluatiekliniek. Juryleden zullen niet blind zijn voor de beoordelingen, zodat ook de manier waarop de patiëntgegevens worden gepresenteerd, kan worden vergeleken met de gegevens zelf. Juryleden zullen de prestaties van de MyPreOp-beoordeling beoordelen in twee domeinen, medische geschiedenis en aanbevolen onderzoeken, en deze toewijzen aan gegradeerde categorieën van over- of onderbeoordeling, met of zonder klinische significantie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten moeten die dag een pre-assessmentverpleegkundige zien
- Engels lezen en kunnen schrijven
- Lucide patiënten met mentale capaciteit
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten kunnen gesproken of geschreven Engels niet verstaan.
- Niet in staat om dezelfde dag een pre-assessmentverpleegkundige te zien
- Patiënten die te onwel of verward zijn om de vragenlijst in te vullen.
- Weigering van de patiënt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die de preoperatieve beoordelingskliniek bijwonen
Patiënten in preoperatieve beoordelingskliniek
|
MyPreOp is een online preoperatief beoordelingsprogramma gemaakt door een medisch softwarebedrijf genaamd Ultramed.
De standaardpraktijk is dat patiënten een face-to-face preoperatieve beoordeling ondergaan onder leiding van een gekwalificeerde verpleegkundige die gespecialiseerd is op dit gebied.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het voorvalpercentage van MyPreOp-beoordelingen die worden beoordeeld als onder beoordelingen die van invloed zouden zijn op het peri-operatieve management na een beoordeling door een jury
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat hulp nodig heeft om MyPreOp te voltooien
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
|
De mediane tijd die nodig is voor een verpleegkundige beoordeling van de MyPreOp-samenvattingen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Dit wordt verzameld uit de gegevens van de verpleegkundige vragenlijst, dwz de verpleegkundige rapporteert de tijd die nodig is om de MyPreOp-samenvattingen te beoordelen.
De onderzoekers zullen de tijd niet rechtstreeks meten.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Kwalitatieve analyse van patiënttevredenheid bij gebruik van MyPreOp.
De gegevens worden gehaald uit de patiënttevredenheidsenquête.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Verpleegkundige tevredenheid
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Kwalitatieve analyse van verpleegkundige tevredenheid bij het evalueren van de MyPreOp-samenvattingen.
De gegevens komen uit de tevredenheidsenquête van de verpleegkundigen.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Tevredenheid van de anesthesist
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Kwalitatieve analyse van anesthesietevredenheid bij het evalueren van de MyPreOp-samenvattingen.
De gegevens zullen worden geëxtraheerd uit de anesthesietevredenheidsvragenlijst.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ramani Moonesinghe, FRCA MD(Res), Director UCL/UCLH Surgical Outcomes Resource Centre, Consultant Anaesthetics and Intensive Care Medicine, UCLH Honorary Lecturer
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 15/0795
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .