Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av søvnmangel på diafragmakommando under en inspirerende utholdenhetsforsøk hos friske frivillige. (NoSleepDiaph)

8. desember 2017 oppdatert av: Poitiers University Hospital
Hensikten med denne studien er å vurdere virkningen av søvnmangel på subjektiv inspiratorisk utholdenhet hos friske personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Søvn på intensivavdelingen er endret og få studier har antydet at søvnmangel (SD) kan påvirke respirasjonsmuskelutholdenhet. Mangel på inspiratorisk utholdenhet kan forlenge avvenning fra invasiv ventilasjon. Hensikten med denne studien er å bekrefte om SD endrer inspiratorisk utholdenhet og å identifisere hjernemekanismer involvert i SD-indusert redusert utholdenhet. En gruppe på 20 mannlige friske forsøkspersoner vil utføre en inspiratorisk belastningsforsøk etter en normal søvnnatt og etter en søvnløs natt. Elektrofysiologiske parametere (EEG, motorisk fremkalte potensialer) for den inspiratoriske motoriske kommandoen og sensoriske oppfatninger vil bli vurdert før, under og etter hvert forsøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Poitiers, Frankrike, 86000
        • CHU De Poitiers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige voksne frivillige
  • I alderen 25 til 45 år
  • Sover regelmessig mer enn 6 timer per natt
  • Ikke overdreven kaffeforbruker (< 3 ekspresso/dag)
  • Ikke-røykere
  • Fravær av luftveis-, hjerte-, muskel- eller nevrologisk sykdom eller diabetes
  • Med en nøytral Horne & Ostberg-score

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere luftveissykdom eller otorhinolaryngologisk (astma, luftveisallergi, svelgeforstyrrelser, orofaryngeale misdannelser)
  • Historie med epilepsi eller synkope under søvnmangel
  • Tar medisiner som forstyrrer søvnen (antidepressiva, benzodiazepiner ...)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gruppe 1
Normal søvn natt.
Atferdsmessig: Normal søvn natt
Normal søvn hjemme før prøve.
Annen: Gruppe 2
Søvnløs natt.
Atferdsmessig: Søvnløs natt
Hvert forsøksperson vil gjennomgå 28 timers søvnmangel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid, i minutter, målt fra begynnelsen av den inspiratoriske utholdenhetstesten og slutten, definert av pasientens ønske om å stoppe.
Tidsramme: Dagen etter en vanlig natt eller en søvnløs natt.
Dagen etter en vanlig natt eller en søvnløs natt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xavier Drouot, MD, PhD, CHU Poitiers

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

31. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NoSleepDiaph

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere