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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02725190
건강한 지원자의 흡기 지구력 시험 중 수면 부족이 횡경막 명령에 미치는 영향. (NoSleepDiaph)
2017년 12월 8일 업데이트: Poitiers University Hospital
이 연구의 목적은 건강한 피험자의 주관적 흡기 지구력에 대한 수면 부족의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
집중 치료실의 수면이 변경되고 수면 부족(SD)이 호흡근 지구력에 영향을 미칠 수 있다고 제안한 연구는 거의 없습니다.
흡기 지구력의 부족은 침습적 환기로 인한 이유 기간을 연장시킬 수 있습니다.
본 연구의 목적은 SD가 흡기 지구력을 변화시키는지 확인하고 SD로 인한 지구력 감소와 관련된 뇌의 기전을 규명하는 것이다.
20명의 건강한 남성 피험자 그룹이 정상적인 수면 후와 잠 못 이루는 밤 후에 흡기 부하 시험을 수행합니다.
흡기 운동 명령 및 감각 지각의 전기생리학적 매개변수(EEG, 모터 유발 전위)는 각 시도 전, 도중 및 후에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Poitiers, 프랑스, 86000
- CHU De Poitiers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성 성인 자원봉사자
- 25~45세
- 밤에 규칙적으로 6시간 이상 잔다.
- 커피를 과도하게 소비하지 않음(< 3 익스프레스/일)
- 비흡연자
- 호흡기, 심장, 근육 또는 신경계 질환 또는 당뇨병의 부재
- 중립 Horne & Ostberg 점수
제외 기준:
- 호흡기 질환 또는 이비인후과(천식, 호흡기 알레르기, 삼킴 장애, 구강인두 기형)의 과거력
- 수면 부족 중 간질 또는 실신 병력
- 수면을 방해하는 약물(항우울제, 벤조디아제핀 등) 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 그룹 1
정상적인 수면 밤.
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재판 전에 집에서 정상적인 수면을 취하십시오.
|
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다른: 그룹 2
잠 못 이루는 밤.
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각 피험자는 28시간의 수면 부족을 겪게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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흡기 지구력 테스트 시작부터 환자의 중지 희망으로 정의된 종료까지 측정된 시간(분)입니다.
기간: 평범한 밤 또는 잠 못 이루는 밤의 다음날.
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평범한 밤 또는 잠 못 이루는 밤의 다음날.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xavier Drouot, MD, PhD, CHU Poitiers
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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