Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af søvnmangel på diafragmakommando under et inspirerende udholdenhedsforsøg hos raske frivillige. (NoSleepDiaph)

8. december 2017 opdateret af: Poitiers University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​søvnmangel på subjektiv inspiratorisk udholdenhed hos raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Søvn på intensiv afdeling er ændret, og få undersøgelser har antydet, at søvnmangel (SD) kan påvirke respiratorisk muskeludholdenhed. En mangel på inspiratorisk udholdenhed kan forlænge fravænning fra invasiv ventilation. Formålet med denne undersøgelse er at bekræfte, om SD ændrer inspiratorisk udholdenhed og at identificere hjernemekanismer involveret i SD-induceret nedsat udholdenhed. En gruppe på 20 mandlige raske forsøgspersoner vil udføre et inspiratorisk belastningsforsøg efter en normal søvnnat og efter en søvnløs nat. Elektrofysiologiske parametre (EEG, motorisk fremkaldte potentialer) af den inspiratoriske motoriske kommando og sensoriske perceptioner vil blive vurderet før, under og efter hvert forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Poitiers, Frankrig, 86000
        • CHU de Poitiers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige voksne frivillige
  • I alderen 25 til 45 år
  • Sover regelmæssigt mere end 6 timer om natten
  • Ikke overdrevne kaffeforbrugere (< 3 ekspresso/dag)
  • Ikke rygere
  • Fravær af respiratorisk, hjerte-, muskel- eller neurologisk sygdom eller diabetes
  • Med en neutral Horne & Ostberg-score

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere respiratorisk sygdom eller otorhinolaryngologisk (astma, luftvejsallergi, synkebesvær, orofaryngeale misdannelser)
  • Anamnese med epilepsi eller synkope under søvnmangel
  • Tager medicin, der forstyrrer søvnen (antidepressiva, benzodiazepiner ...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe 1
Normal søvn nat.
Adfærdsmæssigt: Normal søvn nat
Normal søvn derhjemme før forsøg.
Andet: Gruppe 2
Søvnløs nat.
Adfærdsmæssigt: Søvnløs nat
Hvert forsøgsperson vil gennemgå 28 timers søvnmangel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid, i minutter, målt fra begyndelsen af ​​den inspiratoriske udholdenhedstest og slutningen, defineret af patientens ønske om at stoppe.
Tidsramme: Dagen efter en normal nat eller en søvnløs nat.
Dagen efter en normal nat eller en søvnløs nat.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xavier Drouot, MD, PhD, CHU Poitiers

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2016

Først opslået (Skøn)

31. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NoSleepDiaph

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normal søvn nat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner