Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nedostatku spánku na povel bránice během inspirační vytrvalostní zkoušky u zdravých dobrovolníků. (NoSleepDiaph)

8. prosince 2017 aktualizováno: Poitiers University Hospital
Účelem této studie je posoudit vliv spánkové deprivace na subjektivní inspirační výdrž u zdravých subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spánek na jednotce intenzivní péče je pozměněn a jen málo studií naznačilo, že spánková deprivace (SD) by mohla ovlivnit odolnost dýchacích svalů. Nedostatek inspirační vytrvalosti by mohl prodloužit odvykání od invazivní ventilace. Účelem této studie je potvrdit, zda SD mění inspirační vytrvalost a identifikovat mozkové mechanismy zapojené do SD-indukované snížené vytrvalosti. Skupina 20 zdravých subjektů mužského pohlaví provede test inspirační zátěže po normální noci spánku a po bezesné noci. Elektrofyziologické parametry (EEG, motorické evokované potenciály) inspiračního motorického příkazu a smyslových vjemů budou hodnoceny před, během a po každém pokusu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Poitiers, Francie, 86000
        • CHU De Poitiers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži dobrovolníci
  • Ve věku 25 až 45 let
  • Pravidelně spí více než 6 hodin za noc
  • Ne nadměrní konzumenti kávy (< 3 expresy/den)
  • Nekuřáci
  • Absence respiračního, srdečního, svalového nebo neurologického onemocnění nebo cukrovky
  • S neutrálním skóre Horne & Ostberg

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí onemocnění dýchacích cest nebo otorinolaryngologické onemocnění (astma, respirační alergie, poruchy polykání, orofaryngeální malformace)
  • Anamnéza epilepsie nebo synkopy během spánkové deprivace
  • Užívání léků, které narušují spánek (antidepresiva, benzodiazepiny…)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina 1
Normální noční spánek.
Behaviorální: Normální noční spánek
Normální spánek doma před zkouškou.
Jiný: Skupina 2
Bezesná noc.
Behaviorální: Bezesná noc
Každý subjekt podstoupí 28hodinovou spánkovou deprivaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas v minutách, měřený od začátku inspiračního vytrvalostního testu do konce, definovaný přáním pacienta zastavit.
Časové okno: Den po jedné normální noci nebo jedné bezesné noci.
Den po jedné normální noci nebo jedné bezesné noci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poitiers University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xavier Drouot, MD, PhD, CHU Poitiers

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

31. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NoSleepDiaph

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit