Efeitos da Privação do Sono no Comando do Diafragma Durante um Teste de Resistência Inspiratória em Voluntários Saudáveis. (NoSleepDiaph)
8 de dezembro de 2017 atualizado por: Poitiers University Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da privação de sono na resistência inspiratória subjetiva em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sono na unidade de terapia intensiva é alterado e poucos estudos sugerem que a privação de sono (DS) possa impactar a resistência muscular respiratória.
A falta de resistência inspiratória pode prolongar o desmame da ventilação invasiva.
O objetivo deste estudo é confirmar se a SD altera a resistência inspiratória e identificar os mecanismos cerebrais envolvidos na diminuição da resistência induzida pela SD.
Um grupo de 20 indivíduos saudáveis do sexo masculino realizará um teste de carga inspiratória após uma noite de sono normal e após uma noite sem dormir.
Parâmetros eletrofisiológicos (EEG, potenciais evocados motores) do comando motor inspiratório e percepções sensoriais serão avaliados antes, durante e após cada tentativa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Poitiers, França, 86000
- CHU De Poitiers
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários adultos do sexo masculino
- De 25 a 45 anos
- Dormir regularmente mais de 6 horas por noite
- Não consumidores excessivos de café (< 3 expressos / dia)
- não fumante
- Ausência de doença respiratória, cardíaca, muscular ou neurológica ou diabetes
- Com uma pontuação neutra de Horne & Ostberg
Critério de exclusão:
- História prévia de doença respiratória ou otorrinolaringológica (asma, alergias respiratórias, distúrbios de deglutição, malformações orofaríngeas)
- História de epilepsia ou síncope durante a privação do sono
- Tomar medicamentos que interferem no sono (antidepressivos, benzodiazepínicos…)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo 1
Noite de sono normal.
|
Sono normal em casa antes do julgamento.
|
|
Outro: Grupo 2
Noite sem dormir.
|
Cada sujeito passará por 28 horas de privação de sono.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo, em minutos, medido desde o início do teste de resistência inspiratória até o final, definido pela vontade do paciente de parar.
Prazo: O dia após uma noite normal ou uma noite sem dormir.
|
O dia após uma noite normal ou uma noite sem dormir.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xavier Drouot, MD, PhD, CHU Poitiers
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
31 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NoSleepDiaph
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .