- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02724189
Evalueringen av MyPreOp, et online preoperativt vurderingsverktøy
Evalueringen av MyPreOp© (Online Pre-assessment Tool) over en konvensjonell sykepleier ledet pre-assessment Clinic: en pilot- og mulighetsstudie.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MyPreOp er et online forhåndsvurderingsverktøy for pasienter som er utviklet som et alternativ til dagens eksisterende modell for en sykepleierledet forhåndsvurderingstjeneste.
Denne pilotstudien har til hensikt å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av MyPreOp. Studien vil primært evaluere kvaliteten på MyPreOp-vurderingen sammenlignet med standard praksis for en sykepleierledet vurdering. Etterforskerne vil også vurdere akseptabiliteten av MyPreOp blant pasientdeltakere og førvurderingssykepleiere og anestesileger.
Deltakerne vil bli rekruttert direkte fra forhåndsvurderingsklinikken. Samtykke deltakere vil alternere gjennomgå enten MyPreOp-vurderingen eller sykepleiervurderingen først. Deltakerne vil fullføre MyPreOp-vurderingen på en datamaskin på sykehuset. Deltakerne vil også gjennomføre en sykepleierledet forhåndsvurderingsprosess i henhold til standard praksis. Etter gjennomføring av både MyPreOp-vurderingen og sykepleiervurderingen, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et tilfredshetsspørreskjema om deres opplevelse av å bruke MyPreOp, sammen med ytterligere spørsmål om deres internettilgang hjemme, bruk og deres preferanse for elektroniske eller sykepleierledede vurderinger.
På samme måte vil sykepleiere med forhåndsvurdering gjennomgå et tilfeldig utvalg av MyPreOp-vurderinger og fylle ut et spørreskjema om deres syn på MyPreOp-vurderingssammendraget og anbefalte handlinger.
MyPreOp-vurderingene vil bli sammenlignet med sykepleiervurderingene gjennom en uavhengig vurderingsprosess. Nominerte dommere vil være anestesileger med faste kliniske oppgaver i pre-vurderingsklinikken. Bedømmerne vil ikke bli blendet med hensyn til vurderingene, slik at måten pasientdataene presenteres på kan sammenlignes så vel som selve dataene. Dommere vil vurdere ytelsen til MyPreOp-vurderingen i to domener, medisinsk historie og anbefalte undersøkelser, og tildele dem i graderte kategorier av over- eller undervurdering, med eller uten klinisk betydning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter skal til forhåndsvurderingssykepleier den dagen
- Les og kan skrive engelsk
- Klare pasienter med mental kapasitet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke forstår engelsk muntlig eller skriftlig.
- Ikke i stand til å møte førvurderingssykepleier samme dag
- Pasienter for uvel eller forvirret til å kunne fylle ut spørreskjemaet.
- Pasient avslag.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som går på preoperativ vurderingsklinikk
Pasienter i preoperativ vurderingsklinikk
|
MyPreOp er et online preoperativ vurderingsprogram laget av et medisinsk programvareselskap kalt Ultramed.
Standard praksis er der pasienter gjennomgår en ansikt til ansikt preoperativ vurdering ledet av en kvalifisert sykepleier som spesialiserer seg på dette feltet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hendelsesfrekvensen for MyPreOp-vurderinger som er vurdert som under vurderinger som vil påvirke perioperativ ledelse etter en vurderingsgjennomgang
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av deltakerne som trenger assistanse for å fullføre MyPreOp
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
|
Median tid tatt for en sykepleiervurdering av MyPreOp-sammendragene
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Dette vil bli samlet inn fra sykepleierens spørreskjemadata, dvs. sykepleieren vil rapportere tiden det tar å vurdere MyPreOp-sammendragene.
Etterforskerne vil ikke direkte måle tiden.
|
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Kvalitativ analyse av pasienttilfredshet ved bruk av MyPreOp.
Dataene vil bli hentet fra spørreskjemaet om pasienttilfredshet.
|
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Sykepleiertilfredshet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Kvalitativ analyse av sykepleiertilfredshet ved evaluering av MyPreOp-sammendragene.
Dataene vil bli hentet ut fra spørreskjemaet for sykepleiertilfredshet.
|
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Anestesilege tilfredshet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Kvalitativ analyse av anestesitilfredshet ved evaluering av MyPreOp-sammendragene.
Dataene vil bli hentet fra spørreskjemaet om tilfredshet med anestesi.
|
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ramani Moonesinghe, FRCA MD(Res), Director UCL/UCLH Surgical Outcomes Resource Centre, Consultant Anaesthetics and Intensive Care Medicine, UCLH Honorary Lecturer
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 15/0795
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .