Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лишения сна на управление диафрагмой во время испытания на выносливость при вдохе у здоровых добровольцев. (NoSleepDiaph)

8 декабря 2017 г. обновлено: Poitiers University Hospital
Целью данного исследования является оценка влияния лишения сна на субъективную выносливость дыхания у здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сон в отделении интенсивной терапии изменяется, и несколько исследований показали, что лишение сна (СД) может повлиять на выносливость дыхательных мышц. Отсутствие выносливости вдоха может удлинить отлучение от инвазивной вентиляции. Цель этого исследования — подтвердить, изменяет ли СД выносливость на вдохе, и определить мозговые механизмы, участвующие в вызванном СД снижении выносливости. Группа из 20 здоровых испытуемых мужского пола проведет пробную инспираторную нагрузку после ночи нормального сна и после бессонной ночи. Электрофизиологические параметры (ЭЭГ, вызванные двигательные потенциалы) двигательной команды вдоха и сенсорного восприятия будут оцениваться до, во время и после каждого испытания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые добровольцы мужского пола
  • В возрасте от 25 до 45 лет
  • Регулярный сон более 6 часов в сутки
  • Не чрезмерные потребители кофе (< 3 эспрессо в день)
  • Некурящие
  • Отсутствие респираторных, сердечных, мышечных или неврологических заболеваний или диабета
  • С нейтральной оценкой Horne & Ostberg

Критерий исключения:

  • Предыдущая история респираторных или оториноларингологических заболеваний (астма, респираторные аллергии, нарушения глотания, пороки развития ротоглотки)
  • История эпилепсии или обморока во время депривации сна
  • Прием лекарств, нарушающих сон (антидепрессанты, бензодиазепины…)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа 1
Нормальная ночь сна.
Поведенческий: Нормальная ночь сна
Нормальный сон дома перед судом.
Другой: Группа 2
Бессонная ночь.
Поведенческий: Бессонная ночь
Каждый субъект будет подвергаться 28-часовому лишению сна.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время в минутах, отсчитываемое от начала теста на выносливость вдоха и до его окончания, определяемое желанием пациента остановиться.
Временное ограничение: На следующий день после одной обычной ночи или одной бессонной ночи.
На следующий день после одной обычной ночи или одной бессонной ночи.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Poitiers University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Xavier Drouot, MD, PhD, CHU Poitiers

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NoSleepDiaph

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Клинические исследования Нормальная ночь сна

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться