- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02724189
Оценка MyPreOp, онлайн-инструмента предоперационной оценки
Оценка MyPreOp© (онлайн-инструмент предварительной оценки) по сравнению с обычной клиникой предварительной оценки под руководством медсестры: пилотное исследование и технико-экономическое обоснование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
MyPreOp — это онлайн-инструмент для предварительной оценки пациентов, который был разработан в качестве альтернативы существующей модели службы предварительной оценки под руководством медсестры.
Это пилотное исследование будет направлено на оценку осуществимости и приемлемости MyPreOp. В исследовании в первую очередь будет оцениваться качество оценки MyPreOp по сравнению со стандартной практикой оценки под руководством медсестры. Исследователи также оценят приемлемость MyPreOp среди участников-пациентов, а также медсестер и анестезиологов, проводящих предварительную оценку.
Участники будут набраны непосредственно из клиники предварительной оценки. Согласившиеся участники будут сначала попеременно проходить либо оценку MyPreOp, либо оценку медсестры. Участники пройдут оценку MyPreOp на компьютере в больнице. Участники также пройдут процесс предварительной оценки под руководством медсестры в соответствии со стандартной практикой. После завершения как оценки MyPreOp, так и оценки медсестры, участников попросят заполнить анкету об удовлетворенности их опытом использования MyPreOp, а также дополнительные вопросы об их домашнем доступе в Интернет, использовании и их предпочтениях в отношении электронных оценок или оценок под руководством медсестры.
Точно так же медсестры, проводящие предварительную оценку, просматривают случайную выборку оценок MyPreOp и заполняют анкету о своих взглядах на сводку оценки MyPreOp и рекомендуемые действия.
Оценки MyPreOp будут сравниваться с оценками медсестер в рамках независимого судебного процесса. Назначенные судьи будут консультантами-анестезиологами с постоянными клиническими обязанностями в клинике предварительной оценки. Судьи не будут ослеплены в отношении оценок, чтобы можно было сравнить способ представления данных пациентов, а также сами данные. Судьи будут оценивать эффективность оценки MyPreOp в двух областях, истории болезни и рекомендуемых исследованиях, и назначать их в градуированные категории переоценки или недооценки, с клинической значимостью или без нее.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты должны посетить медсестру для предварительной оценки в этот день.
- Читать и писать по-английски
- Осознанные пациенты с умственными способностями
Критерий исключения:
- Пациенты, не способные понимать устный или письменный английский язык.
- Невозможно увидеть медсестру для предварительной оценки в тот же день
- Пациенты слишком плохо себя чувствуют или сбиты с толку, чтобы заполнить анкету.
- Отказ пациента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, посещающие клинику предоперационной оценки
Пациенты в клинике предоперационной оценки
|
MyPreOp — это онлайн-программа предоперационной оценки, созданная компанией Ultramed, занимающейся разработкой медицинского программного обеспечения.
Стандартная практика заключается в том, что пациенты проходят предоперационную оценку лицом к лицу под руководством квалифицированной медсестры, специализирующейся в этой области.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота событий оценок MyPreOp, которые оцениваются как недооценки, которые могут повлиять на периоперационное ведение после пересмотра решения.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, нуждающихся в помощи для завершения MyPreOp
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
|
Среднее время, затрачиваемое медсестрой на оценку резюме MyPreOp.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Это будет собираться из данных анкеты медсестры, т.е. медсестра будет сообщать о времени, затраченном на оценку резюме MyPreOp.
Следователи не будут напрямую измерять время.
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Качественный анализ удовлетворенности пациентов при использовании MyPreOp.
Данные будут извлечены из анкеты удовлетворенности пациентов.
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Удовлетворение медсестры
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Качественный анализ удовлетворенности медсестер при оценке сводок MyPreOp.
Данные будут извлечены из анкеты удовлетворенности медсестры.
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Удовлетворение анестезиолога
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Качественный анализ удовлетворенности анестезией при оценке итогов MyPreOp.
Данные будут извлечены из анкеты удовлетворенности анестезией.
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ramani Moonesinghe, FRCA MD(Res), Director UCL/UCLH Surgical Outcomes Resource Centre, Consultant Anaesthetics and Intensive Care Medicine, UCLH Honorary Lecturer
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 15/0795
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .