健康なボランティアを対象とした吸気持久試験中の横隔膜指令に対する睡眠不足の影響。 (NoSleepDiaph)
2017年12月8日 更新者：Poitiers University Hospital
この研究の目的は、健康な被験者の主観的な吸気持久力に対する睡眠不足の影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
集中治療室での睡眠は変化しており、睡眠不足（SD）が呼吸筋の持久力に影響を与える可能性を示唆する研究はほとんどありません。
吸気持久力の欠如により、侵襲的換気からの離脱が長くなる可能性があります。
この研究の目的は、SD が吸気持久力を変化させるかどうかを確認し、SD による持久力の低下に関与する脳のメカニズムを特定することです。
20人の健康な男性被験者からなるグループは、通常の睡眠の夜と眠れない夜の後に吸気負荷試験を実施します。
吸気運動指令および感覚知覚の電気生理学的パラメーター (EEG、運動誘発電位) は、各試行前、試行中、試行後に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Poitiers、フランス、86000
- CHU De Poitiers
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 成人男性ボランティア
- 25歳から45歳まで
- 定期的に毎晩6時間以上眠る
- 過度のコーヒー消費者ではない (1 日あたりエクスプレッソ 3 回未満)
- 非喫煙者
- 呼吸器疾患、心臓疾患、筋肉疾患、神経疾患、または糖尿病がないこと
- ニュートラルな Horne & Ostberg スコア
除外基準:
- 呼吸器疾患または耳鼻科疾患の既往歴（喘息、呼吸器アレルギー、嚥下障害、中咽頭奇形）
- 睡眠不足時のてんかんまたは失神の病歴
- 睡眠を妨げる薬の服用（抗うつ薬、ベンゾジアゼピンなど）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：グループ1
通常の睡眠の夜。
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裁判前は自宅で通常通り睡眠。
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他の：グループ2
眠れない夜。
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各被験者は28時間の睡眠不足にさらされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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吸気耐久性テストの開始から終了までの時間を分単位で測定し、患者の停止希望によって定義されます。
時間枠：普通の夜、または眠れない夜の翌日。
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普通の夜、または眠れない夜の翌日。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xavier Drouot, MD, PhD、CHU Poitiers
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月8日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。